Description
Test indiqué pour la détection rapide et qualitative de l'antigène protéique de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 chez l'homme.
Le test fournit un résultat de test de dépistage préliminaire. Pour confirmer l’infection par le SRAS-CoV-2, des examens diagnostiques alternatifs plus spécifiques (diagnostic moléculaire et/ou tomodensitométrie) doivent être effectués. Le médecin doit décider de la procédure de diagnostic.
Le test est basé sur la technologie immunochromatique. Chaque cassette de test contient une ligne avec des anticorps anti-SARS-CoV-2 sur la ligne de détection (T) et une ligne avec des anticorps anti-IgG de souris sur la ligne de contrôle (C). Lorsque l’échantillon est ajouté au puits du dispositif, il réagit avec l’anticorps marqué pour former un complexe. Le mélange migre ensuite à travers la membrane par capillarité et interagit avec l’anticorps anti-SARS-CoV-2 sur la ligne de détection.
Si l'échantillon contient l'antigène SARS-CoV-2, la ligne de détection apparaît en rouge, indiquant la présence de l'antigène SARS-CoV-2. Sinon, le résultat du test sera négatif.
La cassette contient également une ligne de contrôle (C) qui doit apparaître en rouge dans tous les tests valides. Si la ligne de contrôle n'apparaît pas, le résultat du test n'est pas valide même si la ligne de détection apparaît.
Ce test est destiné à un usage domestique avec des échantillons nasaux auto-collectés chez des personnes âgées de 16 à 69 ans. Le prélèvement d'échantillons et l'exécution du test effectué par des sujets âgés de moins de 16 ans et de plus de 69 ans doivent se faire sous la surveillance d'un adulte. Pour les personnes qui ne sont pas en mesure d’effectuer le test elles-mêmes, le test doit être effectué par leurs tuteurs légaux ; Les personnes malades/handicapées (y compris les personnes malvoyantes) doivent être assistées pendant le test.
Le test est destiné uniquement à un usage diagnostique in vitro. Il convient aux autotests.

Mode d'emploi
Collecte d'échantillons
Lavez-vous les mains à l’eau et au savon ou utilisez un désinfectant pour les mains : il est important d’obtenir le plus de sécrétions possible.
Ouvrez l'emballage de l'écouvillon à l'extrémité du bâton et retirez l'écouvillon. Ne touchez pas la tête de l'écouvillon.
Insérez l'écouvillon stérile dans une narine. Assurez-vous que toute la pointe de l'écouvillon a été insérée dans la narine (à environ 1,5 cm de profondeur). Faites pivoter l'écouvillon 5 fois sur la muqueuse à l'intérieur de la narine pour vous assurer que le mucus et les cellules sont collectés. Répétez ce processus pour l’autre narine afin de prélever une quantité adéquate d’échantillon dans les deux cavités nasales (utilisez le même écouvillon).
Les échantillons doivent être testés dès que possible après le prélèvement (il est recommandé de tester dans les 5 minutes).

Procédure de test
Laisser les dispositifs de test et la solution d'extraction s'équilibrer à 15-30°C avant de procéder au test.
Ouvrir la solution d'extraction (dans le tube scellé). Insérez l'écouvillon contenant l'échantillon collecté dans le tube d'extraction contenant la solution d'extraction. Faites pivoter l'écouvillon 5 fois en appuyant la tête contre le fond et les parois du tube d'extraction. Retirez l'écouvillon en le pressant sur les parois du tube pour extraire le liquide de l'écouvillon. Essayez d'extraire autant de liquide que possible. Insérez l'embout compte-gouttes sur le tube à essai.
Retirez un dispositif de test de la pochette scellée et placez-le sur une surface propre et plane.
Appliquez 3 gouttes de l’échantillon extrait dans le puits d’échantillon. Eviter la formation de bulles lors de l'application.
Lisez le résultat du test après 15 minutes. Ne lisez pas le résultat après 20 minutes.

Interprétation des résultats
POSITIF : s'affichent