Description
Le test est destiné à la détection qualitative des antigènes du SRAS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillonnage nasal humain.
Ce test est utilisé pour les personnes suspectées d'avoir le COVID-19 dans les sept premiers jours suivant l'apparition des symptômes. Le test peut également être appliqué à des sujets sans symptômes.
Les résultats sont pour l'identification de l'antigène SARS-CoV-2.
Des résultats positifs indiquent la présence de l'antigène SARS-CoV-2, mais les antécédents médicaux individuels et d'autres informations de diagnostic sont nécessaires pour déterminer l'état de l'infection.
Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2. Les résultats négatifs pour les personnes présentant des symptômes similaires à une infection au COVID-19 pendant plus de sept jours doivent être traités comme négatifs si possible. Si nécessaire, il doit être confirmé par une analyse moléculaire.
Le test utilise un anticorps monoclonal I anti-protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2 (protéine N) conjugué à de l'or colloïdal enduit sur le tampon d'échantillon et un autre anticorps monoclonal anti-protéine N du SRAS-CoV-2 enduit sur la ligne de test. Une fois les échantillons appliqués sur la bandelette réactive, l'anticorps monoclonal anti-protéine SARS-CoV-2 marqué à l'or colloïdal se lie aux antigènes SARS-CoV-2 dans l'échantillon et forme des complexes antigène-anticorps marqués.
Ces complexes pénètrent dans la zone de détection de la carte-test par capillarité. Ensuite, les complexes antigène-anticorps marqués seront capturés sur la ligne de test par l'anticorps monoclonal anti-SARS-CoV-2 protein N.
L'intensité de la couleur de chaque ligne de test augmente proportionnellement à la quantité d'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon.
Le test d'antigène en une étape du SRAS-CoV-2 (or colloïdal) est destiné à faciliter le diagnostic de l'infection par le SRAS-CoV-2. Ce produit est utilisé pour l'autotest.

Comment utiliser
Vérifier l'intégrité de l'emballage, des composants et de la date de péremption Lire le manuel d'utilisation avant de commencer le test.
Ouvrez l'enveloppe. Vérifiez la fenêtre des résultats.

Versez la solution d'extraction de l'échantillon dans la pipette jetable et insérez-la dans l'emballage.
Ouvrez l'emballage de l'écouvillon. Insérez délicatement le bout de l'écouvillon dans une narine. Ne pas insérer l'écouvillon à plus de 1,5 cm dans le nez. Faites tourner l'écouvillon dans la paroi interne de la narine au moins 4 fois. Répétez le même processus avec le même écouvillon dans l'autre narine.
Insérez l'écouvillon dans la pipette jetable et faites-le tourner 10 fois dans la solution. Appuyez 3 fois sur la pointe de l'écouvillon le long de la paroi interne de la pipette jetable.
Fermez la pipette, retournez-la et ajoutez 2 à 3 gouttes de solution dans le ou les puits d'échantillon.
Lisez le résultat visuellement en 10-15 minutes, ne lisez pas le résultat après 20 minutes.

Placez tout le contenu du kit de test utilisé dans le sac d'échantillons à risque biologique fourni et jetez-le avec les ordures ménagères. Jetez tous les tests utilisés conformément aux réglementations locales.
Bien se laver les mains après élimination.

Interprétation des résultats :
POSITIF : la ligne de contrôle (C) et la ligne de test (T) apparaissent, indiquant la présence de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon. Toute nuance de couleur dans la ligne de test (T) doit être considérée comme positive. Un résultat positif indique que l'utilisateur est susceptible d'avoir le COVID-19. Contactez immédiatement votre médecin ou le service de santé local. Suivez les directives locales pour l'auto-isolement. Confirmer les résultats du test avec la méthode de test moléculaire.

NÉGATIF : Seule la ligne de contrôle (C) apparaît et aucune ligne de test (T) n'apparaît. Indique qu'aucun a