Description
Un test rapide pour la détection qualitative des antigènes protéiques de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 et des nucléoprotéines de la grippe A et de la grippe B dans des échantillons d'écouvillons nasaux.
Le test est destiné à être utilisé chez les personnes symptomatiques/asymptomatiques suspectées d'être infectées par le COVID-19 et/ou la grippe A/B.
Les résultats indiquent la détection des antigènes protéiques de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 et des nucléoprotéines de la grippe A et B. Un antigène est généralement détectable dans les échantillons des voies respiratoires supérieures pendant la phase aiguë de l'infection.
Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations de diagnostic est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection. Des résultats positifs indiquent la présence du SRAS-CoV-2 et/ou de la grippe A/B. Les personnes dont le test est positif doivent s'auto-isoler et contacter leur professionnel de la santé pour obtenir une assistance supplémentaire. Un résultat positif n'exclut pas la présence d'une infection bactérienne ou d'une co-infection avec d'autres virus. Un résultat négatif n'exclut pas la présence d'une infection par le SRAS-CoV-2 et/ou la grippe A/B.
Les personnes dont le test est négatif et qui continuent de présenter des symptômes de la COVID-19 ou de la grippe doivent contacter leur professionnel de la santé pour obtenir une aide supplémentaire.
Pour une utilisation en autotest in vitro.

Comment utiliser
Collecte d'échantillons
Lavez-vous les mains à l'eau et au savon pendant au moins 20 secondes avant et après le test. Si l'eau et le savon ne sont pas disponibles, utilisez un désinfectant pour les mains contenant au moins 60 % d'alcool.
Retirez l'écouvillon stérile de la pochette. Ne touchez pas l'extrémité souple de l'écouvillon. Insérez l'écouvillon dans la narine jusqu'à ce qu'une légère résistance se fasse sentir (environ 2 cm de profondeur dans la cavité nasale). Faites tourner lentement l'écouvillon en le frottant le long de l'intérieur de la narine 5 à 10 fois. Cette opération peut être inconfortable. Si vous ressentez une forte résistance ou de la douleur, n'insérez pas le tampon plus profondément.
Lorsque la muqueuse nasale est endommagée ou saigne, le prélèvement par écouvillonnage nasal n'est pas recommandé.
Si vous faites un don à d'autres personnes, portez un masque.
Chez les enfants, il n'est peut-être pas nécessaire d'insérer l'écouvillon aussi loin dans la narine. Pour les très jeunes enfants, une autre personne peut être nécessaire pour tenir la tête de l'enfant pendant le prélèvement.
Retirez délicatement l'écouvillon. En utilisant le même écouvillon, répétez la procédure dans l'autre narine.
Sortez l'écouvillon.

La préparation des échantillons
Retirez le couvercle du tube de tampon d'extraction et placez le tube dans le support de tube dans la boîte.
Placez l'écouvillon dans le tube d'extraction, en vous assurant qu'il touche le fond, et secouez l'écouvillon pour bien mélanger. Appuyez le bout de l'écouvillon contre le tube et agitez l'écouvillon pendant 10 à 15 secondes. Retirez l'écouvillon en appuyant la pointe de l'écouvillon contre la paroi intérieure du tube d'extraction.
Placez l'écouvillon dans un sac en plastique. Fermer le tube d'extraction.

Essai
Retirez la cassette de test de la pochette en aluminium scellée et utilisez-la dans l'heure qui suit. Les résultats les plus fiables sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du sachet.
Placez la cassette de test sur une surface plane et horizontale. Retournez le tube d'extraction d'échantillon et ajoutez 3 gouttes d'échantillon extrait dans chaque puits (S) de la cassette de test, puis démarrez le chronomètre. Pendant le test, ne déplacez pas la cassette.
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