Description
Dispositif médical de classe IIa (directive 93/42/CEE). Stérile. Usage unique.
Indications chirurgicales : urétérostomie, mise en place de la vessie.
Indications endoscopiques : drainage des voies urinaires hautes suite à des fistules ou obstructions urétérales (par exemple : tumeur péri-urétérale).
La durée d'implantation de ces appareils Mono J ne doit pas dépasser 30 jours.
Normes : ISO 9001:2000 – DS/EN ISO 9001:2000 - ISO 13485:2003 – DS/EN ISO13485:2003
Tuteur légal
Boucle rénale ouverte
Extrémité proximale droite
Trous sur la boucle
Radio-opaque
Connecteur Luer Lock amovible
Guide
Vendeur raide
Longueur : 150cm
Diamètre : 0,035" pour toutes les jauges.
Extrémité souple sur 5 cm.
Accords
Une pince crocodile et un connecteur de poche à urine

Composants
Tuteur: Vortek
Guide : acier inoxydable revêtu de PTFE
Présence de latex : uniquement dans le connecteur détaché de la poche à urine
Sans phtalates.

Stérilisation
Oxyde d'éthylène (OE) - Teneur résiduelle en oxyde d'éthylène inférieure à 2 ppm conformément à la loi.

Contre-indications et incompatibilités
Si vous êtes allergique au latex, n'utilisez pas le connecteur de la poche à urine. Toute allergie connue aux matériaux de l'appareil.

stockage
Nous vous conseillons de le conserver dans son emballage d'origine intact à l'abri de la lumière et de l'humidité, à température constante entre 15° et 30°.
Validité avec emballage non ouvert : 60 mois.

Disposition
Le produit ne contient pas de composants écotoxiques, il ne nécessite donc pas de protocoles d'élimination spéciaux. Ne pas disperser dans l'environnement car il n'est pas biodégradable.

Format
Pochette amovible. 1 pièce.

Code
ACA106 (CH6)
ACA107 (CH7)
ACA108 (CH8)