Dispositif médical de diagnostic in vitro CE 0123.
La cassette de test rapide de ferritine est un test pour la détection qualitative de la ferritine dans le sang du doigt humain pour l'anémie ferriprive.
Pour usage d'autodiagnostic in vitro uniquement.

Précautions
1. Pour usage d'autodiagnostic in vitro uniquement.
2. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone de manipulation des échantillons ou des kits.
3. Conserver dans un endroit sec à 2-30 ° C (36-86 ° F), en évitant les zones à humidité excessive. Si la pochette scellée est endommagée ou ouverte, veuillez ne pas utiliser le test.
4. Ce kit est destiné à être utilisé comme test préliminaire et les résultats anormaux répétés doivent être discutés avec un médecin ou un spécialiste.
5. Respectez scrupuleusement les horaires indiqués.
6. N'utilisez le test qu'une seule fois. Ne démontez pas et ne touchez pas la fenêtre de test sur le support.
7. Le kit ne doit pas être congelé ni utilisé au-delà de la date de péremption imprimée sur l'emballage.
8. Tenir hors de portée des enfants.
9. Le test usagé doit être éliminé conformément aux réglementations locales.

Méthode
1. Lavez-vous les mains avec du savon et rincez à l'eau tiède propre.
2. Amener l'emballage à température ambiante avant de l'ouvrir. Ouvrez l'emballage scellé et sortez l'appareil.
3. Tirez doucement et jetez le capuchon protecteur de la lancette.
4. Utilisez le tampon imbibé d'alcool fourni pour nettoyer le bout du majeur, là où se trouve la perforation.
5. Appuyez la lancette, du côté où le capuchon a été retiré, contre le bout du doigt (le côté annulaire est recommandé). La pointe se rétracte automatiquement et en toute sécurité après utilisation.
6. En gardant la main dirigée vers le bas, massez le site de ponction pour obtenir une goutte de sang.
7. Sans appuyer sur la poire du compte-gouttes capillaire, mettez-la en contact avec le sang. Le sang va migrer dans le compte-gouttes capillaire jusqu'à la ligne indiquée sur le compte-gouttes. Vous pouvez masser à nouveau votre doigt pour obtenir plus de sang si la ligne n'est pas atteinte. Autant que possible, essayez d'éviter la formation de bulles d'air.
8. Mettez le sang recueilli dans le puits d'échantillon de l'appareil, en pressant la poire compte-gouttes.
9. Attendez que le sang soit complètement versé dans le puits. Dévissez le bouchon du flacon de tampon et ajoutez 1 goutte de tampon dans le puits d'échantillon de l'appareil.
10. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent. Lire les résultats à 5 minutes.
Ne pas interpréter les résultats après 10 minutes.

Interprétation des résultats
NORMAL : Deux lignes apparaissent, les lignes T (Test) et C (Contrôle). Ce résultat indique que la concentration de ferritine dans le sang est normale et qu'il n'y a pas de carence potentielle en fer.
ANOMALIE : une seule ligne apparaît, la ligne de contrôle (C). Ce résultat indique que la concentration de ferritine dans le sang est trop faible. Vous devriez consulter un médecin car il peut y avoir une carence en fer.
NULL : la ligne de contrôle n'apparaît pas. Les raisons les plus probables de la défaillance de la ligne de contrôle sont un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes. Revoyez la procédure et répétez le test avec un nouveau kit. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit et contactez votre distributeur local.

Limites
1. La cassette de test rapide de ferritine fournit uniquement un résultat analytique qualitatif. Une méthode analytique complémentaire doit être utilisée pour obtenir un résultat de confirmation.
2. Des erreurs techniques ou de procédure peuvent survenir, ainsi que des interférences d'autres substances dans l'échantillon de sang, ce qui pourrait entraîner des résultats erronés.
3. Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être évalués avec d'autres informations cliniques à la disposition du médecin.
4. D'autres tests cliniques disponibles sont nécessaires si des résultats douteux sont obtenus.

stockage
Conserver emballé à température ambiante ou réfrigéré (2-30°C). Le test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé ou la boîte fermée. Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.

Format
Pack contenant 1 pièce.