Verino® Pro SARS-CoV-2 Ag - 25 tests rapides

Test rapide Verino® Pro SARS-CoV-2 Ag - Pour usage professionnel

Test de détection rapide et qualitative de l'antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des écouvillons nasaux ou pharyngés humains ou des écouvillons nasopharyngés.
Le test rapide Verino Pro SARS-CoV-2 Ag est basé sur la technologie d'immunochromatographie. Chaque test comporte une ligne d'anticorps anti-SARS-CoV-2 sur la ligne de détection (ligne T) et une ligne d'anticorps anti-IgG de souris sur la ligne de contrôle qualité (ligne C).
Lorsque l'échantillon extrait est ajouté au puits d'échantillon, il réagira avec l'anticorps marqué pour former un complexe, le mélange migre ensuite à travers la membrane par capillarité et interagit avec l'anticorps anti-SARS-CoV-2 enduit sur la ligne de détection .
Si l'échantillon contient l'antigène SARS-CoV-2, la ligne de détection apparaîtra en rouge, indiquant que l'antigène SARS-CoV-2 est positif.
Sinon, le résultat du test sera négatif.
Le test contient également une ligne de contrôle qualité C qui doit apparaître en rouge pour tous les tests valides. Si la ligne de contrôle qualité C n'est pas affichée, le résultat du test sera invalide même si la ligne de détection est affichée.
Le test est destiné à un usage diagnostique in vitro uniquement. Pour usage professionnel seulement.
Il est destiné aux laboratoires cliniques et aux professionnels de la santé pour les tests au point de service uniquement.
Le produit ne fournit qu'un résultat préliminaire du test de dépistage. Des méthodes de diagnostic alternatives plus spécifiques (diagnostics moléculaires et/ou CT) devraient être proposées pour confirmer l'infection par le SRAS-CoV-2. Pas pour un usage domestique.

Comment utiliser

Collecte d'échantillons
Écouvillon nasal : Il est important d'obtenir autant de sécrétions que possible. Insérez l'écouvillon stérile dans une narine. La pointe de l'écouvillon doit être insérée jusqu'à 2,5 cm (1 pouce) du bord de la narine. Faites tourner l'écouvillon 5 fois le long de la muqueuse à l'intérieur de la narine pour vous assurer que le mucus et les cellules sont collectés. Répétez ce processus pour l'autre narine afin de vous assurer qu'un échantillon adéquat est prélevé dans les deux voies nasales (utilisez le même écouvillon).

Écouvillon oropharyngé : Il est important d'obtenir le plus de sécrétions possible. Insérez l'écouvillon stérile dans la zone de la gorge qui contient le plus de sécrétions de la zone rouge de la paroi de la gorge et des amygdales maxillaires pour recueillir l'échantillon de l'écouvillon de la gorge. Frottez modérément les amygdales et la paroi de la gorge pour obtenir l'échantillon. Veuillez ne pas toucher votre langue lorsque vous retirez l'écouvillon.

Écouvillon nasopharyngé : Il est important d'obtenir autant de sécrétions que possible. Insérez l'écouvillon stérile dans la narine qui a le plus de sécrétion sur la base d'une inspection visuelle. Tenez l'écouvillon près de la base de la cloison nasale tout en poussant doucement l'écouvillon dans le nasopharynx postérieur. Faites tourner l'écouvillon 5 fois, puis retirez-le du nasopharynx.

Les échantillons fraîchement prélevés doivent être testés dès que possible. Il est essentiel de suivre les bonnes méthodes de collecte et de préparation.

Procédure de test

Attendez que les dispositifs de test et la solution d'extraction atteignent une température uniforme, dans la plage de 15 à 30 ° C, avant d'effectuer le test.
Ouvrir la solution d'extraction (dans le tube scellé). Insérez l'écouvillon avec l'échantillon collecté dans le tube rempli de la solution d'extraction. Faites tourner l'écouvillon 5 fois en appuyant la tête contre le fond et le côté du tube. Retirez l'écouvillon en pressant les côtés du tube en même temps pour extraire le liquide de l'écouvillon. Essayez de faire sortir le plus de liquide possible. Jeter l'écouvillon utilisé dans les déchets biologiques dangereux.
Mettez la pointe du tube à essai.
Retirez un test d'un sachet en aluminium scellé et placez-le sur une surface plane et propre.
Appliquer 3 gouttes de l'échantillon extrait dans le puits d'échantillon. Veuillez éviter la formation de bulles lors de l'extraction.
Lire le résultat du test après 15 minutes. Ne pas lire le résultat après 20 minutes.

Ne pas échanger ou mélanger des solutions d'extraction provenant de lots différents.
Manipulez la solution d'extraction avec précaution, évitez tout contact avec les yeux ou la peau. En cas de déversement sur les yeux ou la peau, laver abondamment à l'eau.
Suivez les réglementations locales pour manipuler les matériaux utilisés.

Interprétation des résultats

Résultat positif : la ligne de contrôle qualité (C) et la ligne de détection (T) apparaissent.

Résultat négatif : seule la ligne de contrôle qualité (C) est affichée, sans aucune autre ligne.

Résultat invalide : la ligne de contrôle qualité (C) n'apparaît pas, ce qui signifie que le test est invalide, que la ligne de détection apparaisse ou non. Prélevez un nouvel échantillon et effectuez un autre test avec un nouveau dispositif de test.

Mises en garde

Les résultats du test de dépistage de l'antigène SARS-CoV-2 ne doivent pas être utilisés comme seule base pour diagnostiquer ou exclure une infection par le SARS-CoV-2 ou pour informer sur l'état de l'infection.
Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2, en particulier chez ceux qui ont été en contact avec le virus. Des tests de suivi avec des diagnostics moléculaires et / ou une TDM doivent être envisagés pour exclure une infection chez ces personnes.
Les résultats positifs peuvent être causés par l'infection actuelle par des souches de coronavirus du SRAS. Des tests de suivi avec diagnostic moléculaire et / ou CT doivent être envisagés pour confirmer le résultat du test.
Des résultats faussement négatifs ou positifs peuvent être dus à un échantillon collant, à un volume d'échantillon insuffisant ou à la formation de bulles lors de l'application.
Veuillez prendre un nouvel emballage stérile pour recueillir l'échantillon s'il est endommagé ou impossible à utiliser.
N'utilisez pas d'UTM ou d'écouvillons stériles non vérifiés, ce qui pourrait entraîner des résultats faussement positifs ou faussement négatifs.
Destiné à un usage diagnostique in vitro uniquement. Ne convient pas aux tests à domicile.
Il est recommandé d'effectuer des tests de diagnostic moléculaire supplémentaires et / ou un scanner pour identifier la situation physique réelle.
N'ouvrez pas la pochette en aluminium du test pour l'exposer à l'environnement tant que le test n'est pas prêt à l'emploi.
N'utilisez pas d'appareils ou de matériel de test endommagés.
Ne réutilisez pas le test.
Manipulez la solution d'extraction avec précaution, évitez tout contact avec les yeux ou la peau. En cas de déversement sur les yeux ou la peau, laver abondamment à l'eau.
Ne pas utiliser le test au-delà de la date de péremption.
Une formation ou des conseils spécifiques sont recommandés si les opérateurs n'ont pas l'expérience des procédures de collecte et de manipulation des échantillons.
Utilisez uniquement des écouvillons nasaux, des écouvillons oropharyngés ou des écouvillons nasopharyngés comme échantillons. Suivez la notice d'emballage pour des résultats précis.
Portez des vêtements de protection tels que des blouses de laboratoire, des gants jetables et des lunettes de protection pendant les procédures de prélèvement et d'évaluation des échantillons.
Bien se laver les mains après manipulation.
Toutes les pièces du kit sont considérées comme présentant un risque biologique et peuvent potentiellement provoquer des maladies infectieuses pathogènes, même après le nettoyage et la désinfection. Suivez les précautions appropriées et toutes les réglementations locales lors de la mise au rebut des kits usagés.

stockage

Conservez le kit dans un endroit frais et sec entre 2 et 30°C. Tenir à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
Utilisez le test entre 10 et 90% d'humidité. L'exposition à une température et/ou une humidité en dehors des conditions spécifiées peut entraîner des résultats inexacts.
Ne pas utiliser le test au-delà de la date de péremption (imprimée sur la pochette et la boîte en aluminium).
Validité pour emballage intact : 24 mois.

Format

Le kit contient :
- 25 cassettes-tests ;
- 25 écouvillons stériles ;
- 25 tubes contenant la solution d'extraction ;
- 25 bouchons pour la solution d'extraction ;
- 1 support pour tubes à essai ;
- 1 dépliant.

code: 983837586

Code EAN : 6970221762572