V-CHEK 2019-NCOV AG TEST RAPIDE DE SALIVE

Carte de test rapide de salive V-CHEK 2019-nCoV Ag (immunochromatographique)

Test salivaire rapide V-Check simple

Le test de salive rapide antigénique V-Check 2019-NCOV Ag est un test immunologique à flux latéral destiné à la détection qualitative in vitro de l'antigène de la protéine N 2019-nCoV dans des échantillons de salive humaine. La carte de test peut être utilisée pour les personnes présentant ou non des symptômes ou d'autres raisons épidémiologiques pour suspecter des infections au COVID-19.

Convient pour l'autodiagnostic

Un résultat positif indique une infection au 2019-nCoV et un médecin doit être contacté. Des tests supplémentaires sont nécessaires. Cependant, des résultats positifs n'excluent pas des infections bactériennes ou des co-infections dues à d'autres virus. Un résultat négatif doit être considéré comme présomptif. Il n'exclut pas d'être infecté par le 2019-nCoV. Les résultats négatifs doivent être considérés dans le contexte des expositions récentes du patient, des antécédents médicaux et de la présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec la COVID-19. Idéal pour l'auto-test Covid.

Performances cliniques

Sensibilité 92,14 %, IC à 95 % (88,39 ; 94,75)
Spécificité 98,83 %, IC à 95 % (97,47 ; 99,46)
Précision 96,47 %, IC à 95 % (94,94, 97,55)

Principe de l'épreuve

Ce test salivaire utilise une paire d'anticorps doubles pour détecter légalement l'antigène du nouveau coronavirus (2019-nCoV) dans des échantillons de salive. Lors de la détection, l'anticorps monoclonal marqué à l'or 2019-nCoV dans le tampon de marquage se lie à l'antigène anti-2019-nCoV dans l'échantillon pour former un complexe et le complexe réactionnel qui longe la membrane de nitrocellulose sous l'action de la chromatographie, est capturé par l'anticorps monoclonal de l'anti-2019-nCoV pré-enduit de la zone de test (T) sur la membrane de nitrocellulose, et enfin une ligne de réaction rouge se forme dans la zone de test (T). Si l'échantillon ne contient pas l'antigène 2019-nCoV, aucune ligne de réaction rouge ne se formera dans la zone de test (T). Que l'échantillon à tester contienne ou non un antigène 2019-nCoV, une ligne de réaction rouge se formera toujours dans la zone de contrôle qualité (C) si le test a été effectué correctement.

Conservation et stabilité

Conservez la carte de test telle qu'elle est emballée à des températures comprises entre 2 et 30 ° C

Éviter l'exposition au soleil, à l'humidité et aux sources de chaleur localisées.

La carte de test est stable jusqu'à la date d'expiration imprimée à l'extérieur de l'emballage.

Ne pas utiliser les produits après la date de péremption.

Ne congelez aucun contenu de test.

La carte de test doit être utilisée dans l'heure qui suit le retrait de la feuille d'aluminium du sachet.

Procédure de test

Avant de tester, veuillez lire attentivement les instructions.
1. Retirez la carte-test pour lui permettre de s'équilibrer à température ambiante.
2. Déballez en retirant le papier d'aluminium de l'enveloppe, en plaçant la carte-test horizontalement sur la table.
3. Insérez l'écouvillon de salive avec l'échantillon collecté dans le support de la carte de test et poussez l'écouvillon de salive vers le bas. La bosse à l'extrémité du tampon de salive doit se trouver dans le trou du support de la carte de test.
4. Lorsque le test commence, la couleur rouge se déplace vers la fenêtre de résultat au centre du dispositif de test.
5. Attendez 10 minutes et lisez les résultats. Ne lisez pas les résultats après 15 minutes.

Documentation

• Certificat CE IVDD 21 042 0106
• Autotest de vérification IFU-V - Carte de test rapide de salive Saliva2019-nCoV Ag Ver1.4
• Déclaration de conformité
• Détection de variante

Format

Test unique - 1 test / 1 kit