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VIVADIAG PRO SARS-COV-2 AG 1 pièce
- Fabricant : ALPHA PHARMA SERVICE Srl
- Modèle : 983273665
- EAN: 0811900031939
- Disponibilité : Indisponible
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VIVADIAG ™ TEST ANTIGÉNIQUE RAPIDE SARS-COV-2 AG OR COLLOÏDAL RHINEOPHARYNGÉAL VIVADIAG PRO CE - IVD
Autorisé sur CRQ pour la sortie de la PASSE VERTE
La cassette de test rapide VivaDiag ™ PRO SARS-CoV-2 Ag est destinée à la détection rapide et qualitative de l'antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons humains d'écouvillon nasal, d'écouvillon oropharyngé ou d'écouvillon nasopharyngé. Taux de correspondance VS RT-PCR : 98 %
TVA selon la loi de finances 2021, art. 1, paragraphe 452
Description
Le test d'antigène VivaDiag PRO est destiné à la détection rapide et qualitative de l'antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillon nasal humain, d'écouvillon oropharyngé ou d'écouvillon nasopharyngé.
VivaDiag PRO : le test antigénique le plus demandé du marché s'améliore, avec un taux de correspondance de 98 % VS RT-PCR
Le test rapide VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag est destiné à la détection qualitative rapide de l'antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans un prélèvement nasal humain, un prélèvement oropharyngé ou un prélèvement nasopharyngé. Le test est destiné à un usage diagnostique in vitro uniquement. Le test rapide VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag est conçu avec une sensibilité améliorée de 97,06 %.
| Test rapide VivaDiagTM Pro SARSCoV-2 Ag | PCR (valeur CT <30) | ||
| Positif | Négatif | Total | |
| Positif | 99 | 0 | 99 |
| Négatif | 3 | 431 | 434 |
| Total | 102 | 431 | 533 |
| Sensibilité | 97,06 % (99/102, IC à 95 %, 91,71 % ~ 98,99 %) | ||
| Spécificité | 100% (431/431 IC à 95 %, 99,12 % ~ 100 %) | ||
| Fiabilité / Précision | 99,44 % (530/533 IC à 95 %, 98,36 % ~ 99,81 %) | ||
Le test VivaDiag™ PRO SARS-CoV-2 Ag a montré une sensibilité clinique de 97,06 %.
Le test VivaDiag™ PRO SARS-CoV-2 Ag a montré une spécificité clinique de 100 %.
Le test VivaDiag™ PRO SARS-CoV-2 Ag a montré une précision clinique de 99,44 %.
Paramètres du test : SARS-CoV-2 Ag
Principe du test : Immunochromatorgraphie
Type d'échantillon : écouvillon nasal / écouvillon nasopharyngé / écouvillon oropharyngé
Volume d'échantillon : 60 μl
Temps d'essai : 15 minutes
Température de fonctionnement : 15-30°C
Température de stockage : 2-30°C
Durée de conservation : 24 mois
Documentation VivaDiag PRO
- Inscription VivaDiag Pro Ministère de la Santé
- VIVADIAG PRO - Notice d'utilisation
- Rapport clinique de VivaDiag PRO SARS-CoV-2 Ag
- VivaDiag-ISO-13485-VivaChek
Format
Pack de 1 essai