Description
Test à usage unique conçu pour identifier le SRAS-CoV-2, les virus de la grippe A et de la grippe B causant le COVID-19 et/ou la grippe, via un échantillon d'écouvillon auto-collecté.
Le test est destiné à être utilisé sur des sujets symptomatiques/asymptomatiques suspectés d’être infectés par le COVID-19 et/ou la grippe A+B.
Les résultats identifient les antigènes de la protéine capside centrale du SRAS-CoV-2 et des nucléoprotéines de la grippe A et B. L'antigène est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection.
Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une comparaison anamnestique clinique du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer l'état infectieux. Les résultats positifs indiquent la présence du SRAS-CoV-2 et/ou de la grippe A+B. Les personnes dont le test est positif devront s’isoler et demander une assistance médicale aux organismes compétents. Les résultats positifs n’excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d’autres virus.
Les résultats négatifs n’excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2 et/ou la grippe A+B. Les personnes dont le test est négatif et qui continuent de présenter des symptômes associés au COVID ou à la grippe doivent demander une assistance médicale supplémentaire auprès des agences appropriées.

Mode d'emploi
Lavez-vous les mains à l'eau et au savon pendant au moins 20 secondes avant et après le test. Si du savon et de l'eau ne sont pas disponibles, utilisez un désinfectant pour les mains contenant au moins 60 % d'alcool.

Collecte d'échantillons
Retirez l'écouvillon stérile de l'emballage. Ne touchez pas l’extrémité en coton du coton-tige avec vos mains. Insérez l'écouvillon dans la narine jusqu'à sentir une résistance (environ 2 cm de profondeur). Faites tourner lentement l’écouvillon en le frottant 5 à 10 fois le long des parois internes de la narine. Cette opération peut être gênante. N'insérez pas l'écouvillon plus profondément si vous ressentez une forte résistance ou une douleur. Lorsque la muqueuse nasale est endommagée ou saigne, le prélèvement nasal n’est pas recommandé. Si vous tamponnez d’autres personnes, portez un masque de protection. Pour les enfants, il n’est pas nécessaire d’insérer le coton-tige profondément dans le nez. Pour les très jeunes enfants, l’aide d’une deuxième personne peut être nécessaire pour maintenir la tête immobile pendant le prélèvement. Retirez délicatement l'écouvillon. A l’aide du même coton-tige, répétez l’opération dans l’autre narine.

La préparation des échantillons
Retirez le bouchon du tube contenant la solution d'extraction et placez-le dans le trou de la boîte.
Placez l'écouvillon dans le tube d'extraction en vous assurant qu'il touche le fond et faites-le tourner pour bien mélanger. Appuyez le bout de l'écouvillon sur les parois du tube à essai et faites-le tourner pendant 10 à 15 secondes. Extrayez l’écouvillon en enfonçant l’extrémité dans le tube d’extraction.
Jetez l’écouvillon dans un sac en plastique. Fermez le tube d'extraction.

Exécution des tests
Retirez la cassette de test de son emballage scellé et utilisez-la dans l’heure. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture de l'emballage scellé.
Placez la cassette de test sur une surface plane et sèche. Retournez le tube d'extraction contenant l'échantillon et ajoutez 3 gouttes de l'échantillon extrait dans le puits d'échantillon (S) de la cassette de test et démarrez le chronomètre. Ne déplacez pas la cassette de test pendant cette étape.
Lisez les résultats après 10 minutes. Ne lisez pas les résultats après plus de 20 minutes.
A la fin du test, placez tous les composants dans un sac plastique