Description
Kit de test pour la détection qualitative in vitro de l'antigène 2019-nCoV. Test immunochromatographique à double anticorps "sandwich" destiné à détecter l'antigène protéine N 2019-nCoV dans des prélèvements nasaux humains.
Il peut être utilisé pour tester des individus avec ou sans symptômes suspectés d'être infectés par le COVID-19.
Un résultat positif indique une infection au COVID-19 - mettre en quarantaine et contacter un médecin. Confirmez le résultat avec un test PCR.
Un résultat négatif doit être considéré comme présomptif, car il n'exclut pas une infection au COVID-19. Les résultats négatifs doivent être considérés dans le contexte des expositions récentes du patient, des antécédents médicaux et de la présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec la COVID-19. Les résultats négatifs doivent être confirmés par un test PCR si nécessaire.
Le kit utilise la méthode du double anticorps "sandwich" pour détecter le nouvel antigène du coronavirus (2019-nCoV) dans des échantillons d'écouvillonnage nasal.
Pendant le test, l'anticorps monoclonal anti-2019-nCoV marqué à l'or se lie à l'antigène 2019-nCoV dans l'échantillon, formant ainsi un complexe. Le complexe simulera le long de la membrane de nitrocellulose sous l'action de la chromatographie et sera capturé par l'anticorps monoclonal anti-2019-nCoV pré-enduit dans la zone de test (T) sur la membrane de nitrocellulose.
À la fin de la procédure, si l'échantillon contient l'antigène 2019-nCoV, une ligne de couleur rouge doit se former dans la zone de test (T).
Dans le cas où l'échantillon ne contient pas l'antigène 2019-nCoV, aucune ligne rouge ne se formera dans la zone de test.
Que la ligne rouge apparaisse ou non dans la zone de test, une ligne rouge doit toujours se former dans la zone de contrôle qualité (C), indiquant que le test a été effectué correctement.
Kit adapté à l'autotest.

Comment utiliser
Lisez attentivement les instructions d'utilisation avant de commencer le test.
La cassette de test doit être utilisée dans l'heure qui suit le retrait du sachet en aluminium.
Les composants de test doivent être ramenés à température ambiante (15-30 ° C) 30 minutes avant le test.
L'utilisation de gants est recommandée pendant le test.
Ne retirez pas l'écouvillon de l'emballage avant le prélèvement de l'échantillon et ne touchez pas la pointe absorbante de l'écouvillon.

Collecte d'échantillons
Insérez l'embout absorbant de l'écouvillon dans une narine, à une profondeur d'environ 2-3 cm, et faites-le pivoter fermement contre l'intérieur de la narine plus de 5 fois. Retirez l'écouvillon, insérez-le dans l'autre narine et répétez la procédure. .

Dans le cas où l'échantillon n'est pas prélevé correctement, des résultats faussement négatifs peuvent se produire.
Les échantillons doivent être testés dès que possible après le prélèvement (dans la demi-heure). Les échantillons ne doivent pas être inactivés.

Traitement des échantillons
Ouvrir le bouchon du tube d'extraction.
Plonger l'écouvillon avec l'échantillon dans le tube et le faire tourner au moins 10 fois dans la solution en appliquant une pression du doigt. Retirez l'écouvillon en appuyant sur les côtés du tube avec vos doigts pour extraire le liquide avec l'échantillon de l'écouvillon.
Visser fermement le bouchon sur le tube.
Cassez le haut du capuchon : la solution d'extraction dans le tube est prête à être testée.

Test d'échantillon
Placez la cassette de test sur une surface plane.
Ajoutez 3 gouttes de solution d'extraction dans le puits d'échantillon et démarrez la minuterie. Lorsque le test commence à fonctionner, vous verrez la couleur se déplacer le long de la fenêtre de résultat au centre de la cassette de test.
Lire le résultat après 15 minutes. Non.