RenéhaVis

HYALURONATE DE SODIUM

Réduction de la douleur et de la raideur de l'articulation du genou chez les patients souffrant de dégénérescence de l'articulation synoviale.
La durée de l'effet chez les patients atteints d'arthrose du compartiment médial de grade 1 à 3 peut aller jusqu'à quatre mois, comme démontré cliniquement.
L'efficacité de RenehaVis est due à sa biocompatibilité et ses propriétés physico-chimiques. L'hyaluronate de sodium LMW et HMW contenu dans RenehaVis est un biopolymère composé d'unités disaccharidiques de N-acétylglucosamine et d'acide glucuronique obtenu par la biosynthèse de Streptococcus equi, et s'est avéré être le même que l'hyaluronate de sodium présent dans le corps humain. L'hyaluronate de sodium se trouve naturellement dans les articulations synoviales, mais peut avoir été altéré par des changements d'origine dégénérative ou traumatique dans l'articulation synoviale. RenehaVis intègre de l'hyaluronate de sodium synovial qui a subi des altérations de poids moléculaire et de concentration.

Comment utiliser
L'injection de RenehaVis doit être effectuée par un personnel de santé qualifié et autorisé, familiarisé avec la technique d'administration intra-articulaire.
Le schéma d'administration prévoit une administration dans l'espace articulaire synovial concerné une fois par semaine et le traitement peut aller jusqu'à un maximum de trois injections, en fonction de la gravité de la dégénérescence articulaire.
Désinfectez le site d'injection avec un antiseptique et laissez-le sécher avant l'injection.
En cas d'épanchement, pratiquer une aspiration avant d'injecter RenehaVis.
Le contenu de la seringue est stérile et doit être injecté à l'aide d'une aiguille stérile de préférence de la taille appropriée (type d'aiguille recommandé : 25G). La seringue est équipée d'un Luer lock (6%).
Jetez l'aiguille et la seringue après utilisation.

Il comprend deux composants d'hyaluronate de sodium stériles clairs dans une solution saline tamponnée au phosphate contenus dans une seringue préremplie à deux chambres qui permet une administration unique par injection intra-articulaire dans l'espace synovial de l'articulation.
RenehaVis est une seringue en verre stérile, prête à l'emploi, préremplie, à deux compartiments contenant :
- Chambre 1 Hyaluronate de sodium de faible poids moléculaire LMW 0,7 ml Stérile Hyaluronate de sodium à 2,2 % de poids moléculaire 1 x 106 Da.
- Chambre 2 Hyaluronate de sodium HMW de poids moléculaire élevé 0,7 ml Stérile Hyaluronate de sodium à 1,0 % de poids moléculaire 2 x 106 Da.
RenehaVis 0,7 ml LMW et 0,7 ml HMW, stérilisés par autoclavage, sont contenus dans une seringue en verre jetable prête à l'emploi. La seringue est quant à elle contenue dans un blister, conditionné dans une boîte en carton.

Contre-indications
Ne pas injecter RenehaVis si le site d'injection est infecté ou s'il existe des signes d'une maladie de la peau.
Patients présentant une hypersensibilité connue au hyaluronate de sodium.

Avertissements
Ne pas utiliser le produit si l'emballage est endommagé.
Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.
L'hyaluronate de sodium est produit grâce à un processus de fermentation de Streptococcus equi et est ensuite rigoureusement purifié. Cependant, le médecin devra tenir compte du risque immunologique potentiel ou d'autres facteurs potentiels pouvant être associés à l'injection de produits biologiques en général.
Ne pas utiliser chez les enfants.
Suivez les directives nationales ou locales pour l'utilisation et l'élimination en toute sécurité des aiguilles. Traitez rapidement toute crevaison possible avec des aiguilles usagées.