Test rapide VivaDiag SARS-CoV-2 Ag 25 tests

Test Rapide VivaDiag SARS-CoV-2 Ag - Dispositif Médical

Le test rapide SARS-CoV-2 Ag est destiné à la détection rapide et qualitative de l'antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons prélevés sur des écouvillons nasaux, oropharyngés et nasopharyngés. Le test est destiné à un usage diagnostique in vitro uniquement. Pour usage professionnel seulement. Il est conçu pour les laboratoires cliniques et les professionnels de la santé tels que les tests au point de service. Pas pour un usage domestique.
Le test est basé sur la technologie d'immunodosage. Chaque test comporte une lignée d'anticorps monoclonaux anti-SARS-CoV-2 sur la ligne de détection et une lignée d'anticorps polyclonaux anti-IgG de souris sur la ligne de contrôle. Lorsque l'échantillon extrait est inséré dans le puits, il réagit avec les anticorps, formant un complexe qui migre à travers la membrane grâce à l'action capillaire et interagit avec l'antigène SARS-CoV-2. Si la ligne de détection devient rouge/violette, le test indique un antigène SARS-CoV-2 positif. Sinon le test est négatif. Le produit possède également une ligne de contrôle qui, si elle n'apparaît pas, indique que le test est invalide, même si la ligne de détection apparaît.
Sensibilité : 90,90 %. Spécificité : 100 %. Précision : 98,79 %.

Comment utiliser

Collecte d'échantillons
Il est important d'obtenir autant de sécrétions que possible.
Écouvillon nasal : Insérez l'écouvillon stérile dans une narine. Le bout de l'écouvillon doit être à moins de 2,5 cm de l'ouverture de la narine. Faire tourner l'écouvillon 5 fois dans la muqueuse pour s'assurer que le mucus et les cellules sont collectés. Répétez le processus pour l'autre narine afin de vous assurer qu'une quantité adéquate d'échantillon est collectée.
Écouvillon oropharyngé : Insérez l'écouvillon stérile dans la gorge, au-dessus des amygdales. Frottez légèrement les amygdales et les parois de la gorge pour obtenir l'échantillon. Ne touchez pas la langue pendant que vous retirez l'écouvillon.
Écouvillon nasopharyngé : Insérez l'écouvillon stérile dans la narine qui contient plusieurs sécrétions provenant d'inspections visuelles. Tenez l'écouvillon près de la paroi septale nasale tout en poussant doucement l'écouvillon dans le nasopharynx postérieur. Tournez ensuite l'écouvillon 5 fois et retirez-le.
Les échantillons collectés doivent être évalués dès que possible. Il est essentiel que les procédures soient suivies correctement.
Procédure de test
Amener le test et la solution à une température comprise entre 15°C et 30°C avant de procéder.
Tenez le sachet scellé verticalement et laissez la solution glisser dans l'ampoule Cassez l'embout et pressez l'ampoule pour verser la solution dans le tube d'extraction Insérez l'écouvillon dans le tube d'extraction et faites tourner l'écouvillon tout en appuyant la tête contre la base et les côtés du tuyau d'extraction. Retirez l'écouvillon tout en pressant les côtés du tube pour extraire le liquide de l'écouvillon. Essayez de presser autant de liquide que possible. Jetez l'écouvillon utilisé comme un déchet à risque biologique. Fermer avec le bout du tube. Prenez un test de la pochette en aluminium et placez-le sur une surface propre et plane. Appliquer 3 gouttes (environ 60 mcl) de l'échantillon extrait dans le puits d'échantillon. Évitez de former des bulles pendant le processus.
Les résultats sont lisibles en 15-20 minutes. Certains résultats positifs peuvent apparaître plus tôt. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes, ils pourraient être erronés.
Interprétation des résultats
Positif : les lignes de contrôle et de détection apparaissent.
Négatif : seule la ligne de contrôle apparaît.
Non valide : une ligne de contrôle colorée doit toujours apparaître dans la zone de contrôle, quel que soit le résultat du test. Si la ligne de contrôle n'est pas visible, répétez le test avec une nouvelle cassette de test.

Mises en garde

À utiliser uniquement sur ordonnance.

Format

Pack de 25 tests.