Description
Dispositif médical de diagnostic in vitro.
Test immunochromatographique rapide qui détecte l'hormone hCG grâce à des anticorps monoclonaux spéciaux conjugués à l'or incorporés dans la bandelette réactive.
Détecte la présence de l'hormone hCG dans l'urine à de très faibles concentrations (10mIU/mL).

Comment utiliser
Ouvrez la pochette de protection et prenez l'appareil pour le test. Jetez le sachet déshydratant contenu dans le sachet aluminium.
Retirez le capuchon de protection exposant la pointe absorbante. Tournez l'appareil de manière à ce que la fenêtre de lecture soit orientée vers le haut et la pointe absorbante vers le bas. Placez l'embout absorbant directement sous le jet d'urine pendant au moins 10 secondes. Assurez-vous que les gouttes d'urine ne tombent pas sur la fenêtre de lecture.
Si vous préférez, il est également possible de recueillir l'urine contenue dans un récipient propre et sec (non fourni) sans résidus et d'y plonger complètement l'embout absorbant (tout l'ovale) pendant 10 secondes.
Replacez le capuchon de protection sur l'embout absorbant. Placez le test sur une surface plane et sèche avec la fenêtre de lecture vers le haut. Lire le résultat après exactement 5 minutes.
L'intensité de la couleur des lignes n'a aucune importance pour l'interprétation du résultat du test.

Interprétation des résultats
- POSITIF : deux lignes colorées apparaissent dans la fenêtre de lecture et dans les régions T (Test) et C (Contrôle). L'intensité de la ligne T (Test) peut être plus faible que la ligne C (Contrôle). Cela indique que la concentration de l'hormone hCG dans l'urine est égale ou supérieure à 10 mIU/mL indiquant une grossesse. De forts positifs apparaissent avant la cinquième minute.
- NÉGATIF : Une seule ligne colorée apparaît dans la région C (Contrôle). Cela indique que la concentration de l'hormone hCG dans l'urine est inférieure à 10 mUI/mL et que la femme n'est donc pas enceinte.
- INVALIDE : aucune ligne ne se développe dans la région C (Contrôle) et il est impossible d'interpréter le résultat du test qui est défini comme invalide. Il est recommandé de répéter le test avec un nouveau TEST DE GROSSESSE PRECOCE et un nouvel échantillon d'urine. Les causes les plus fréquentes de mauvaise utilisation sont : l'embout absorbant a été immergé trop longtemps ou trop peu ou la fenêtre de lecture a été mouillée par des projections d'urine lors de la mise sous le jet urinaire.

Avertissements
N'ouvrir la pochette en aluminium scellée qu'avant d'effectuer le test, faire attention au signe d'ouverture.
Le sachet déshydratant ne doit pas être utilisé. Eliminez-le en le jetant avec les ordures ménagères, sans l'ouvrir.
Lire attentivement la notice d'utilisation avant d'effectuer le test. Le test n'est fiable que si les instructions sont scrupuleusement respectées.
Ne pas utiliser le test après la date de péremption indiquée sur l'emballage ou si l'emballage est endommagé.
Suivez la procédure et les temps exactement.
N'utilisez le test qu'une seule fois.
Test pour usage externe uniquement. Ne pas avaler.
Dispositif de diagnostic in vitro à usage individuel.
Après utilisation, jetez tous les composants conformément à la réglementation locale en vigueur, demandez conseil à votre pharmacien.

stockage
Conserver à des températures comprises entre 4°C et 30°C. Ne pas congeler. Garder hors de la portée des enfants.
Validité avec emballage intact : 30 mois.

Format
Contient:
- 1 appareil de TEST DE GROSSESSE PRECOCE avec capuchon de protection
- 1 sachet déshydratant
- 1 notice d'utilisation

Bibliographie
1. Stenman UH, Alfthan H. : "Détermination de la gonadotrophine chorionique humaine." Best PracticeRes Clin