Description
Immunoessai à flux latéral destiné à la détection qualitative de la protéine antigénique de nucléocapside du virus 2019-nCoV dans des échantillons de salive prélevés sur des patients suspects d'infection au COVID-19 au cours des 7 premiers jours d'apparition des symptômes.
Les résultats portent sur l'identification de la protéine antigénique de la nucléocapside du virus 2019-nCoV.
Ce réactif utilise un sandwich de deux anticorps pour immobiliser les antigènes du nouveau coronavirus (2019-nCoV) dans des échantillons salivaires.
Au cours du test, le complexe d'anticorps monoclonaux anti-2019-nCoV marqués à l'orocolloïde et à l'antigène 2019-nCoV migre le long de la bandelette réactive et rencontre les anticorps monoclonaux anti-2019-nCoV immobilisés dans la zone T du test, bloquant la migration et donnant naissance à une bande de couleur.
Si l'antigène est absent, le complexe ne se forme pas et l'anticorps marqué continue sa migration sans s'arrêter, et aucune bande colorée ne se forme dans la zone T du test.
Quelle que soit la présence d'antigène dans l'échantillon, une bande colorée doit toujours se former dans la zone de contrôle C.
Un résultat positif indique la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour définir le statut infectieux du patient. Un résultat positif n'exclut pas une co-infection avec des altrivirus. L'agent détecté par le test peut ne pas être la cause de la maladie.
Un résultat négatif doit être considéré comme préliminaire, n'exclut pas une infection par le 2019-nCoV et ne peut pas être utilisé comme seule base pour le traitement du patient, y compris les décisions de contrôle des infections. Un résultat négatif doit être pris en compte avec les antécédents médicaux du patient, l'exposition et la présence de symptômes cliniques compatibles avec le COVID-19, et confirmé par des tests moléculaires si nécessaire.
Ce test est destiné aux laboratoires cliniques ou au personnel médical spécialement formé.

Comment utiliser
Prélèvement et préparation des échantillons
Insérez la partie spongieuse de l'écouvillon salivaire dans la bouche. Échantillonnez activement l'intérieur de la bouche et de la langue pour recueillir le liquide buccal pendant au moins 90 secondes. Arrêtez l'échantillonnage lorsque l'éponge est saturée et que l'indicateur devient bleu.
Ne rien boire ni manger dans les 4 heures précédant le test pour éviter de diluer l'échantillon.
Traiter l'échantillon prélevé dès que possible.
Les échantillons ne doivent pas être désactivés.

Lors du prélèvement, placez délicatement l'écouvillon salivaire et laissez la salive être absorbée naturellement par l'éponge.
Ne pressez pas l'éponge avec votre langue et ne mordez pas l'éponge avec vos dents.
Tout échantillon de salive est approprié pour le test, mais il est recommandé de prélever le matin avant de se rincer, de manger ou de boire.

Procédure de test
Avant d'effectuer le test, lisez attentivement les instructions.
Prenez une carte et laissez-la s'équilibrer à température ambiante. Retirez la carte de la pochette en aluminium et placez-la sur une surface plane. Insérez le tampon de salive dans le porte-carte et appuyez vers le bas. La dent à l'extrémité de l'écouvillon doit s'insérer dans le trou de la carte. Après avoir attaché l'écouvillon salivaire à la carte, le test commence. Vous verrez une bande violette se déplacer dans la fenêtre de lecture, indiquant que l'échantillon migre sur la bandelette de test.
Attendez 15 minutes et lisez le résultat.
Ne lisez pas le résultat au-delà de 20 minutes.

Interprétation des résultats
Cet appareil fournit uniquement un résultat qualitatif de l'échantillon testé.
- POSITIF : si deux bandes colorées apparaissent dans les 15 minutes suivant l'application de l'échantillon, l'une d'elles