Description
Immunodosage pour la détection qualitative de l'antigène du streptocoque du groupe A à partir d'échantillons de prélèvement de gorge pour aider au diagnostic précoce de l'infection par le streptocoque du groupe A.
Lorsque l'échantillon est ajouté au puits d'échantillon, l'action capillaire provoque la migration de l'échantillon à travers la membrane.
Lorsque les niveaux d'antigène de streptocoque du groupe A dans les échantillons sont égaux ou supérieurs au seuil, une ligne colorée visible apparaîtra dans la région de test indiquant un résultat positif. L'absence de cette ligne colorée dans la zone de test suggère un résultat négatif.
Si le test a réussi, une ligne colorée apparaîtra dans la région de contrôle en tant que contrôle procédural.

Comment utiliser
Prélèvement et préparation des échantillons
Recueillir l'échantillon avec l'écouvillon de gorge stérile fourni dans le kit. Maintenez la langue vers le bas avec un abaisse-langue. Tamponnez l'arrière du pharynx, des amygdales et d'autres zones enflammées. Évitez de toucher la langue, les joues et les dents avec le coton-tige.
Le test doit idéalement être effectué immédiatement après le prélèvement de l'échantillon.

Essai
Amener l'appareil et les réactifs d'extraction à température ambiante (10-30°C) avant d'effectuer le test.
Ajouter 4 gouttes de réactif d'extraction A et 4 gouttes de réactif B dans le tube d'extraction respectif et bien mélanger. Placer le tampon d'extraction d'échantillon dans le tube. Faites tourner l'écouvillon dans la solution dix fois. Laissez l'écouvillon dans le tube pendant une minute. Retirez ensuite l'écouvillon tout en pressant la tête de l'écouvillon contre les parois du tube pour extraire autant de liquide que possible de l'écouvillon. Jeter l'écouvillon. Fermer le tube et mélanger le contenu en agitant doucement le tube.
Retirez le test de la pochette en aluminium scellée et placez le test sur une surface propre, plane et sèche. Ajouter 3 gouttes de l'échantillon mélangé dans le puits d'échantillon de la cassette de test.
Attendez 10 minutes et lisez les résultats. Ne pas lire les résultats après 15 minutes.

Interprétation des résultats
POSITIF : Deux lignes colorées apparaissent, une dans la région de test (T) et une dans la région de contrôle (C). Vous pourriez avoir une infection à streptocoque du groupe A, vous devriez consulter votre médecin.

NÉGATIF : Une seule ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de test (T). La concentration d'antigène de streptocoque du groupe A est égale ou inférieure à la limite de détection du test.

INVALIDE : aucune ligne colorée n'apparaît ou une seule ligne colorée apparaît dans la région de test (T) et aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de contrôle (C). Le fait de ne pas voir la ligne de contrôle (C) indique qu'une erreur s'est produite pendant la procédure de test ou qu'il y a eu une détérioration du réactif de test. Répétez le test avec un nouveau kit. Si le test renvoie à nouveau un résultat invalide, contactez votre distributeur local.

Avertissements
Pour une utilisation en autotest in vitro uniquement.
Ne pas avaler.
Ne pas intervertir les bouchons entre les réactifs.
Ne pas utiliser le test au-delà de la date de péremption.
Tenir hors de portée des enfants.
Ne pas utiliser le test si l'emballage est perforé ou mal scellé.
Le test est jetable : jeter après usage.
Éviter le contact des réactifs A et B avec les yeux, les muqueuses sensibles, les membranes, les coupures, les écorchures, etc. Si les réactifs entrent en contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone de manipulation des échantillons et dans