Description
Kit de test adapté à la détection qualitative du nouveau coronavirus dans des échantillons d'écouvillons nasaux.
Fournit une aide pour diagnostiquer une nouvelle infection à coronavirus.
Il s'agit d'un test immunochromatographique membranaire qui utilise des anticorps monoclonaux hautement sensibles pour détecter la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2.
La bandelette de test comprend les éléments suivants : tampon échantillon, tampon réactif, membrane de réaction et tampon absorbant. Le tampon réactif contient l'orocolloïde conjugué à l'anticorps monoclonal dirigé contre la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2 ; la membrane de réaction contient des anticorps secondaires dirigés contre la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2. L'ensemble de la bande est fixé à l'intérieur d'un dispositif en plastique.
Lorsque l'échantillon est ajouté au puits d'échantillon, les conjugués absorbés dans le tampon réactif sont dissous et migrent avec l'échantillon.
Si l'antigène SARS-CoV-2 est présent dans l'échantillon, le complexe conjugué anti-SARS-CoV-2 et le virus seront capturés par les anticorps monoclonaux spécifiques anti-SARS-CoV-2 enduits sur la région de la ligne de test (T).
L'absence de la ligne T suggère un résultat négatif.
Pour servir de contrôle procédural, une ligne rouge apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle (C) indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche de la membrane s'est produit.

Comment utiliser
Collecte d'échantillons
Insérez délicatement toute la pointe absorbante de l'écouvillon d'échantillonnage dans une narine. N'insérez pas l'écouvillon à plus de 2,0 cm environ dans le nez. Ne forcez pas l'écouvillon, afin de ne pas blesser le nez.
Frottez doucement et faites tourner l'écouvillon dans un motif circulaire 5 fois pendant au moins 20 secondes. Retirez délicatement l'écouvillon et répétez les étapes dans l'autre narine.
Retirez le joint en aluminium d'un tube d'extraction d'échantillon.
Placer l'écouvillon dans le tube d'extraction d'échantillon. Utilisez l'écouvillon pour mélanger la solution au moins 5 fois. Pressez le tube d'extraction d'échantillon et déplacez l'écouvillon de haut en bas au moins 3 fois pour expulser toute solution d'échantillon de l'écouvillon.
Jetez l'écouvillon correctement.
Insérer fermement le capuchon du tube sur le tube d'extraction de l'échantillon. Attendre 1 minute supplémentaire pour libérer les antigènes viraux dans la solution.

Procédure de test
Remettre les dispositifs de test et les échantillons à température ambiante (15-30°C ou 59-86°F) avant le test.
Pressez le fond du tube pour mélanger la solution d'échantillon.
Retirez une carte de test d'une pochette en aluminium. Placez la carte de test sur une table.
Tenez le tube à l'envers verticalement. Pressez le tube pour expulser 3 gouttes de solution d'échantillon dans le puits de chargement sur une carte de test.
Lire le résultat après 15 minutes. Le résultat est considéré comme inexact et invalide après 30 minutes.
Ne rechargez pas la solution d'échantillon sur une carte-test usagée.

Interprétation des résultats
Positif (+) : des bandes rouges apparaissent sur les lignes T et C en 15 à 30 minutes. Une bande blanche sur la ligne T doit être considérée comme un résultat négatif.

Négatif (-) : Une bande rouge apparaît sur la ligne C alors qu'aucune bande rouge n'apparaît sur la ligne T dans les 15 à 30 minutes suivant le chargement de l'échantillon.

Invalide : S'il n'y a pas de bande rouge sur la ligne C, le résultat du test est invalide et l'échantillon doit être retesté avec une autre carte de test.

Avertissements
Lisez attentivement les instructions