Test rapide VivaDiag Pro Sars Cov2 Ag

Test Rapide VivaDiag Pro Sars Cov2 Ag - Dispositif Médical

Le test est destiné à un usage diagnostique in vitro uniquement. Il convient à l'auto-test. Fournit uniquement un résultat de test de dépistage initial. Des méthodes de diagnostic alternatives de diagnostic plus spécifiques (diagnostics moléculaires et / ou CT) doivent être effectuées pour obtenir la confirmation de l'infection par le SRAS-CoV-2. La décision sur la procédure de diagnostic appartient au médecin. Ce test est destiné à un usage domestique avec des échantillons d'écouvillonnage nasal auto-prélevés sur des personnes âgées de 16 à 69 ans. La collecte et les tests d'échantillons effectués par des personnes de moins de 16 ans et de plus de 69 ans doivent être effectués sous la surveillance d'un adulte. Pour les personnes qui ne sont pas en mesure d'effectuer le test par elles-mêmes, le test doit être effectué par des tuteurs légaux ; les malades / handicapés (y compris les personnes ayant des problèmes de vision) doivent être assistés pendant le test.
Le test rapide VivaDiagTM Pro SARS-CoV-2 Ag est basé sur la technologie d'immunochromatographie. Chaque dispositif de test montrera une ligne d'anticorps anti-SARS-CoV-2 identifiée comme ligne de détection (ligne T) et une ligne d'anticorps IgG anti-souris identifiée comme ligne de contrôle qualité (ligne C). anticorps marqué pour former un complexe; le mélange va alors migrer à travers la membrane par capillarité et interagir avec l'anticorps anti-SARS-CoV-2 enrobé sur la ligne de détection. Si l'échantillon contient l'antigène SARS-CoV-2, la ligne de détection apparaîtra en rouge indiquant que l'antigène SARS-CoV-2 est positif. Sinon, le résultat du test sera négatif. Le dispositif de test contient également une ligne de contrôle qualité C qui doit apparaître en rouge pour valider le test. Si la ligne de contrôle qualité C n'est pas affichée, le résultat du test sera invalide même si la ligne de détection est présente.

Comment utiliser

Collecte d'échantillons
Échantillon d'écouvillon nasal antérieur Lavez-vous les mains à l'eau et au savon ou utilisez un désinfectant pour les mains - il est important d'obtenir autant de sécrétions que possible Ouvrez l'emballage de l'écouvillon à l'extrémité de l'écouvillon et retirez l'écouvillon. Ne touchez pas la tête de l'écouvillon. Insérez l'écouvillon stérile dans une narine Assurez-vous que l'extrémité entière de l'écouvillon a été insérée dans la narine (environ 1,5 cm). Faire tourner l'écouvillon 5 fois sur la muqueuse à l'intérieur de la narine pour s'assurer que le mucus et les cellules sont collectés. Répétez ce processus pour l'autre narine afin de recueillir une quantité adéquate d'échantillon des deux voies nasales (utilisez le même écouvillon).
Manipulation des échantillons
Les échantillons doivent être testés dès que possible après le prélèvement (il est recommandé de tester dans les 5 minutes).

Format

Pack de 1 essai.