Sars-CoV-2 Lepu Medical Test rapide d'antigène 1 pièce

Sars-CoV-2 Lepu Medical Rapid Antigen Test - Autodiagnostic

Le produit est destiné à la détection qualitative des antigènes contre le SRAS-COV-2 dans des échantillons cliniques (écouvillon nasal).
La feuille de test actuelle est basée sur la réaction spécifique anticorps-antigène et la technologie d'immunodosage.
La carte de test contient un anticorps monoclonal de protéine SARS-CoV-2 N marqué à l'or colloïdal, qui est pré-enduit sur le tampon combiné, l'anticorps monoclonal de protéine N SARS-CoV-2 correspondant immobilisé sur la zone de test (T) et le correspondant anticorps dans la zone de contrôle qualité (C).
Pendant le test, la protéine N dans l'échantillon se combine avec l'anticorps monoclonal de protéine holloïde SARS-CoV-2 N marqué à l'or, qui est pré-enduit sur le tampon de combinaison. Les conjugués migrent vers le haut par effet capillaire, et sont ensuite capturés par l'anticorps monoclonal N-protéine immobilisé dans la zone de test (T).
Plus la teneur en protéine N de l'échantillon est élevée, plus le conjugué capture et plus la couleur de la zone de test est foncée.
S'il n'y a pas de virus dans l'échantillon ou si la teneur en virus est inférieure à la limite de détection, aucune couleur n'est affichée dans la zone de test (T).
Indépendamment de la présence ou de l'absence de virus dans l'échantillon, une bande violette apparaît dans la zone de contrôle qualité (C). La bande violette dans la zone de contrôle qualité (C) est un critère permettant de juger s'il y a suffisamment d'échantillon et si la procédure chromatographique est normale ou non.

Comment utiliser

Exemples d'exigences
Le produit est utilisé pour tester des échantillons d'écouvillons nasaux humains.
Pendant les procédures de prélèvement d'échantillons, des précautions doivent être prises pour protéger adéquatement et éviter tout contact direct avec l'échantillon. En cas de contact accidentel, le traitement de désinfection doit être effectué à temps et les mesures nécessaires doivent être prises.

Échantillon d' écouvillon nasal : Pendant le prélèvement de l'échantillon, la tête de l'écouvillon doit être complètement insérée dans la cavité nasale et tournée doucement 5 fois. Une fois retirée, la tête d'écouvillon nasal doit être essayée dans l'autre cavité nasale de la même manière pour s'assurer qu'il y a suffisamment d'échantillon.
Après le prélèvement de l'échantillon, terminer le test dans l'heure qui suit.
L'échantillon doit revenir à température ambiante avant le test.

Méthode d'essai

Veuillez lire attentivement les instructions d'utilisation avant d'effectuer le test. Avant le test, ramener les réactifs et l'échantillon à température ambiante.
Pendant le prélèvement de l'échantillon, la tête de l'écouvillon doit être complètement insérée dans la cavité nasale et légèrement tournée 5 fois. Après le retrait, la tête de l'écouvillon doit être essayée dans l'autre cavité nasale de la même manière pour s'assurer qu'il y a suffisamment d'échantillon.
Avant le test, la couche de protection adhésive double face doit être retirée au préalable pour éviter les éclaboussures de liquide. Si la couche de protection adhésive double face est retirée après l'ajout du diluant, le liquide peut facilement éclabousser. Enfiler l'écouvillon à travers le fond du puits B dans le puits A. Ajouter 6 gouttes de diluant au puits A. Ne pas verser le diluant dans les autres puits. Faites tourner le canon deux fois dans chaque direction.
Pendant le test, la carte de test doit être placée sur le plan horizontal. La carte de test doit être fixée et ne doit pas être retirée. Après avoir recouvert le côté gauche, appuyez doucement sur la position adhésive pour que les côtés s'emboîtent complètement et commencez à chronométrer. Attendez que la bande violette apparaisse. Le résultat du test doit être lu dans les 15 à 20 minutes.

Interprétation des résultats des tests

Positif (+) : il y a des bandes violettes dans la zone de contrôle qualité (C) et dans la zone de test (T).
Négatif (-) : Il n'y a qu'une seule bande violette dans la zone de contrôle qualité (C) et aucune bande violette dans la zone de test (T).
Invalide : Il n'y a pas de bande violette dans la zone de contrôle qualité (C), ou il y a une bande bleue dans la zone de contrôle qualité (C), indiquant ainsi des procédures de fonctionnement incorrectes ou que la carte de test s'est déjà détériorée. Dans cet état, la notice d'utilisation doit être relue attentivement, puis la nouvelle carte de test doit être utilisée pour effectuer un nouveau test. Si le problème persiste, arrêtez d'utiliser des produits avec le même numéro de lot et contactez immédiatement vos fournisseurs locaux.

Mises en garde

Le test ne convient qu'aux professionnels pour un diagnostic auxiliaire in vitro. Ne pas utiliser de produits périmés.
Ne pas congeler ou utiliser après la date de péremption (voir l'emballage pour la date de péremption).
Éviter les températures et l'humidité excessives dans l'environnement du laboratoire. La température de réaction doit être de 15 à 30 °C et l'humidité doit être inférieure à 70 %.
La pochette de la carte-test contient un déshydratant et ne doit pas être prise par voie orale.
Pendant la phase de test, portez des vêtements de protection, un masque médical, des gants et des lunettes.
N'utilisez pas de cartes de test avec un seul emballage cassé, des marques peu claires ou après la date d'expiration.
Éliminez les échantillons usagés, les cartes de test et autres déchets conformément aux réglementations et lois locales.
La carte de test doit être utilisée dans l'heure qui suit son retrait du sachet en aluminium.
Les utilisateurs doivent prélever des échantillons conformément aux instructions d'utilisation.
Avant le test, la couche de protection adhésive double face doit être retirée au préalable pour éviter les éclaboussures de liquide. Si la couche de protection adhésive double face est retirée après l'ajout du diluant, il est facile de provoquer des éclaboussures de liquide.
Ne versez pas le diluant dans le mauvais puits.
Pendant le test, la carte de test doit être placée sur le plan horizontal. La carte de test doit être fixée et ne doit pas être retirée.

stockage

Conserver à 4°C-30°C, conserver dans un endroit sec et à l'abri du soleil.
Chaque carte-test doit être utilisée dans l'heure qui suit le retrait des scellés.
Validité pour emballage intact : 12 mois.

Format

Le kit contient : Cartes de test - Mode d'emploi - Solution de manipulation d'échantillon - Carte de détection d'antigène SARS-CoV-2 avec un pack déshydratant.