Supartz® Seringue Intra-articulaire MDM 5x2.5ml

Supartz® Seringue Intra-articulaire MDM Solution d'Acide Hyaluronique

Il sert à recouvrir et à protéger les surfaces du cartilage détérioré dans le modèle animal expérimental

Supartz® contribue à l'amélioration des articulations mobiles grâce à l'intégration de la viscoélasticité du liquide synovial et à la réduction des douleurs liées à l'arthrose (OA) du genou et à la périarthrite de l'épaule.
Supartz® est une solution stérile et apyrogène d'hyaluronate de sodium, hautement purifiée, sans action inflammatoire, à haut poids moléculaire extraite de la crête de coq et est un polysaccharide contenant des unités disaccharidiques répétées d'acide D-glucuronique et de N-acétyl-D -glucosamine.
L'hyaluronate de sodium est un composant commun de toutes les matrices extracellulaires des tissus conjonctifs. On le trouve dans de nombreuses espèces différentes, y compris les humains, mais il est chimiquement identique quelle que soit l'espèce d'origine.
Le hyaluronate de sodium utilisé dans la fabrication de Supartz® est d'origine aviaire et est issu, au moyen d'un processus de purification prolongé.
Supartz® est une solution transparente et inodore, avec un pH de 6,8 à 7,8 et un rapport de 1,0 à 1,2 entre la pression osmotique et la solution saline.
Après injection dans l'articulation, une petite quantité de Supartz® est métabolisée dans le liquide synovial, tandis que le reste est distribué dans les tissus synoviaux où il est partiellement décomposé en molécules plus petites. Supartz® pénètre ensuite dans la circulation sanguine et est métabolisé principalement dans le foie. Les produits du métabolisme sont non toxiques et sont éliminés de l'organisme par les poumons, les intestins et les voies urinaires.
Supartz® est commercialisé en solution stérile dans des seringues jetables pré-remplies afin de réduire le risque de contamination lors de l'aspiration de la solution.
Utilisation:
Supartz® permet d'améliorer la fonction lubrifiante du liquide synovial dans le modèle d'articulation artificielle et dans le modèle animal expérimental.
Supartz® sert à recouvrir et à protéger les surfaces du cartilage détérioré dans le modèle animal expérimental.
Supartz® permet de prévenir les adhérences tendineuses en agissant comme une barrière physique dans le modèle animal expérimental.
Supartz® réduit la douleur dans l'arthrose du genou et la périarthrite de l'épaule.
Supartz® réduit la raideur dans l'arthrose du genou et la périarthrite de l'épaule.

Les indications

Supartz est indiqué pour le traitement de l'arthrose du genou et de la périarthrite de l'épaule.

Comment utiliser

Le schéma thérapeutique recommandé pour Supartz® chez l'adulte consiste en cinq (5) injections dans l'articulation du genou ou de l'épaule (alvéole articulaire, bourse sous-acromiale et gaine du tendon du biceps), à des intervalles d'une par semaine. Cependant, il peut être nécessaire de synchroniser le moment de l'injection intra-articulaire avec les symptômes du patient.
Si les symptômes ne s'améliorent pas, arrêtez l'administration de Supartz® après cinq (5) injections.
Avant d'injecter Supartz®, retirer l'épanchement s'il est présent, au moyen d'une arthrocentèse.
Étant donné que Supartz® est visqueux, utilisez des aiguilles d'une taille appropriée pour les injections (par exemple, taille 22-23).
Pour effectuer des injections dans la cavité articulaire du genou, insérez l'aiguille dans l'articulation dans une direction horizontale ou légèrement inclinée vers le bas, dans l'espace entre la rotule et le fémur. Il n'est pas rare de ressentir une certaine résistance lorsque l'aiguille pénètre dans la capsule articulaire.
L'articulation scapulo-humérale est plus facilement accessible du côté antérieur, mais des voies d'abord postérieures ou latérales sont également adoptées.
Pour administrer avec précision Supartz® dans le périténum du biceps, insérer l'aiguille dans l'épiderme à 20-30° et parallèlement au creux. S'il pénètre dans le tendon, une certaine résistance sera offerte à l'injection. Si disponible, effectuez une injection guidée par ultrasons dans la gaine du biceps pour identifier plus précisément la position.

Mode d'emploi

Ouvrez le blister en décollant le papier d'aluminium et sortez la seringue.
Saisissez la partie épaisse du capuchon, dévissez-le délicatement et retirez-le en oblique.
De manière aseptique, fixez une aiguille de taille appropriée (par exemple, calibre 22-23) à la seringue. Pour garantir une étanchéité parfaite et éviter les fuites pendant l'administration, fixez solidement l'aiguille en tenant fermement le luer lock.
Désinfecter le site d'injection avant l'injection

Mises en garde

Ne pas administrer Supartz® aux patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux composants présents dans Supartz®. Supartz® ne doit pas être utilisé chez les patients chez qui une hypersensibilité aux substances d'origine aviaire ou aux médicaments contenant des protéines est connue ou suspectée.
Faites preuve d'une extrême prudence lors de l'administration de Supartz® à des patients présentant des infections cutanées primaires ou des lésions dans la zone du site d'injection.
Ne pas administrer Supartz® aux femmes enceintes, aux mères allaitantes et aux enfants car la sécurité du médicament n'a pas été testée dans ces populations.
Supartz® est destiné à être injecté dans les articulations des patients souffrant d'arthrose du genou ou de périarthrite de l'épaule et ne doit donc être administré que par des médecins expérimentés dans ce type de procédure d'injection.
Administrer Supartz® avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité à d'autres médicaments dont les antécédents indiquent un dysfonctionnement hépatique.
Administrer Supartz® avec prudence chez les patients atteints de coagulopathies systémiques.
Administrer Supartz® avec prudence aux patients présentant une stase lymphatique ou veineuse dans le membre du site d'injection.
Administrer Supartz® en veillant à l'asepsie, en prenant les précautions d'usage lors des injections.
Supartz® est à usage unique. Utilisez-le immédiatement après son ouverture et ne le réutilisez pas.
Ne pas injecter Supartz® dans une veine.
Ne pas utiliser Supartz® en usage ophtalmique.
N'utilisez pas Supartz® si l'emballage ou la seringue est endommagé ou ouvert.
Ne pas utiliser Supartz® après la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage extérieur.
Supartz® peut précipiter en présence de désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire (comme le chlorure de benzalkonium) et/ou de la chlorexedine. Il faut donc être attentif à cet aspect. (L'utilisation de désinfectants tels que la povidone iodée est recommandée.)
Ne pas restériliser Supartz®
Ne réutilisez pas les seringues et les aiguilles.
Seule la solution contenue dans les seringues Supartz® est stérile. La surface extérieure des seringues Supartz® n'est pas stérile. Des précautions appropriées doivent être prises lors de la manipulation des seringues Supartz® dans un champ stérile.
Précautions:
À moins d'être injecté dans le périténum du biceps, assurez-vous que Supartz® est injecté dans la cavité articulaire, car une fuite à l'extérieur de la cavité pourrait provoquer des douleurs.
Les patients doivent être informés de garder l'articulation affectée au repos après l'injection de Supartz® afin de réduire la possibilité de symptômes douloureux localisés.
Dans le genou arthrosique avec une inflammation sévère, l'inflammation devra être réduite avant d'injecter Supartz®, car l'inflammation pourrait s'aggraver en raison de l'injection.
Le hyaluronate de sodium contenu dans Supartz® est un matériel biologique hautement purifié d'origine aviaire. Les médecins doivent être conscients des risques potentiels qui peuvent survenir avec les procédures d'injection de toute substance biologique.
Les patients doivent être informés de la nécessité de consulter leur médecin en cas de symptômes pouvant être associés aux effets indésirables susmentionnés.
Effets secondaires:
Effets indésirables cliniquement significatifs : des symptômes de choc pouvant survenir, bien que rarement (incidence < 0,1 %), surveiller étroitement les patients recevant Supartz®. En cas d'anomalie, interrompre l'administration et traiter les patients avec un traitement approprié. Autres effets indésirables : Au cours des études cliniques et lors de la pharmacovigilance de Supartz®, après commercialisation, des cas d'effets indésirables ont été rapportés ci-dessous. En cas d'anomalie, interrompre l'administration et traiter les patients avec un traitement approprié.
Classification Pas moins de 0,1 % mais moins de 5 % Moins de 0,1 % Non disponible (connu) Fréquence Hypersensibilité Dermatite, urticaire, prurit Œdème (visage, paupière, etc.) rougeur du visage Site d'infection intra-articulaire Douleur, gonflement Humidité , rougeur, sensation de chaleur, sensation de lourdeur locale Autre Nausées, vomissements, fièvre Note) la fréquence des effets indésirables n'est pas disponible car il s'agit d'effets indésirables dans les rapports volontaires. Les effets indésirables suivants ont été rapportés en relation avec les procédures d'injection.

• Arthrite septique
• Saignement au site d'injection
• Nécrose cutanée

Le contenu des seringues Supartz® est rendu stérile par filtration et n'est pas pyrogène. Supartz® est préparé dans des seringues pré-remplies avec un procédé aseptique et est conditionné dans des emballages de type blister, dans des conditions environnementales aseptiques. Durée de conservation : Supartz® a une durée de conservation de trois (3) ans à compter de la date de fabrication. Utilisez Supartz® avant la date de péremption indiquée sur l'étiquette et l'emballage extérieur. A conserver à une température comprise entre 1°C et 25°C. Protéger du gel.

Composants et ingrédients

Hyaluronate de sodium.

Format

Boîte de 5 seringues plastiques préremplies de 2,5 ml de solution viscoélastique à base d'hyaluronate de sodium.