Description
Le kit convient à la détection qualitative du nouveau coronavirus dans des échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé ou des échantillons d'expectoration. Fournit une aide pour diagnostiquer une nouvelle infection à coronavirus.
Il s'agit d'un test de membrane immunochromatographique qui utilise des anticorps monoclonaux hautement sensibles pour détecter la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2.
La bandelette de test se compose des parties suivantes : c'est-à-dire un tampon d'échantillon, un tampon de réactif, une membrane de réaction et un tampon absorbant. Le tampon réactif contient de l'or colloïdal conjugué à l'anticorps monoclonal dirigé contre la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2 ; la membrane de réaction contient des anticorps secondaires dirigés contre la protéine de nucléocapside du SRAS-CoV-2. L'ensemble de la bande est fixé à l'intérieur d'un dispositif en plastique.
Lorsque l'échantillon est ajouté au puits d'échantillon, les conjugués absorbés dans le tampon réactif sont dissous et migrent avec l'échantillon.
Si l'antigène SARS-CoV-2 est présent dans l'échantillon, le complexe conjugué anti-SARS-CoV-2 et le virus seront capturés par les anticorps monoclonaux spécifiques anti-SARS-CoV-2 enduits sur la région de la ligne de test (T). L'absence de la ligne Tsu suggère un résultat négatif.
Pour servir de contrôle procédural, une ligne rouge apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle (C) indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que l'effet de mèche de la membrane s'est produit.

Comment utiliser
Écouvillon nasopharyngé :
Inclinez légèrement la tête du patient vers l'arrière à environ 70°.
Insérez délicatement l'écouvillon dans une narine vers l'arrière (pas vers le haut), jusqu'à ce qu'il atteigne la paroi arrière du nasopharynx - généralement la moitié de la distance entre le coin du nez et l'avant de l'oreille (environ 4 à 6 cm ou 1 . 6 - 2,5 pouces). Ne forcez pas l'écouvillon : si vous rencontrez une obstruction, essayez l'autre narine.
Frottez doucement et faites pivoter l'écouvillon 5 fois.
Extraire lentement l'écouvillon en le faisant tourner.

Retirez le joint en aluminium d'un tube d'extraction d'échantillon. Placer l'écouvillon dans le tube d'extraction d'échantillon. Utilisez l'écouvillon pour mélanger la solution au moins 5 fois. Pressez le tube d'extraction d'échantillon et déplacez l'écouvillon de haut en bas au moins 3 fois pour expulser toute solution d'échantillon de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon correctement.
Insérez fermement le capuchon du tube sur le tube d'extraction d'échantillon.

Amener les dispositifs de test et les échantillons à température ambiante (15-30°C ou 59-86°F) avant le test.
Appuyez avec le doigt sur le fond du tube pour mélanger la solution d'échantillon.
Sortez une carte de test d'une pochette en aluminium. Placez la carte de test sur une table. Tenez le tube à l'envers verticalement. Pressez le tube pour expulser 3 gouttes de solution d'échantillon dans le puits d'échantillon sur une carte de test.
Lire le résultat après 15 minutes. Le résultat est considéré comme inexact et invalide après 30 minutes.
N'ajoutez pas de solution d'échantillon à une carte-test usagée.

Échantillon de crachat :
Demandez au patient de se racler la gorge et de faire passer les expectorations dans un gobelet en papier ou un récipient à crachats.
Il est recommandé de prélever un échantillon de crachats le matin, avant de se brosser les dents et de prendre le petit déjeuner. Si le patient a mangé ou bu juste avant le prélèvement de l'échantillon, rincez-vous la bouche avec de l'eau propre.

Utilisez le compte-gouttes pour transférer 0,3 ml de l'échantillon d'expectoration dans le tube d'extraction d'expectoration.