Entreprise de fabrication : MOSS SpA Via all'Erno, 5 28040Lesa (NO) www.moss-info.it
MOSS est certifié ISO 9001 : 2008 (certifié IMQ CSQ 9120.MSS1) et EN ISO13485 : 2012 (certifié IMQ CSQ-MED 9124.MSS2)

Description du produit : Novox Drop est un dispositif médical sous forme de gel, composé d'huiles naturelles hyperoxydées, avec l'ajout d'Huile de MenthaArvensis. L'appareil ne contient pas de composants humains ou animaux. Novox Drop se présente comme une innovation thérapeutique dans le soin des plaies.

Mécanisme d'action : l'application du gel favorise la réparation physiologique de la plaie, ayant une action filmogène et protectrice ; favorise l'épithélialisation, favorisant la prolifération des fibroblastes. Il est naturellement insensible à la contamination microbienne, il peut donc être appliqué sur des plaies infectées, il agit comme un isolant et un accumulateur de chaleur ; favorise la dégradation de la matière organique qui pourrait perturber le processus de cicatrisation.

Classification selon 93/42/CEE	Novox Drop est un dispositif médical de classe IIB
marquage CE	Novox Drop est marqué CE (annexe II directive 93/42/CEE) par CERTIQUALITY srl (certificat n°15703)
Code GMDN	47045 - Pansement pour la prise en charge des plaies de la concavité, antimicrobien
Code de classification CND	M040499 (tous conditionnements)
Numéro d'enregistrement RDM	1169374 (NDS005) 1169421 (NDS005S) 1169367 (NDS001) 1169369 (NDS001S)
Emballage disponible	NOVOX GOUTTE 5 ml, Cod. NDS005 : n ° 10 seringues jetables de 5 ml chacune. NOVOX DROP 5 ml, Code NDS005S: n ° 1 seringue jetable de 5 ml chacune. NOVOX DROP 1 ml, Code NDS001 : 10 seringues jetables de 1 ml chacune. NOVOX DROP 1 ml, Code NDS001S: n ° 1 seringue jetable de 1 ml chacune.
Caractéristiques de l'emballage	Novox Drop est conditionné dans une seringue en polypropylène avec un orifice de distribution Luer-Lock femelle fermé par un bouchon scellé. Chaque seringue est conditionnée dans une pochette en aluminium polylaminé.
Accessoires	Applicateur à bec avec adaptateur pour connexion au trou du distributeur pour une application ciblée sur les petites lésions. Utilisation facultative à la discrétion de l'opérateur.
Validité de l'emballage	18 mois à compter de la date de fabrication
Conditions de conservation	NovoxDrop doit être conservé à une température comprise entre 2°C et 8°C
DONNÉES TECHNIQUES
Nombre de peroxydes	≤ 200 mEq/kg
Excipient :	Mentha ArvensisHuile
Sans latex	OUI
Sans Phtalate	OUI

ATTENTION : lire attentivement les avertissements et les instructions d'utilisation avant utilisation.