Test personnel Digy PIC

Dispositif adapté au diagnostic précoce de la grossesse, qui permet à d1 d'effectuer des tests rapides basés sur le dosage quantitatif de la gonadotrophine chorionique humaine ("hCG") dans l'urine. Il s'agit d'un dispositif de diagnostic in vitro (DIV) pour l'autodiagnostic.
L'appareil détecte des concentrations de 25 mUI/ml ou plus dans l'urine.
La spécificité a été déterminée par des études de réactivité croisée avec des quantités connues d'hormone lutéinisée (LH), d'hormone folliculo-stimulante (FSH) et d'hormone stimulant la thyroïde (TSH). Des résultats négatifs ont été obtenus dans tous les tests effectués avec 500 mUI/mL de LH, 1 000 mUI/mL de FSH et 1 000 mUI/mL de TSH.

Comment utiliser

Prélèvement et préparation des échantillons
Pour effectuer le test, il est possible de maintenir la partie absorbante directement sous le jet d'urine, ou de recueillir l'urine dans un récipient jetable approprié ou dans un autre récipient propre pour l'exécution ultérieure du test. Le kit peut être utilisé avec n'importe quel échantillon d'urine. Si le test ne peut être effectué immédiatement, l'échantillon doit être conservé à 4 °C et remis à température ambiante avant utilisation. Pour effectuer le test correctement, l'urine ne doit pas être conservée plus de 2 jours.

Procédure de test

Ne sortez pas l'appareil de la pochette tant que vous n'êtes pas prêt à tester. Avant d'effectuer le test, veuillez lire attentivement les instructions. Le test doit être effectué à température ambiante.
1. Retirez un dispositif de test de la pochette en le déchirant à l'invitation. En saisissant le manche d'une main, retirer le capuchon de l'autre, pour faire apparaître l'embout absorbant. Ne tenez jamais l'appareil avec l'embout absorbant vers le haut pendant toute la durée de la procédure.
2. Vous pouvez choisir d'effectuer le test directement sous le jet d'urine ou d'utiliser un échantillon d'urine préalablement recueilli dans un récipient.
- Test au jet urinaire :
Gardez l'embout absorbant vers le bas sous le jet d'urine. Ne pas uriner sur des parties autres que l'embout absorbant. Pendant le prélèvement de l'échantillon, l'appareil doit être maintenu incliné à un angle supérieur à 45 degrés. Le symbole du sablier apparaîtra sur l'affichage. Dans les 10 secondes, vous entendrez un bip et le symbole du sablier commencera à clignoter. Retirez l'appareil du jet d'urine et gardez l'embout absorbant vers le bas, ou placez l'appareil horizontalement sur une surface plane. Si vous le souhaitez, le capuchon peut être refermé.
- Test avec échantillon prélevé dans un récipient :
Recueillir l'urine dans un récipient propre et sec. Immerger complètement l'embout absorbant dans l'urine. Veillez à ne pas mouiller le dispositif de test. Le symbole du sablier apparaîtra sur l'affichage. Dans les 10 secondes, vous entendrez un bip et le symbole du sablier commencera à clignoter. Retirez l'appareil de l'urine et gardez l'embout absorbant vers le bas, ou placez l'appareil horizontalement sur une surface plane. Si vous le souhaitez, le capuchon peut être refermé.
3. Le symbole du sablier continuera à clignoter pour indiquer que le test est en cours. Dans les 5 minutes, vous entendrez un deuxième bip et le symbole du sablier cessera de clignoter. Ensuite, le résultat apparaîtra sur l'écran.
Les résultats possibles sont : Pas enceinte, Enceinte et Erreur. Dans ce dernier cas, le test n'a pas été effectué correctement, le résultat est invalide ou l'appareil a été utilisé. Répétez ensuite le test avec un nouvel appareil.
Si le symbole du sablier n'apparaît pas après utilisation du test, consultez le manuel d'utilisation.

Mises en garde

Pour usage diagnostique in vitro uniquement. Pour usage externe uniquement. Ne pas avaler. Jeter après la première utilisation. Il ne peut pas être réutilisé pour d'autres tests. Ne pas utiliser le kit de test après la date d'expiration. Ne pas utiliser le kit si le boîtier est percé ou non hermétique. Tenir hors de portée des enfants. Avant d'effectuer le test, lavez et séchez vos mains, qui doivent rester propres et sèches tout au long de la procédure. Ne pas utiliser le produit à l'extérieur. Afin d'obtenir des résultats précis, il est nécessaire de suivre strictement les instructions. La batterie ne peut pas être remplacée. Suivez les réglementations locales lors de la mise au rebut des appareils de test usagés. Ne pas congeler.
Comme pour toute procédure de diagnostic, la confirmation de la grossesse ne peut être effectuée que par un médecin après une évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire requis. L'appareil ne convient qu'à une utilisation avec de l'urine humaine. Si l'échantillon d'urine est trop dilué, la quantité d'hCG qu'il contient peut être insuffisante. Si la grossesse continue d'être suspectée, prélevez un autre échantillon d'urine après au moins 48 heures. Relancez ensuite le test. Une faible concentration d'hCG à un stade précoce de la grossesse peut entraîner un résultat négatif. Dans ce cas, répétez le test avec un nouvel échantillon d'urine après au moins 48 heures. Les procédures médicales basées sur l'utilisation de l'hCG, telles que les thérapies de fertilité, peuvent conduire à un résultat erroné. Consultez votre médecin. Notez que même l'utilisation d'un récipient sale ou l'exécution incorrecte de la procédure peut fausser le résultat.

stockage

A conserver à une température comprise entre 4°C et 30°C. Évitez l'exposition directe au soleil, à l'humidité et à la chaleur.

Format

1 pièce.

Code 0202301200000