50 mg/2,5 ml de sel de sodium d'acide hyaluronique

Dispositif visco-supplémentaire des articulations.
Stérile - Jetable

Directions
Douleurs ou mobilité réduite dues à des troubles dégénératifs, post-traumatiques ou articulaires.
Sinovial One 2,0% est un substitut du liquide synovial, qui permet de restaurer les propriétés physiologiques et rhéologiques des articulations arthritiques. Cette action thérapeutique est réalisée par les caractéristiques particulières de l'acide hyaluronique utilisé. L'acide hyaluronique contenu dans Sinovial One 2,0%, obtenu par fermentation et non modifié chimiquement, a une excellente tolérance. En restaurant les propriétés viscoélastiques du liquide synovial, Sinovial One 2,0% réduit la douleur et restaure la mobilité articulaire.
Sinovial One 2,0 % agit uniquement sur l'articulation où il est injecté, sans exercer d'action systémique.
Sinovial One 2,0 % est une préparation à dose unique et doit être injecté une fois par cycle de traitement. Si nécessaire, d'autres injections peuvent être effectuées. L'opportunité et la fréquence de répétition du cycle de traitement doivent être évaluées par le médecin pour chaque patient, en tenant compte dans chaque cas du rapport bénéfice/risque du traitement.

Description du produit
Sinovial One 2,0% est constitué d'une solution physiologique tamponnée de sel de sodium d'acide hyaluronique aux propriétés viscoélastiques.
Sinovial One contient 2,0 % de sel de sodium d'acide hyaluronique hautement purifié avec un poids moléculaire compris entre 800 et 1 200 kDalton.
Les autres composants du produit sont : chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour préparations injectables. Le sel de sodium de l'acide hyaluronique (hyaluronane*) est formé par des chaînes répétées d'unités disaccharidiques de N-acétylglucosamine et de glucuronate de sodium, il représente un composant fondamental du liquide synovial, auquel il confère des propriétés viscoélastiques particulières. L'acide hyaluronique sodique de Sinovial One 2,0% est obtenu par fermentation et n'a pas subi de processus de modification chimique.
Sinovial One 2,0 % se présente sous la forme d'une seringue en verre de 3 ml contenant 2,5 ml de solution. Le contenu de la seringue est stérile et apyrogène.
*Des noms alternatifs sont souvent utilisés.

Mode d'emploi
- Aspirer tout épanchement articulaire avant d'injecter Sinovial One 2,0 %.
- Retirez le capuchon de la seringue en faisant particulièrement attention à éviter tout contact avec l'ouverture.
- Insérez l'aiguille de diamètre 21G incluse dans l'emballage.
- Vissez fermement l'aiguille dans le collier de verrouillage de type Luer de la seringue pour assurer une étanchéité et éviter les fuites lors de l'administration.
- Injecter Sinovial One 2,0 % à température ambiante et dans des conditions d'asepsie strictes Injecter Sinovial One 2,0 % uniquement dans l'espace synovial.

Avertissements
- Le contenu de la seringue préremplie est stérile. La seringue est emballée dans un récipient scellé.
- La surface externe de la seringue n'est pas stérile.
- Ne pas utiliser Sinovial One 2,0% après la date de péremption mentionnée sur l'emballage.Ne pas utiliser Sinovial One 2,0% si l'emballage est ouvert ou endommagé.
- Le site d'injection doit être sur une peau saine.
- Ne pas injecter par voie vasculaire. Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire, dans le tissu synovial ou la capsule articulaire.
- Ne pas administrer Sinovial One 2,0 % en présence d'un épanchement intra-articulaire abondant.
- Non stérilisé