ORTHOVIQUE
ORTHOVISC mini

Dispositifs médicaux CE, classe III.
Solutions stériles et pyrogènes d'hyaluronate de sodium (15 mg/ml) dissous dans une solution physiologique. Ils sont indiqués comme compléments ou substituts viscoélastiques du liquide synovial dans les articulations humaines ; conviennent au traitement des symptômes du dysfonctionnement de l'articulation synoviale humaine tels que l'arthrose. Les actions des deux produits sont la lubrification et le support mécanique.

Comment utiliser
A conserver à une température comprise entre 2° et 25°C. Laisser atteindre la température ambiante environ 20 à 45 minutes avant utilisation. Pas par injection intraveineuse. La quantité requise est lentement infusée dans l'espace articulaire sélectionné à travers une aiguille hypodermique à pivot non rigide et non rigide conforme aux normes ISO / ANSI de diamètre approprié. Les diamètres utilisés pour les injections au genou sont des calibres 18-21. La sélection finale pour toute procédure doit être déterminée par le médecin. Le volume varie en fonction de la taille de l'espace articulaire, mais ne doit pas dépasser 2 ml pour le genou et les autres grosses articulations ou 1 ml pour les petites articulations. C'est au médecin de déterminer le volume approprié pour s'assurer que l'articulation n'est pas trop remplie. Le schéma thérapeutique recommandé est de 3 injections à une semaine d'intervalle pour chaque cycle de traitement, avec un cycle de traitement maximum pour une articulation individuelle sur une période de 6 mois. Retirer tout épanchement dans l'articulation avant d'injecter le produit. Ne remplissez pas trop l'espace articulaire.

Contre-indications
Les conditions préexistantes suivantes peuvent constituer des contre-indications relatives ou absolues à l'utilisation des produits :
- sensibilité connue à l'un des ingrédients contenus dans les deux produits ;
- infections préexistantes de la région cutanée du site d'injection prévu ;
- infections connues de l'articulation ;
- anomalies hémorragiques systémiques connues.
Les produits peuvent contenir des traces de protéines bactériennes gram-positives et sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d'allergies similaires.

Mises en garde
Il est recommandé de prendre les précautions habituelles pour injecter les substances dans les articulations. Seul le personnel médical qualifié dans les techniques d'injection acceptées pour l'administration d'agents dans les espaces articulaires doit injecter du hyaluronate de sodium pour cette application. Ne pas utiliser une quantité excessive de dyaluronate de sodium et garder le patient sous étroite surveillance. Ne remplissez pas trop l'espace. Si la douleur augmente pendant l'injection, arrêtez l'injection et retirez l'aiguille. En cas de conséquences anormales lors de l'administration des produits, les patients doivent contacter immédiatement leur médecin Ne pas utiliser si l'emballage intérieur (pochette) est ouvert ou endommagé. Perinjection intra-articulaire. Pas pour injection intraveineuse. La vente et l'utilisation de cet appareil médical sont réservées à ou sous la supervision d'un médecin. Produit jetable. Ne pas restériliser.

stockage
Conserver les produits à une température comprise entre 2°C et 25°C. Évitez le gel.

Format
Orthosivisc : boîte de 1 et 3 seringues de 2 ml.
Orthosivisc mini (quantité pour petites articulations) : boîte de 1 et 3 seringues de 1 ml.

Code VROV1 / VROV3 / VR0M1 / VR0M3