Description
Le SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal est un test à « flux latéral » utilisé pour la détection qualitative de l'antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2 dans des échantillons nasaux humains. Le test détecte les antigènes du virus SARS-CoV-2 chez les personnes suspectées d'être infectées par le COVID-19. Il est destiné à être utilisé comme un "test à faire soi-même" pour les patients. Les performances cliniques du SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal pour le test "faites-le vous-même" ont été évaluées à l'aide d'échantillons d'écouvillonnage nasal de 146 participants dans une étude prospective (dont 139 dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes) réalisée dans un centre clinique en Allemagne. Des évaluations cliniques ont été réalisées indépendamment du fabricant et du distributeur, dans le cadre d'une collaboration entre les hôpitaux universitaires de la Charité à Berlin et Heidelberg. La cohorte de l'étude comprenait des adultes symptomatiques (âgés de 18 à 68 ans) avec une suspicion clinique d'infection par le SRAS-CoV-2. Dans le groupe de bricolage, les participants à l'étude ont suivi des instructions écrites, accompagnées d'illustrations, pour prélever eux-mêmes un échantillon d'écouvillonnage nasal et effectuer eux-mêmes le test. Des tests PCR effectués sur une combinaison d'échantillons d'écouvillonnage nasal profond / pharyngé postérieur ont été utilisés comme méthode comparative. Le prélèvement nasal par le groupe de bricolage a toujours précédé le prélèvement avec un écouvillonnage nasal profond / postérieur du pharynx pour la méthode comparative RT-PCR. L'infection par le SARS-CoV-2 a été diagnostiquée (par PCR) chez 27,4% des patients. Les performances cliniques du SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal ont également été évaluées par rapport à des tests professionnels, effectués après auto-collecte et collecte professionnelle d'échantillons d'écouvillonnage nasal sur le même site clinique. 229 adultes présentant une suspicion clinique d'infection par le SRAS-CoV-2 ont été inclus dans l'étude prospective. 133 participants à l'étude (dont 126 dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes) ont été soumis à un prélèvement nasal par des professionnels de la santé, tandis que 96 participants à l'étude (dont 83 dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes) ont suivi les instructions d'auto-prélèvement d'échantillons avec écouvillon nasal. L'auto-prélèvement des échantillons a eu lieu en présence d'agents de santé. Les tests PCR ont été réalisés de la manière décrite ci-dessus.

Comment utiliser
Prélèvement et préparation des échantillons :
1. Avant le test, lavez-vous les mains à l'eau et au savon ou utilisez un désinfectant pour les mains.
2. Vérifiez la date de péremption au dos des sachets en aluminium. N'utilisez pas le test s'il a dépassé la date d'expiration.
3. Ouvrez l'un des sachets en aluminium 1 en le déchirant doucement le long de la ligne perforée, puis sortez la cassette de test et le sachet de dessicant. Utilisez le témoin immédiatement après avoir ouvert le sachet en aluminium.
4. Vérifiez que la cassette de test est intacte et que le sachet déshydratant ne contient pas de pastilles vertes. Ne pas ouvrir le sachet déshydratant. Avant de commencer la procédure, la cassette de test et les réactifs doivent être équilibrés à température ambiante (15-30 ° C / 59-86 ° F).
Indications pour l'utilisation:
1. Ouvrez le sachet en aluminium 2 en le déchirant doucement le long de la ligne perforée, puis sortez l'un des tubes avec le liquide et un bouchon doseur et placez-les sur une surface plane.
2. Desceller soigneusement le tube en évitant de renverser le liquide contenu à l'intérieur. Insérez le tube dans le porte-tube.
3. Mouchez-vous une fois sur un mouchoir.
4. Sortez le bâton