Emballage
Boîte contenant une seringue en verre préremplie, stérile et apyrogène.
Chaque seringue contient 2,0 ml de solution.

Composition
Chaque seringue préremplie contient : 20 mg/ml de polynucléotides, eau pour préparations injectables, chlorure de sodium, phosphate de sodium monobasique dihydraté, phosphate de sodium dibasique dihydraté.

Description du produit
Plinart est une solution viscoélastique, transparente et incolore à base de polynucléotides ; il se présente sous la forme d'une seringue en verre jetable préremplie, stérile, apyrogène contenant 2,0 ml de solution.
Les polynucléotides sont hautement purifiés, d'origine poisson et ont une concentration de 20 mg/ml
Plinart se caractérise par sa viscoélasticité et par un haut pouvoir de dissolution de nombreuses molécules d'eau, il permet donc de lubrifier et de favoriser la normalisation de la viscosité du liquide synovial.

Les indications
Pathologies articulaires douloureuses attribuables à des maladies dégénératives, post-traumatiques ou à des altérations articulaires.
Plinart grâce à ses propriétés viscoélastiques et lubrifiantes favorise la restauration des conditions rhéologiques et physiologiques des articulations.
Plinart, en améliorant les caractéristiques du liquide synovial, exerce une action protectrice sur les articulations et favorise les mécanismes physiologiques de réparation au niveau du cartilage articulaire.
Ces propriétés contribuent à la fois à l'amélioration de la fonction articulaire et à la réduction des symptômes douloureux.

Comment utiliser
Plinart est injecté dans la cavité articulaire à l'aide d'une aiguille de 20 G
L'infiltration intra-articulaire doit être réalisée par un personnel médical expert, en respectant les règles techniques et aseptiques prescrites pour ce mode d'administration.
Compte tenu de la viscosité de la solution, pour assurer l'étanchéité de la tige et éviter toute fuite de produit entre l'aiguille et la seringue lors de l'administration, visser fermement l'aiguille sur la bague de verrouillage de type Luer de la seringue.

Dosage
A titre indicatif, sauf avis contraire d'un médecin, infiltrer 2,0 ml de produit (40 mg de dipolinucléotides) par voie intra-articulaire une fois par semaine pendant 3 à 6 semaines.

Limites d'utilisation
L'utilisation de Plinart est contre-indiquée chez les sujets présentant une hypersensibilité aux composants du produit ou ayant des antécédents positifs d'allergie aux produits d'origine ictique.
Plinart ne doit pas être injecté en présence d'une articulation infectée ou gravement enflammée ou si le patient a une infection à proximité du site à infiltrer, afin d'éviter la possibilité d'une arthrite bactérienne.
L'efficacité de sécurité de Plinart n'a pas été établie chez les femmes enceintes ou allaitantes et les enfants.

Effets secondaires
Des événements indésirables liés à la pratique des injections intra-articulaires sont possibles avec Plinart tels que : douleur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement.
Ces manifestations secondaires peuvent être contenues en maintenant l'articulation au repos et en appliquant localement de la glace.
Ils disparaissent généralement après un court laps de temps. Si les symptômes persistent, consulter un médecin.
Le médecin doit s'assurer que les patients l'informent de tout effet indésirable pouvant survenir après le traitement.

Précautions d'emploi
Plinart est conçu pour un usage unique.
Plinart doit être utilisé avec une prudence particulière en présence de stase lymphatique ou veineuse dans la jambe à traiter.
En présence d'épanchement articulaire, une aspiration est recommandée avant l'injection du produit.
Après l'injection intra-articulaire, il est recommandé au patient d'éviter les activités physiques exigeantes pour l'articulation et de reprendre ses activités normales après quelques jours.
Ne pas utiliser de désinfectants à base de sels d'ammonium quaternaire ou de chlorhexidine.
Ne pas injecter par voie vasculaire, à l'extérieur de la cavité articulaire, dans le tissu synovial ou dans la capsule articulaire.
Ne pas injecter si vous remarquez des impuretés dans la seringue.

Mises en garde
Tenir hors de portée des enfants.
L'injection je
ntra-articulaire ne peut être pratiqué que par du personnel médical. Vérifiez l'intégrité de l'emballage de la seringue avant utilisation : n'utilisez pas Plianrt si l'emballage est déjà ouvert ou endommagé.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur la boîte.
La date de péremption fait référence au produit intact, correctement stocké.
Conserver le récipient bien fermé, à l'abri de la lumière et de la chaleur.
Ne pas congeler.
Une fois ouvert, Plinart doit être utilisé immédiatement et jeté après utilisation.
Ne pas disperser dans l'environnement après utilisation.