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Description
L'aiguille pour stylo se compose d'un capuchon de protection d'aiguille, d'un capuchon de protection externe, d'un moyeu d'aiguille qui peut être fixé avec le tube d'aiguille par le joint de protection. Le capuchon de protection externe est utilisé pour maintenir la stérilité de l'aiguille parce que le capuchon de protection externe recouvre le capuchon d'aiguille et le capuchon de protection d'aiguille avec le joint protecteur sur l'orifice d'ouverture du capuchon de protection externe. Le moyeu de l'aiguille peut être relié au stylo. Le protège-aiguille est conçu pour fournir une protection physique au tube de l'aiguille. Ils sont fournis avec un chemin de fluide jetable stérile (EO), non toxique et apyrogène. Le dispositif fonctionne sur les principes des seringues à piston courantes.
Ces aiguilles à insuline jetables stériles sont destinées à l'injection sous-cutanée d'insuline dans le traitement du diabète.
Les aiguilles pour stylos et les dispositifs prédicats ont des caractéristiques technologiques identiques et se comportent de la même manière que les seringues à piston courantes. Ces aiguilles sont stérilisées à l'HE. Le niveau de confiance de stérilité est de 10-6. Ils sont compatibles avec les stylos standards. Le produit est sans latex.
Des bancs d'essai ont été réalisés. Les tests au banc comprenaient la biocompatibilité, la compatibilité avec les stylos, les tests mécaniques, les tests de stérilité, y compris les résidus d'OE. Les tests ont montré que l'appareil est sûr, efficace et fonctionne essentiellement de manière équivalente aux appareils prédicats précédents.

stockage
Validité avec emballage intact : 60 mois.

Format
Aiguille pour stylo à insuline.
Taille : 32Gx5mm.

Code BIEN105_32G