Test d'antigène 2019-nCoV Wondfo

Test d'antigène 2019-nCoV Wondfo - Dispositif médical

Diagnostic in vitro

Le test d'antigène Wondfo 2019-nCoV (méthode du flux latéral) est un test rapide utilisé par les profanes pour détecter l'antigène de la protéine N du nouveau coronavirus (2019-nCoV) extrait de l'échantillon d'écouvillon nasal. Il est destiné à faciliter le diagnostic de la maladie infectieuse à coronavirus (COVID-19) pour les patients symptomatiques dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes, qui est causée par le 2019-nCoV. Le test peut être effectué correctement pour toute personne de plus de 18 ans. Cependant, l'échantillon d'écouvillonnage nasal des personnes de moins de 18 ans doit être prélevé et effectué par un autre adulte. Alors que les utilisateurs de plus de 75 ans doivent être conscients de retirer leur écouvillon nasal ou de se faire assister par des écouvillons nasaux.

Comment utiliser

Choisissez un endroit pour passer ce test où il peut rester NON PERTURBÉ pendant 20 minutes. Amener les composants à tester à température ambiante (10 ~ 30°C).
- Sortez le tube du tampon d'extraction, dévissez le couvercle et placez le tube dans le porte-tube (le porte-tube est dans la boîte extérieure, voir ci-dessus).
- Sortez la cassette de test de la pochette en aluminium et posez-la à plat.
- Retirez l'écouvillon du récipient en faisant attention de ne pas toucher l'extrémité souple, qui est l'embout absorbant.
- Insérez délicatement TOUTE la pointe absorbante de l'écouvillon dans les narines. Échantillonnez fermement la paroi nasale en faisant pivoter l'écouvillon dans un chemin circulaire cinq fois contre la paroi nasale. Retirez lentement l'écouvillon de la narine (cette étape devrait prendre environ 15 secondes, en veillant à recueillir le mucus et les cellules). Répétez le prélèvement ci-dessus dans l'autre narine avec le même écouvillon.
- Insérez l'écouvillon dans le tube de tampon d'extraction et plongez la totalité de la pointe de l'écouvillon dans le tampon d'extraction. Tournez environ 10 fois et pressez la pointe absorbante à travers le tube inférieur de l'écouvillon.
- Détachez l'écouvillon au point de rupture, laissez le bout de l'écouvillon dans le tube, refermez le couvercle et laissez le tube sur le portoir pendant 1 minute. - Dévissez le petit bouchon au-dessus du tube du tampon d'extraction.
- Placer la cassette et ajouter 4 gouttes d'échantillon traité dans le puits échantillon. Attendez 15 minutes et lisez les résultats. NE PAS lire les résultats après 20 minutes.
- Une fois le test terminé, placez tous les matériaux du kit de test dans le sac de déchets biologiques et jetez-le conformément à votre politique locale d'élimination des déchets biologiques. - Réappliquez le désinfectant pour les mains.
- Interprétation des résultats.
POSITIF : Deux lignes rouges apparaîtront. Un sur la moitié supérieure et un sur la moitié inférieure. Le COVID-19 a été détecté.
REMARQUE : Peu importe si l'une des lignes qui composent la ligne de test (T) est plus claire ou plus foncée que l'autre ; le résultat est "Positif".
NÉGATIF : Une seule ligne rouge sur la moitié supérieure. Le COVID-19 n'a pas été détecté.
INVALIDE : si aucune ligne n'apparaît dans la moitié supérieure, le test est invalide. Il est recommandé de répéter le test en prélevant un nouvel écouvillon nasal.

Mises en garde

1. Lisez entièrement le mode d'emploi avant d'utiliser le produit. Suivez attentivement les instructions. Sinon, le résultat peut être inexact.
2. Ce kit est à usage externe uniquement, ne pas ingérer.
3. Évitez de mettre la solution tampon dans les yeux ou la peau.
4. Tenir hors de portée des enfants.
5. Le kit de test est à usage unique, ne réutilisez aucun des composants du kit de test.
6. Ne pas utiliser ce test au-delà de la date de péremption imprimée sur l'emballage extérieur. Vérifiez toujours la date d'expiration avant de tester.
7. Ne touchez pas la zone de réaction de la cassette de test.
8. Ne pas utiliser le kit si le sachet est perforé ou mal scellé.
9. MISE EN GARDE : Tous les échantillons et le kit utilisé présentent un risque infectieux. Après utilisation, jetez tous les composants du test dans le sac de déchets biologiques dangereux fourni. Le processus d'élimination du kit de diagnostic doit respecter les lois/réglementations locales, nationales et fédérales concernant l'élimination des produits infectieux.
10. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits de test sont manipulés.

stockage

Le kit doit être conservé à 2-30 ° C (la réfrigération est autorisée). Ne conservez pas le kit au congélateur. Un stockage incorrect peut entraîner un résultat inexact. La cassette de test est sensible à l'humidité et à la température. Une fois retirée de la pochette en aluminium, la cassette de test est stable jusqu'à 1 heure. Le kit de test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'emballage extérieur.
Ne l'utilisez pas au-delà de la date de péremption.
La cassette de test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.
Validité : 24 mois.

Format

Le paquet contient :

• Sac scellé
• Tampon d'extraction
• Écouvillon stérile jetable
• Sac à déchets biorisques
• Mode d'emploi
• Rack (dans la boîte extérieure)