Test rapide d'antigène Sars-CoV-2 WizBiotech 1 Test

Test Rapide Antigène Sars-CoV-2 WizBiotech - Écouvillon Nasal

Test rapide destiné à la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 (protéine de la nucléocapside) trouvé dans l'échantillon de la cavité nasale (nasale antérieure) d'individus suspects d'infection au COVID-19. Le kit de test est destiné à l'auto-test ou au test à domicile.

Les indications

Ce test utilise la technologie de chromatographie latérale immunitaire.
Lorsque l'échantillon de test contient le SARS-CoV-2, l'antigène SARS-CoV-2 réagit avec l'anticorps enduit sur la ligne de test (T) pour provoquer l'apparition d'une bande rouge dans la zone de la ligne de test (T) ; lorsque la teneur en SARS-CoV-2 dans l'échantillon de test est trop faible ou n'existe pas, une bande rouge n'apparaît pas dans la zone de la ligne de test (T). Que l'échantillon de test contienne ou non le SRAS-CoV-2, une bande rouge apparaîtra dans la zone de la ligne de contrôle de qualité (C), qui sert de base pour juger si le test est efficace.

Mode d'emploi et posologie

Utiliser le kit de test à température ambiante (15°C-30°C). Si le kit a été préalablement stocké dans un endroit frais (température inférieure à 15°C), équilibrer à 15°C-30°C pendant 30 minutes avant le test.

Préparez une minuterie, des mouchoirs, du désinfectant pour les mains / du savon et de l'eau chaude.

Lavez-vous soigneusement les mains (au moins 20 secondes) avec du savon et de l'eau tiède / désinfectante pour les mains.
Séchez-vous ensuite les mains.

Vérifiez les composants dans la boîte et vérifiez qu'ils ne sont pas endommagés ou cassés.

Collecte d'échantillons

Extraire le tube d'extraction d'échantillon ; dévisser le bouchon du tube.

Placez le tube d'extraction sur le support (fixé au boîtier) pour éviter les déversements de liquide.

Déchirez l'emballage de l'écouvillon à partir de l'extrémité de l'écouvillon et retirez l'écouvillon.

Insérez la tête souple du tampon dans la narine à moins de 1 pouce ; faites tourner doucement l'écouvillon contre la paroi nasale avec une force modérée au moins cinq fois ; utiliser le même écouvillon pour répéter la procédure de collecte dans l'autre narine.

Traitement des échantillons

Retirez le tube d'extraction, plongez la tête de l'écouvillon souple dans la solution d'extraction et plongez-la dans le liquide.

Appuyez fermement la tête de l'écouvillon souple contre la paroi interne du tube d'extraction et faites tourner l'écouvillon dans le sens des aiguilles d'une montre ou dans le sens inverse des aiguilles d'une montre environ 10 fois.

Poussez la tête de l'écouvillon le long de la paroi interne du tube d'extraction d'échantillon sous le liquide dans le tube aussi loin que possible, retirez l'écouvillon.

Serrez le bouchon du tube de secours.

Échantillon test

Déchirez la pochette en aluminium, sortez la carte de test et placez-la horizontalement sur le banc de test.

Débranchez le couvercle du trou d'ajout d'échantillon du tube d'extraction.

Pressez doucement le tube d'extraction et déposez 2 gouttes de liquide dans le puits d'échantillon de la carte-test.

Commencez à chronométrer, lisez les résultats du test à 15 minutes.
Ne lisez pas avant 15 minutes ou après 30 minutes.

Une fois le test terminé, placez tous les matériaux du kit dans le sac de déchets biologiques dangereux et jetez-le conformément à votre politique locale d'élimination des déchets biologiques dangereux.

Rincez-vous soigneusement les mains pendant au moins 20 secondes avec du savon et de l'eau tiède / désinfectante pour les mains.

Négatif : La ligne de contrôle de qualité (ligne C) apparaît dans la bande rouge, tandis que la ligne de test (ligne T) n'apparaît pas dans la bande rouge.
Positif : la ligne de contrôle qualité (ligne C) et la ligne de test (ligne T) présentent des bandes rouges.

Mises en garde

Pour usage diagnostique in vitro uniquement.

Pour une utilisation avec des échantillons d'écouvillonnage de la cavité nasale (nasale antérieure).

Pour la détection de la protéine SARS-CoV-2 uniquement, pas pour la détection d'autres virus ou agents pathogènes.

La personne de moins de 18 ans doit être testée avec l'aide du tuteur légal ou d'une personne autorisée.

Gardez le kit de test ou les composants du kit hors de portée des enfants et des animaux domestiques avant et après utilisation.

Le paquet de papier test contient un déshydratant, il est interdit de manger.

La solution d'extraction d'échantillon dans le tube d'extraction contient des produits chimiques. Le contact direct doit être évité et la consommation interdite. Si la solution entre en contact avec la peau, les muqueuses ou les yeux, rincer abondamment à l'eau. Veuillez contacter votre médecin de famille ou professionnel ou demander un avis médical si nécessaire.

L'utilisation de gants et d'autres équipements de protection est recommandée lors de la réalisation des tests.

Les kits de test doivent être stockés conformément aux conditions de stockage requises dans les instructions d'utilisation. Il est interdit d'utiliser le kit de test qui n'a pas été stocké comme requis.

Ne pas utiliser le kit de test au-delà de la date de péremption.

Ne pas utiliser les composants du kit qui ont été ouverts ou modifiés.

Laissez la carte de test scellée dans la pochette en aluminium jusqu'au moment de l'utiliser. Ne pas utiliser si le sachet est endommagé ou ouvert.

Les écouvillons jetables sont des produits stériles. Ne pas utiliser si l'emballage de l'écouvillon est endommagé ou ouvert.

L'utilisation du tampon doit suivre strictement les instructions d'utilisation; sinon, il peut provoquer des saignements de la cavité nasale, la rupture et la rétention du tampon et d'autres risques.

Ne plongez pas l'écouvillon dans la solution d'extraction ou tout autre liquide avant de prélever l'échantillon avec des écouvillons jetables.

Ne touchez pas la pointe souple de l'écouvillon lors de la manipulation de l'échantillon d'écouvillon.

Une collecte et une manipulation appropriées des échantillons sont essentielles pour obtenir des résultats corrects.

Ne mélangez pas les composants de différents lots de kits.

Tous les composants du kit sont des articles à usage unique. Ne pas utiliser avec plusieurs échantillons. Ne réutilisez pas le kit de test ou les composants du kit usagés.

Avant de décider de prendre des décisions de gestion ou de traitement pertinentes, il est recommandé de communiquer avec des médecins de famille ou des professionnels. Ne prenez pas de médicaments en privé ou n'effectuez aucune action qui pourrait vous mettre en danger.

Les composants de test et les échantillons utilisés peuvent être placés dans des sacs en plastique avec les ordures ménagères normales. Si le résultat du test est positif, éliminez soigneusement les composants de déchets et les échantillons pertinents et nettoyez et désinfectez soigneusement la surface de travail pour garantir l'hygiène. S'il existe des exigences spéciales en matière de déchets dans les lois et réglementations locales, elles doivent être strictement respectées.

Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits de test sont manipulés.

stockage

A conserver entre 2°C et 30°C, dans un endroit sec et à l'abri de la lumière directe du soleil (ne pas congeler le kit ou ses composants).
Validité pour emballage intact : 12 mois.
Validité après ouverture : 60 minutes.

Format

Le kit contient

Appareil d'essai.
Tuyau d'extraction.
Tampon jetable.
Sac à déchets à risques biologiques.
Mode d'emploi.