Resivisc® Acide Hyaluronique Fenix Pharma 3 Seringues de 2 ml

Resivisc® Acide Hyaluronique Fenix Pharma

Acide hyaluronique sel de sodium 2% pour usage intra-articulaire.

Resivisc est un gel injectable stérile, biodégradable et isotonique, à usage intra-articulaire. est constitué d'un acide hyaluronique de poids moléculaire moyen (1,0-1,5 x 106Dalton), produit par la bactérie Streptococcus equi, formulé à une concentration de 20mg/ml dans un tampon physiologique. Resivisc se caractérise par des propriétés viscoélastiques, il aide donc à normaliser la viscosité du liquide synovial présent dans la cavité intra-articulaire.
Chaque boîte contient un flacon-seringue Resivisc et une notice. Il y a deux étiquettes indiquant le numéro de lot et la date de péremption. L'une de ces étiquettes doit être apposée sur le dossier médical du patient et l'autre doit être remise au patient pour assurer la traçabilité.
Resivisc est un substitut du liquide synovial qui, grâce à ses propriétés viscoélastiques et lubrifiantes, favorise la restauration des conditions rhéologiques des articulations, altérées en cas de maladies dégénératives ou post-traumatiques. En améliorant les caractéristiques du liquide synovial, le produit exerce une action protectrice sur les articulations et favorise l'amélioration de la fonction articulaire et la réduction des symptômes douloureux. Resivisc agit uniquement au niveau de l'articulation où il est injecté, sans exercer d'action systémique.

Comment utiliser

Retirer tout épanchement articulaire avant d'injecter Resivisc ; la même aiguille doit être utilisée pour le prélèvement de l'épanchement et l'injection de Resivisc. Retirer le capuchon protecteur de la seringue en prenant soin d'éviter tout contact avec l'ouverture. Vissez fermement l'aiguille d'un diamètre compris entre 18 et 22 Gal dans le collier de verrouillage de type Luer en suivant les instructions ci-dessous. Avant l'injection, traiter le site avec un désinfectant approprié.
Injecter en utilisant une technique aseptique.
Injecter uniquement dans la cavité articulaire.
Il est conseillé d'effectuer un cycle initial de trois séances de traitement, à une semaine d'intervalle, éventuellement suivies de séances d'entretien, selon la prescription médicale.
Instructions pour assembler l'aiguille sur la seringue :
A. Dévissez soigneusement le capuchon de l'embout de la seringue, en prenant soin d'éviter tout contact avec l'ouverture.
B. Saisissez délicatement le protège-aiguille et montez l'aiguille sur l'attache en U, en vissant fermement jusqu'à ce qu'une légère contre-pression soit ressentie pour assurer une étanchéité et empêcher le gel de s'échapper pendant l'administration.

Composants

Hyaluronate de sodium (20 mg/ml), chlorure de sodium, phosphate de sodium monobasique dihydraté, phosphate de sodium dibasique dodécahydraté, eau ppi

Mises en garde

Resivisc est indiqué pour les injections intra-articulaires uniquement et ne doit être délivré que par un médecin ayant reçu une formation spécifique à la technique d'injection intra-articulaire. Avant utilisation, vérifier l'intégrité de la seringue et la date de péremption. Ne pas utiliser le produit si l'emballage est déjà ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser après la date d'expiration. Ne pas utiliser d'aiguilles autres que celles indiquées. Après l'injection intra-articulaire, il est recommandé au patient d'éviter les activités physiques exigeantes pour l'articulation et de reprendre ses activités normales après quelques jours. Resivisc est un produit à usage unique, la qualité et la stérilité ne sont garanties que si la seringue est scellée. Tout résidu doit donc être éliminé et non réutilisé même après une nouvelle stérilisation. La seringue complète avec l'aiguille doit être jetée immédiatement après utilisation, même si la solution n'a pas été entièrement administrée. Après utilisation, éliminer selon la réglementation en vigueur.
Incompatibilités : Des incompatibilités existent entre l'hyaluronate de sodium et les composés d'ammonium quaternaire, tels que les solutions de chlorure de benzalkonium. Par conséquent, évitez le contact entre ces substances.
Effets secondaires : Certaines réactions secondaires transitoires peuvent survenir après l'injection de Resivisc, telles que douleur, raideur, chaleur, rougeur ou gonflement. Ces manifestations secondaires peuvent être atténuées en appliquant de la glace sur l'articulation traitée. Ils disparaissent généralement après un court laps de temps. Si les symptômes persistent, consulter un médecin. Tout autre effet secondaire indésirable associé à l'injection de Resivisc doit être signalé à votre médecin.
Contre-indications : Le produit ne doit pas être injecté en présence d'une articulation infectée ou fortement enflammée. L'infiltration doit être évitée en cas d'infections en cours ou d'états inflammatoires de la peau près du site d'infiltration. Comme aucune donnée clinique n'est disponible sur l'utilisation de l'hyaluronate chez les enfants, le traitement par Resivisc dans ces cas n'est pas recommandé.
Tenir hors de portée des enfants.

stockage

Conserver à 2-25°C (36-77°F) dans un endroit sec dans la boîte d'origine. Protéger de la lumière, de la chaleur et du gel.

Format

Seringue préremplie contenant 2 ml de gel apyrogène, stérilisée à la chaleur humide.