One Step Strep A Test Wondfo 1 pièce

Test de streptocoque A en une étape Wondfo - Streptococcus A

Test d'immunodosage à défilement latéral pour la détection qualitative de l'antigène du streptocoque du groupe A à partir d'échantillons de prélèvement de gorge pour aider au diagnostic précoce de l'infection par le streptocoque du groupe A.
Pour une utilisation en autotest in vitro.
Lorsque l'échantillon est ajouté au puits d'échantillon, l'action capillaire provoque la migration de l'échantillon à travers la membrane. Lorsque les niveaux d'antigène streptococcique du groupe A dans les échantillons sont égaux ou supérieurs au seuil, une ligne colorée visible apparaît dans la région de test indiquant un résultat positif. L'absence d'une telle ligne colorée dans la région de test (T) suggère un résultat négatif. résultat. Si le test a été effectué correctement, une ligne colorée apparaîtra sur la région de contrôle (C) en tant que contrôle procédural.

Prélèvement et préparation des échantillons

1. Recueillir l'échantillon avec l'écouvillon de gorge stérile fourni dans le kit.
2. Maintenez la langue vers le bas avec un abaisse-langue. Tamponnez l'arrière du pharynx, des amygdales et d'autres zones enflammées. Évitez de toucher la langue, les joues et les dents avec le coton-tige.
3. Le test doit idéalement être effectué immédiatement après le prélèvement de l'échantillon.

Comment utiliser

Amener le dispositif et les réactifs d'extraction à température ambiante (10°C-30°C) avant d'effectuer le test.
1. Ajouter 4 gouttes de réactif d'extraction A et 4 gouttes de réactif B dans le tube d'extraction respectif et bien mélanger.
2. Placez le tampon d'extraction d'échantillon dans le tube.
Secouez le tampon dix fois. Laissez l'écouvillon dans le tube pendant une minute, puis retirez l'écouvillon tout en pressant la tête de l'écouvillon contre l'intérieur du tube tout en le retirant pour retirer le plus de liquide possible de l'écouvillon. Jeter l'écouvillon.
3. Boucher le tube et mélanger le contenu en agitant doucement.
L'échantillon doit être testé immédiatement.
4. Retirez le test de la pochette en aluminium scellée en déchirant l'encoche et placez le test sur une surface plane, sèche et propre. Ajouter 3 gouttes d'échantillon liquide mélangé du tube au puits d'échantillon (montrant une flèche) de la cassette de test en retournant et en pressant le tube.
5. Attendez 10 minutes et lisez les résultats. Ne pas lire les résultats après 15 minutes.

Lire les résultats

Positif
Si deux lignes de couleur sont visibles à la fois dans la région de test (T) et dans la région de contrôle (C), le résultat est positif. Indique que vous êtes peut-être au stade de l'infection à streptocoque A et que vous devez consulter votre médecin.
Négatif
Si une seule ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C) et qu'aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de test (T), le résultat est négatif.
Indique que la concentration de l'antigène streptococcique du groupe A est égale ou inférieure à la limite de détection du test.
Invalide
Aucune ligne visible ou une seule ligne visible dans la région de test mais pas dans la région de contrôle. Ceci indique une erreur de procédure et/ou qu'une détérioration du réactif de dosage s'est produite.
Répétez le test avec un nouveau kit. Si le test n'est toujours pas valide, veuillez contacter le distributeur ou le magasin où vous avez acheté le produit, en fournissant le numéro de lot.

Précautions

1. Ce kit est destiné à une utilisation d'autotest in vitro uniquement.
Ne pas avaler.
2. Ne pas intervertir les bouchons entre les réactifs.
3. N'utilisez pas le test au-delà de la date d'expiration.
4. Tenir hors de portée des enfants.
5. N'utilisez pas le test si le sachet est perforé ou mal scellé.
6. Jeter après utilisation. Le test est à usage unique.
7. Éviter le contact des réactifs A et B avec les yeux, les muqueuses sensibles, les membranes, les coupures, les écorchures, etc. Si ces réactifs entrent en contact avec la peau ou les yeux, rincer abondamment à l'eau.
8. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où se trouvent les échantillons et où le test aura lieu.
9. Des gants de protection doivent être portés lors de la manipulation de l'échantillon. Lavez-vous soigneusement les mains après la procédure.
10. Le dispositif utilisé, l'écouvillon et le tube d'extraction doivent être traités comme des déchets infectieux et donc jetés dans les conteneurs pour objets à risque biologique

Limites

1. Les résultats de ce test ne doivent pas être utilisés pour déterminer les infections de pharyngite, car la pharyngite peut être causée par des organismes autres que le streptocoque du groupe A. Ce test ne fournit aucune information sur la pharyngite autre que celles causées par une infection streptococcique de type A. À.
2. Un résultat négatif peut survenir en raison d'un prélèvement insuffisant d'échantillons ou d'un ajout insuffisant de réactifs A et B. Si les symptômes persistent ou s'aggravent, consultez toujours votre médecin.
3. Un excès de sang ou de mucus dans l'échantillon prélevé peut interférer avec les performances du test et entraîner un résultat faussement positif. Ne touchez pas la langue, les joues, les dents ou toute zone de saignement de la bouche avec l'écouvillon pendant l'étape de prélèvement de l'échantillon.
4. Comme pour toute procédure de diagnostic, un diagnostic ne doit être confirmé par un médecin qu'après avoir évalué tous les résultats cliniques et de laboratoire.
5. Étant donné que le kit de test contient une composition toxique et que le taux de morbidité le plus élevé des infections des voies respiratoires supérieures a été constaté chez les enfants, le test doit être effectué par les parents ou un autre membre adulte de la famille sur tous les mineurs de moins de 16 ans.

stockage

Conserver à 4°C-30°C dans le sachet scellé jusqu'à la date de péremption.
Tenir à l'écart de la lumière du soleil, de l'humidité et de la chaleur. Ne pas congeler.
Ouvrir de préférence le sachet juste avant le test.

Format

Contenu
1. 2 sachets scellés individuellement contenant chacun :
- appareil d'essai ;
- sachet déshydratant.
Le déshydratant est uniquement destiné à des fins de stockage, il n'est pas utilisé pendant la procédure de test.
2. 2 tubes d'extraction.
3. 2 écouvillons de gorge stériles. L'écouvillon est utilisé pour prélever l'échantillon.
4. Réactifs d'extraction A et B (Attention : le réactif B est toxique en cas d'ingestion).
5. Notice avec mode d'emploi.

Code W39-CH