VTRUST TD-4279 Glucose 25 bandelettes

VTRUST TD-4279 - Bandelettes de test

Bandelettes de test de glycémie à usage diagnostique in vitro. Usage unique.

Les bandelettes de test VTRUST TD-4279, lorsqu'elles sont utilisées avec le système de surveillance des bêta-cétones et du glucose VTRUST TD-4279, permettent la mesure des taux sanguins par un utilisateur à domicile ou un professionnel de la santé. Le système utilise des échantillons de sang total de doigts frais. Ce système n'est pas destiné à être utilisé pour le diagnostic ou le dépistage du diabète sucré.
Les professionnels peuvent utiliser les bandelettes de test pour tester des échantillons de sang capillaire, veineux et artériel ; l'utilisation à domicile est limitée au test capillaire sur sang total.
La norme EN ISO 15197 : 2015 indique que les résultats fournis par les glucomètres se situent à ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) de la valeur de la méthode de référence lorsque la concentration en glucose est inférieure à 100 mg/dL (5,55 mmol/L) , et se situent à ± 15 % de la valeur de la méthode de référence lorsque la concentration de glucose est de 100 mg/dL (5,55 mmol/L) ou plus. Les tableaux suivants indiquent la fréquence à laquelle le VTRUST TD-4279 atteint cet objectif. Le tableau est basé sur une étude de 160 patients (chaque patient a été testé six fois obtenant ainsi 960 résultats) pour évaluer les performances du système d'instruments VTRUST TD-4279 et des bandelettes VTRUST TD-4279 (TD-4330) par rapport à la référence YSI méthode -2300.

Précision des résultats pour les concentrations de glucose <100 mg/dL (5,55 mmol/L) ± 5mg/dL
(Dans ± 0,27 mmol/L) Dans ± 10 mg/dL
(Dans ± 0,55 mmol/L) Dans ± 15 mg/dL
(À ± 0,83 mmol/L) 83,3 % (270/324) 100 % (324/324) 100 % (324/324)
Précision des résultats pour les concentrations de glucose ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L)

Précision des résultats pour des concentrations de glucose comprises entre 31,2 mg/dL (1,73 mmol/L) et 537 mg/dL (36,06 mmol/L)

Le CV (%) est inférieur à 5 % pour la précision intermédiaire et la répétabilité.

Comment utiliser

Lavez-vous et séchez-vous les mains avant le test.
Insérez la bandelette de test à fond dans la fente du lecteur jusqu'à ce qu'elle continue. Lorsque la bande est complètement insérée, l'outil effectuera plusieurs vérifications. Prélevez un échantillon de sang d'environ 0,5 microlitre avec la bandelette réactive. Une quantité suffisante de sang doit être appliquée pour des résultats précis. Amenez la goutte de sang en contact avec le trou absorbant de la bandelette réactive et attendez que la fenêtre de confirmation soit complètement remplie. N'appliquez pas un échantillon de sang au doigt en l'étalant sur la bandelette. L'appareil lancera le compte à rebours. Après quelques secondes, l'instrument affichera la valeur de glycémie. La dernière lecture sera automatiquement enregistrée dans l'instrument. Éteignez l'appareil en retirant la bandelette de test et jetez la bandelette de test.
Les résultats du test peuvent être incorrects si la barre de contact n'est pas complètement insérée

Format

Paquet de 25 bandes.