Description
Test immunochromatographique rapide pour la détection de l'antigène nucléocapside de la protéine du virus SARS-CoV-2 dans un écouvillon nasal / nasopharyngé / salivaire prélevé sur des individus asymptomatiques ou symptomatiques suspectés d'être infectés par le COVID-19 dans les cinq premiers jours suivant l'apparition des symptômes.
Les anticorps conjugués au latex (Latex-Ab) correspondant au SARS-CoV-2 sont immobilisés à sec à l'extrémité de la bande de membrane de nitrocellulose.Les anticorps SARS-CoV-2 sont liés à la zone de test (T) et la biotine-BSA est connectée à la zone de contrôle (C).
Lorsque l'échantillon est ajouté, il migre par diffusion capillaire en réhydratant le conjugué de latex.
S'ils sont présents dans l'échantillon, les antigènes du SRAS-CoV-2 se lieront aux anticorps conjugués pour former des particules. Ces particules continueront à migrer le long de la bandelette vers la zone de test (T) où elles seront capturées par les anticorps SARS-CoV-2 générant une ligne rouge visible.
Si aucun antigène SARS-CoV-2 n'est présent dans l'échantillon, aucune ligne rouge ne se formera dans la zone de test (T).
Le conjugué streptavidine continuera à migrer de lui-même jusqu'à ce qu'il soit capturé dans la zone de contrôle (C) par la biotine-BSA qui s'agrège en une ligne bleue, indiquant la validité du test.
Le test est utilisé comme aide au diagnostic de la COVID-19. Il est conçu pour être utilisé pour le dépistage des infections et le diagnostic auxiliaire chez les personnes symptomatiques et asymptomatiques.

Comment utiliser
Collecte et stockage des échantillons
1. Échantillon d'écouvillon nasal : Insérez un écouvillon dans la narine d'un patient. La pointe de l'écouvillon doit être insérée jusqu'à 2,5 cm (1 pouce) du bord de la narine. Faites tourner l'écouvillon 5 fois le long de la muqueuse à l'intérieur de la narine pour vous assurer que le mucus et les cellules sont collectés. En utilisant le même écouvillon, répétez ce processus pour l'autre narine afin de vous assurer qu'un échantillon adéquat est prélevé dans les deux voies nasales.

2. Échantillon d'écouvillon nasopharyngé : Insérez un écouvillon dans le nez du patient, parallèlement au plancher nasal et au septum. Continuer à insérer l'écouvillon jusqu'à ce qu'une résistance se fasse sentir, indiquant un contact avec le nasopharynx. Une fois que le nasopharynx du patient est atteint, il est recommandé de faire tourner doucement l'écouvillon, lui permettant d'effectuer deux rotations complètes, pour permettre l'absorption des sécrétions dans le nasopharynx. Effectuez également la même procédure dans l'autre narine.

3. Échantillon de salive : Retirez le sceau du tube contenant le liquide d'extraction. Installez l'entonnoir de collecte de salive sur le tube et crachez la salive dans le tube à travers l'entonnoir. Une fois terminé, retirez l'entonnoir du tube.

Il est recommandé de traiter les échantillons dès que possible après le prélèvement.
Les échantillons peuvent être conservés dans des conteneurs jusqu'à 1 heure à température ambiante (15 ° C à 30 ° C) ou jusqu'à 24 heures s'ils sont réfrigérés (2 ° C à 8 ° C) avant le traitement.

Procédure
Amener les dispositifs de test, les échantillons, le tampon et/ou les contrôles à température ambiante (15-30°C) avant utilisation.
Retirez le joint du tube contenant le liquide d'extraction. Insérez l'échantillon dans le tube et mélangez vigoureusement la solution en tordant fermement l'écouvillon contre la paroi du tube au moins dix fois (en immersion). Les meilleurs résultats sont obtenus lorsque l'échantillon est mélangé vigoureusement dans la solution.
Laissez l'écouvillon immergé dans la solution d'extraction pendant une minute avant l'étape suivante. Appuyez sur les parois du tube avec vos doigts pour libérer autant d'échantillon que possible dans la solution d'extraction. Casser la tige de thé