Description
Test immunochromatographique rapide pour la détection de l'antigène protéique de la nucléocapside du virus SARS-CoV-2 dans un écouvillon nasal / oropharyngé humain ou dans la salive prélevée sur des individus asymptomatiques ou symptomatiques suspectés d'être infectés par le COVID-19 dans les cinq premiers jours suivant l'apparition des symptômes.
Les anticorps conjugués au latex (Latex-Ab) correspondant au SARS-CoV-2 sont immobilisés à sec à l'extrémité de la bande de membrane de nitrocellulose.Les anticorps SARS-CoV-2 sont liés à la zone de test (T) et la biotine-BSA est connectée à la zone de contrôle (C).
Lorsque l'échantillon est ajouté, il migre par diffusion capillaire en réhydratant le conjugué de latex.
S'ils sont présents dans l'échantillon, les antigènes du SRAS-CoV-2 se lieront aux anticorps conjugués pour former des particules. Ces particules continueront à migrer le long de la bandelette vers la zone de test (T) où elles seront capturées par les anticorps SARS-CoV-2 générant une ligne rouge visible.
Si aucun antigène SARS-CoV-2 n'est présent dans l'échantillon, aucune ligne rouge ne se formera dans la zone de test (T). Le conjugué streptavidine continuera à migrer de lui-même jusqu'à ce qu'il soit capturé dans la zone de contrôle (C) par la biotine-BSA qui s'agrège en une ligne bleue, indiquant la validité du test.
Le test est utilisé comme aide au diagnostic de la COVID-19. Il est conçu pour être utilisé pour le dépistage des infections et le diagnostic auxiliaire chez les personnes symptomatiques et asymptomatiques.

Comment utiliser
Collecte et stockage des échantillons
Un échantillon d'écouvillonnage nasal antérieur peut être prélevé par un médecin ou une personne qui effectue un auto-écouvillonnage.
Le prélèvement d'échantillons sur des enfants de moins de 12 ans doit être effectué par un médecin.
Les enfants de 12 à 17 ans doivent être sous la surveillance d'un adulte s'ils effectuent eux-mêmes le prélèvement nasal antérieur.
Les adultes de 18 ans et plus peuvent effectuer eux-mêmes un prélèvement nasal antérieur.
Suivez les directives locales pour la collecte d'échantillons pour enfants.

1. Échantillon d'écouvillon nasal : insérez un écouvillon dans la narine d'un patient. La pointe de l'écouvillon doit être insérée jusqu'à 2,5 cm (1 pouce) du bord de la narine. Faites tourner l'écouvillon 5 fois le long de la muqueuse à l'intérieur de la narine pour vous assurer que le mucus et les cellules sont collectés. En utilisant le même écouvillon, répétez ce processus pour l'autre narine afin de vous assurer qu'un échantillon adéquat est prélevé dans les deux voies nasales. Retirez l'écouvillon de la cavité nasale et insérez l'extrémité antérieure de l'écouvillon dans le tube d'extraction, touchez le fond du tube et cassez l'écouvillon au point de rupture, laissez l'embout de l'écouvillon plonger dans le réactif.

2. Échantillon d'écouvillon oropharyngé : demander au patient d'ouvrir la bouche et d'appuyer sur la langue avec un abaisse-langue si nécessaire. Insérez un écouvillon dans l'oropharynx et grattez deux fois les muqueuses pharyngées gauche et droite. Retirez l'écouvillon de la bouche et insérez l'extrémité avant de l'écouvillon dans le tube d'extraction, touchez le fond du tube, cassez l'écouvillon au point de rupture, laissez l'extrémité de l'écouvillon plonger dans le réactif.
Pour obtenir une quantité suffisante d'échantillon, il est recommandé d'utiliser deux écouvillons ou plus pour prélever différents sites d'échantillonnage et extraire tout le tampon échantillonné dans le même tube.
Utilisez l'écouvillon fourni dans le kit, d'autres écouvillons peuvent nuire à la performance du test. Les utilisateurs doivent vérifier l'écouvillon avant de l'utiliser.

3. Échantillon de salive : installez l'entonnoir de collecte de salive sur le tube, crachez la salive dans la baignoire