SINOVIAL HL SIR 3,2% 1ML

Sinovial HL 1ml

3,2 % - 16 mg (H-HA) + 16 mg (L-HA) 1 ml
Sel de sodium de l'acide hyaluronique

Dispositif visco-supplémentaire des articulations
1 seringue préremplie de 1 ml et 2 aiguilles

Stérile - Jetable

DESCRIPTION
Le sel sadique de l'acide hyaluronique est formé par des chaînes répétées d'unités disaccharidiques de N-acétylglucosamine et de glucuronate de sodium et représente un composant fondamental du liquide synovial, auquel il confère des propriétés viscoélastiques particulières.
Constitué d'une solution physiologique tamponnée d'acide hyaluronique de haut poids moléculaire (H-HA) et de bas poids moléculaire (L-HA).
L'acide hyaluronique de haut et bas poids moléculaire utilisé dans le dispositif est obtenu par fermentation et n'a subi aucun processus de modification chimique, ce qui se traduit par une excellente tolérance.
De plus, les chaînes HA de différents poids moléculaires présentes dans le produit, grâce à un traitement spécifique et breveté de la solution, interagissent entre elles, conférant au produit des caractéristiques rhéologiques uniques qui permettent l'administration de concentrations plus élevées d'acide hyaluronique avec le même viscosité de la solution.
Des études in vitro ont été réalisées pour identifier d'éventuelles incompatibilités et/ou interactions entre le produit et le Plasma Riche en Plaquettes (PRP), utilisé pour le traitement infiltrant intra-articulaire de l'arthrose.
Les résultats obtenus démontrent que le PRP ne modifie pas le comportement rhéologique du hyaluronate de sodium, qui conserve donc sa fonction de viscosupplémentation ; de plus, les résultats d'études menées sur des cultures de cellules souches mésenchymateuses humaines (CSM) différenciées en chondrocytes démontrent qu'il n'y a pas de souffrance cellulaire, indice de toxicité : il n'y a donc aucune raison de penser que la biocompatibilité du produit soit modifiée par la administration simultanée de PRP.
Les autres composants du produit sont : chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour préparations injectables.

INDIQUÉ
En cas de douleurs ou de mobilité réduite dues à des maladies dégénératives (arthrose), des lésions post-traumatiques et des tendinopathies associées à un handicap articulaire.
Dispositif d'intégration du liquide synovial, qui permet de restaurer les propriétés physiologiques et rhéologiques des articulations arthritiques.
En restaurant les propriétés viscoélastiques du liquide synovial, il réduit la douleur et restaure la mobilité articulaire et tendineuse, agissant uniquement au niveau de l'articulation où il est injecté, sans exercer d'action systémique.
Le traitement peut aller jusqu'à trois injections selon la gravité de la dégénérescence articulaire.
L'opportunité et la fréquence de répétition du cycle de traitement doivent être évaluées par le médecin pour chaque patient, en tenant compte dans chaque cas du rapport bénéfice/risque du traitement.

DESCRIPTION DU PRODUIT
Il se présente sous la forme d'une seringue en verre de 1,25 ml contenant 1 ml de solution ; Le contenu de la seringue est stérile et apyrogène.

MODE D'EMPLOI
- Réaliser 2 infiltrations par cycle à 15 jours d'intervalle.
- Aspirer tout épanchement articulaire avant de procéder à l'injection du produit.
- Retirez le capuchon de la seringue en faisant particulièrement attention à éviter tout contact avec l'ouverture.
- Insérez l'aiguille appropriée incluse dans l'emballage (29 G ou / 22 G).
- Vissez fermement l'aiguille dans le collier de verrouillage de type Luer de la seringue pour assurer une étanchéité et éviter les fuites lors de l'administration.
- Injecter à température ambiante et dans des conditions strictement aseptiques.
- Injecter uniquement