Yabro Spray-sol IBSA 10 Ampoules

Yabro Spray-sol IBSA - Dispositif Médical

L'acide hyaluronique est universellement reconnu comme le principal composant moléculaire de la matrice extracellulaire. Dans le système respiratoire, il est synthétisé par les fibroblastes du nasopharynx et de l'interstitium pulmonaire, par les glandes de la sous-muqueuse trachéo-bronchique et par les cellules caliciformes de l'épithélium de revêtement qui l'ajoutent au mucus qui recouvre et protège les voies respiratoires. système. Grâce à cette distribution, l'acide hyaluronique joue un rôle central dans la physiologie respiratoire en intervenant dans de multiples mécanismes homéostatiques.

L'acide hyaluronique nébulisé pénètre et s'intègre rapidement dans l'interstitium pulmonaire, empêchant la propagation des macromolécules et régulant la migration des populations cellulaires impliquées dans les réactions inflammatoires. Sa grande hydrophilie permet également d'hydrater l'ensemble de l'arbre respiratoire, facilitant l'élimination des catabolites et des allergènes. Grâce à sa capacité à s'intégrer dans le composant glycoprotéique qui recouvre la muqueuse pré-respiratoire, il intervient dans la régulation de la clairance du mucus ciliaire en interférant avec des facteurs allergènes ou inflammatoires, environnementaux ou endogènes potentiellement perturbateurs.

Il permet la nébulisation du flacon de produit, grâce au dispositif Spray-sol. C'est un dispositif médical spécifiquement conçu pour effectuer des traitements topiques des cavités nasales et sinusiennes , et permet une administration rapide de la solution par nébulisation en particules de 10 à 20 microns, idéale pour la thérapie des voies respiratoires supérieures. Grâce à sa forme conique, il s'adapte de manière ergonomique à la narine des adultes et des enfants.

Composé de :

• le corps de l'appareil
• un distributeur coloré monté par emboîtement sur le corps du dispositif

Le corps du produit est quant à lui composé de deux chambres :

• la première, une chambre cylindrique creuse et transparente avec une partie interne pleine et colorée, est destinée au passage de la solution à nébuliser ;
• le second, constitué d'un petit récipient à corolle transparente, est destiné à la solution de collecte.

Indiqué dans le traitement adjuvant des maladies des voies respiratoires supérieures telles que : amygdalite, laryngite, pharyngite, rhinopharyngite, sinusite, rhinite, trachéite, aussi bien en phase aiguë que chronique ; enrouement; inflammation des cordes vocales avec et sans dysphonie ; dans l'amélioration de la restauration de la fonction muqueuse dans la phase post-opératoire des interventions endonasales.
Il s'ajoute et ne se substitue pas aux autres traitements thérapeutiques éventuellement prescrits aux patients.

DOSAGE

Nous recommandons 1 flacon de 5 ml une à deux fois par jour selon avis médical, pendant une durée d'au moins 2 semaines.

COMMENT UTILISER

1. Ouvrir le flacon unidose en cassant le col le long de la ligne tracée.
2. Vissez fermement la canule de l'aiguille au collier de verrouillage de type Luer de la seringue, tous deux inclus dans l'emballage, et aspirez la solution à nébuliser.
3. Dévissez la canule de l'aiguille et, après l'avoir coiffée, remettez-la dans l'emballage approprié.
4. Placer la seringue remplie de la solution à nébuliser dans l'embout d'admission spécifique du produit. Fixer la seringue en vissant fermement son collier de type Luer sur l'embout d'arrivée du produit.
5. Insérez le régulateur dans une narine comme illustré à la Fig. 5 pour préparer la nébulisation.
Pendant la nébulisation, il est recommandé de garder le torse en position verticale et de ne pas incliner la tête dans aucune direction.
6. Inspirez et poussez doucement sur le piston de la seringue pour atomiser la solution.
7. Relâchez le piston de la seringue avant d'expirer.
8. Répétez les opérations du point 5 au point 7 également pour l'autre narine, en essayant de répartir la solution contenue dans la seringue également entre les deux narines.

Indiqué pour un usage unique, mais peut être utilisé plusieurs fois. Pour cette raison, il est très important de nettoyer soigneusement l'appareil après chaque utilisation afin d'assurer sa durabilité et son bon fonctionnement. Lavez le produit sous l'eau courante tiède en ajoutant éventuellement un peu de savon neutre (non abrasif) ou lavez au lave-vaisselle avec un cycle chaud. Avant de ranger le produit, séchez-le soigneusement avec un chiffon doux ou un jet d'air chaud.

MISES EN GARDE

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Tenir à l'écart des surfaces chaudes et protéger du soleil.
A conserver dans un endroit sec, entre 0° et 25°C. Ne pas congeler.
Pour une utilisation correcte, le patient doit avoir le torse en position verticale.
N'inclinez pas la tête de quelque manière que ce soit et ne vous allongez pas pour utiliser le produit.
Les flacons sont stériles et destinés à un usage unique. Ne pas réutiliser pour éviter tout risque de contamination et ne pas stériliser à nouveau.
Une fois ouverts, les flacons doivent être utilisés immédiatement et jetés après utilisation.
Avant chaque utilisation, vérifiez que l'appareil n'est pas endommagé ; s'il est endommagé, ne l'utilisez pas pour la nébulisation.
Destiné à un seul patient, mais peut être réutilisé pour plusieurs nébulisations. En cas de réutilisation, nettoyer en suivant les instructions données au paragraphe « NETTOYAGE ».
L'appareil ne doit pas être utilisé plus de 100 pulvérisations et en aucun cas pendant plus d'un mois. L'aiguille et la seringue de la canule sont destinées à un usage polyvalent. Après chaque utilisation, bouchez l'aiguille de la canule et remettez-la avec la seringue dans l'emballage spécial.
L'utilisation du produit par des enfants ou des personnes non autonomes doit se faire sous la surveillance d'un adulte ayant lu cette notice d'utilisation.
Traitement complémentaire et ne se substituant pas aux autres traitements prescrits par votre médecin.
Il est conseillé de consulter votre médecin avant de l'utiliser.
Fumer compromet l'effet protecteur de l'acide hyaluronique sur la fonction alvéolaire.
TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS.

INTERACTIONS

Aucune interaction entre le produit et les traitements concomitants n'est actuellement connue.
Cependant, étant constitué de solution physiologique et d'acide hyaluronique, constituant naturel des tissus humains, de telles interactions sont, en principe, à exclure.
Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange anesthésique inflammable avec de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.

CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS SECONDAIRES

Il n'y a actuellement aucune contre-indication à l'utilisation du produit et aucun effet secondaire n'a été signalé, cependant le produit ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au hyaluronate de sodium ou aux autres composants. Si des effets indésirables surviennent, il est conseillé d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin.

FORMAT

Le paquet contient :

• 10 flacons jetables stériles de 5 ml chacun Chaque flacon contient : hyaluronate de sodium (sel de sodium de l'acide hyaluronique), eau, chlorure de sodium.
• 1 appareil de nébulisation - Spray-sol.
• 1 seringue Luer Lock de 5 ml - SERINGUE SOFT-JECT.
• 1 Aiguille-canule - Aiguille 18G X 2".