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Sac à urine confort

AU LIT
Dispositif médical CE Classe I. Code ISO : 092707003. N° répertoire : 91702/R.
Poche de recueil d'urine avec tube de raccordement, clapet anti-retour et de vidange T-Tap, indication de volume pré-imprimée. Avec un support pour le lit.

Composants
Matériau de fabrication : PVC.
Latex : non.
DEHP : oui.
Médicaments : non.
Matières : non.
Tissus bio : non.
Le sac est une pièce unique en PVC avec des émollients et des stabilisants spéciaux et brevetés physiologiquement inoffensifs. Le support de lit est en PVC. Les matériaux sont contrôlés selon les normes USPXXIII, classe VI et ISO 10993, EN30993.

Stérilisation
Validité du produit : 5 ans à compter de la date de fabrication.
Produit à usage unique non stérile et non restérilisable.

Incompatibilité physico-chimique des matériaux
Incompatibilité physico-chimique des matériaux vis-à-vis des substances avec lesquelles ils peuvent potentiellement entrer en contact :
- Graisses et huiles, telles que la vaseline et l'huile de paraffine ;
- les solvants organiques tels que le benzène et l'éther ;
- Les matières oxydantes telles que le peroxyde d'hydrogène, l'hypochlorite de soufre ;
- Désinfectants contenant du phénol ou similaire.

Méthodes d'emballage
L'emballage du produit a été conçu pour permettre une bonne conservation à l'identique et un stockage aisé par superposition. Chaque emballage indique clairement et lisiblement, en italien, la description qualitative et quantitative du contenu, le nom du fabricant et toute autre information utile pour une reconnaissance immédiate du produit lui-même. Les emballages individuels sont faciles à ouvrir, de manière à ne pas permettre au matériau d'adhérer à l'emballage, facilitant ainsi le retrait du produit.

Matériau utilisé pour l'emballage primaire
Le produit est conditionné dans un emballage composé d'une couche de polyéthylène basse densité et d'un film de papier laqué renforcé, garantissant également une excellente résistance aux chocs ou à la traction.

Mode de conservation
Conserver à température ambiante, à l'abri de l'exposition directe à la lumière. Une exposition prolongée à la lumière fluorescente, au soleil ou à la chaleur endommagera l'appareil.

Méthodes d'élimination
Vérifiez les indications dictées par la réglementation italienne concernant l'élimination des dispositifs médicaux.

Contrôles de qualité
Les dispositifs sont conçus et fabriqués de manière à ce que leur utilisation ne compromette pas l'état clinique et la sécurité des patients, ni la sécurité et la santé des utilisateurs et éventuellement des tiers, lorsqu'ils sont utilisés dans les conditions et aux fins prévues. Le contrôle de qualité, effectué selon les normes internationales, prévoit une série de contrôles à chaque étape de la production.Chaque lot de production est soumis à un contrôle technico-chimique-biologique constant depuis le moment de l'utilisation de la matière première jusqu'à la stérilisation. L'entreprise certifiée fonctionne selon un système de qualité conforme aux GMP, EN ISO14001, ISO 13485, EN 550 et selon MDD 93/42.

Format
Longueur tube : 90 cm ; diamètre du tube : 5x7 mm ; cylindrée : 2000 cm3. 30 pièces, enveloppe.

Code 850401