Description
Le kit est utilisé pour la détermination qualitative in vitro des antigènes du SRAS-CoV-2 dans des échantillons d'écouvillonnage nasal antérieur humain. Il peut être utilisé pour une enquête rapide sur les cas suspects de COVID-19 et peut être utilisé comme méthode de reconfirmation pour la détection des acides nucléiques dans les cas déchargés.
Le test est généralement utilisé dans la phase aiguë de l'infection, lorsque les échantillons sont testés dans les sept jours suivant l'apparition des symptômes dans une population suspecte.
Il s'agit d'un immunodosage qualitatif à flux latéral pour la détection de la protéine SARS-CoV-2 N dans des écouvillons nasaux humains.
Dans ce test, un anticorps spécifique à la protéine SARS-CoV-2 N est enduit séparément sur la région de la ligne de test de la cassette de test. Pendant le test, l'échantillon extrait réagit avec l'anticorps contre la protéine SARS-CoV-2 N qui est enrobée sur les particules.
Le mélange migre le long de la membrane pour réagir avec l'anticorps contre la protéine SARS-CoV-2 N sur la membrane et génère une ligne colorée dans la région de test. La présence de cette ligne colorée dans la zone de test indique un résultat positif.
Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la zone de contrôle si le test a été effectué correctement.
Un résultat de test positif indique que l'échantillon contient l'antigène SARS-CoV-2.
Un résultat de test négatif n'exclut pas la possibilité d'une infection.
Les résultats des tests du kit sont fournis à titre de référence clinique uniquement. Il est recommandé qu'une analyse complète du patient soit effectuée sur la base des manifestations cliniques et d'autres tests de laboratoire.
Le kit est destiné à être utilisé à domicile par des personnes non formées dans un environnement autre qu'un laboratoire.

Comment utiliser
Préparation
Équilibrez tous les composants du kit de test, la cassette de test et le réactif d'extraction à température ambiante (15-30°C) avant le test.
Lavez-vous les mains à l'eau et au savon pendant au moins 20 secondes avant le test. Si du savon et de l'eau ne sont pas disponibles, utilisez une solution désinfectante pour les mains contenant au moins 60 % d'alcool.
Il est recommandé de ne pas nettoyer la cavité nasale avant le prélèvement des échantillons, pour éviter que la teneur en virus soit trop faible. Si la cavité nasale est trop humide ou sèche, nettoyez-la et prélevez l'échantillon au moins 30 minutes plus tard.

Collecte d'échantillons
Retirez le tube d'extraction, ouvrez le couvercle et placez le tube dans le support de tube approprié. Prenez le réactif d'extraction, déchirez-le au niveau de la rainure et retournez-le, en serrant le corps du flacon, pour ajouter le réactif d'extraction dans le tube. Ne touchez pas le bord du tube pendant cette opération.
Retirez l'écouvillon de l'emballage en veillant à ne pas toucher l'extrémité souple (la pointe absorbante). Insérez l'écouvillon dans une narine de 2 à 4 cm (1 à 2 cm chez les enfants) jusqu'à ce que vous sentiez une résistance. À l'aide d'une pression moyenne, frottez lentement l'écouvillon dans la paroi interne de la narine, dans un mouvement circulaire, 5 fois en 7 à 10 secondes. Répétez la même procédure avec le même écouvillon dans l'autre narine.
Si le bâtonnet d'écouvillon se brise pendant le prélèvement de l'échantillon, répétez le prélèvement avec un nouvel écouvillon.
Lors de l'utilisation de l'écouvillon, les utilisateurs doivent faire attention à la sécurité de l'échantillonnage. Évitez d'insérer l'écouvillon trop profondément dans la cavité nasale, pour éviter les douleurs et les saignements.

Traitement des échantillons
Insérez l'écouvillon dans le tube d'extraction et plongez toute la pointe de l'écouvillon dans le réactif d'extraction. Tourner