Mole Bioscence Kit 20 tests rapides d'antigène pour le SRAS-CoV-2

Mole Bioscence Kit 20 tests rapides d'antigène pour le SRAS-CoV-2

DÉCLARATION DU FABRICANT Le fabricant Mole Bioscence déclare que le test antigénique rapide n'est pas altéré en cas d'infection par le dernier variant « Omicron » du SARS-CoV-2 et d'autres variants. Le fabricant peut confirmer que le test est adapté à la détection de ces variantes du SARS-CoV-2

Caractéristiques

Détection rapide antigénique du nez pharyngé SARS-CoV-2

Le test rapide d'antigène nasal pharyngé SARS-CoV-2 est un test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) dans des échantillons d'écouvillons nasaux humains. Le test est destiné à faciliter le diagnostic différentiel rapide de l'infection virale SARS-CoV-2 in vitro.

Principe du test nasal rapide antigénique

La cassette de test de l'antigène SARS-CoV-2 est un test immunologique basé sur le principe immunochromatographique pour la détermination de l'antigène SARS-CoV-2 extrait de l'échantillon d'écouvillon nasal. La bandelette de test se compose des éléments suivants : tampon d'échantillon, tampon de réactif, membrane de réaction et tampon absorbant. Le tampon réactif contient de l'or colloïdal conjugué à des anticorps monoclonaux dirigés contre la protéine de capside centrale du SARS-CoV-2.

Quels sont les matériaux fournis avec le test rapide du nez pharyngé ?

• Essai sur cassette : 20
• Écouvillon jetable : 20
• Tampon d'extraction : 20
• Tube à essai avec bouchon compte-gouttes : 20
• Mode d'emploi : 1
• Poste de travail : 1

CONSERVATION ET DURÉE

1. Conserver à 4-30°C dans le sachet scellé jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'emballage. Ne pas congeler.
2. La cassette delt est doit être utilisée dans l'heure qui suit l'ouverture du sachet scellé.
3. Le contenu du kit est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur l'emballage.
4. Tenir à l'écart de la lumière du soleil, de l'humidité et des sources de chaleur.

Prélèvement et préparation de l'échantillon nasal

• Inclinez la tête du patient en arrière de 70 degrés.
• Tout en faisant tourner doucement l'écouvillon, insérez le tampon, d'une taille inférieure à un pouce (environ 2 cm), dans la narine parallèle au palais (pas vers le haut) jusqu'à ce qu'une résistance aux cornets se produise.
• Faites pivoter l'écouvillon au moins 5 fois contre la paroi nasale puis retirez-le en le faisant tourner lentement.
• Répétez les étapes précédentes dans l'autre narine en utilisant le même écouvillon. L'écouvillon recueilli avec l'échantillon doit être testé dès que possible. Si le test immédiat n'est pas possible, l'écouvillon doit être placé dans un tube en plastique stérile étiqueté avec les informations du patient et hermétique à température ambiante (15-30 ° C) jusqu'à 1 heure avant le test.

Procédure de test à partir d'échantillons nasaux et nasopharyngés

1. Laissez la cassette de test, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre une température ambiante de 15-30 (59-86 ℉) avant le test.
2. Placer le tube sur le poste de travail. Ajouter toutes les solutions tampons d'extraction dans le tube d'extraction.
3. Après le prélèvement de l'échantillon, insérez l'écouvillon dans le tube d'extraction qui contient l'écouvillon et agitez l'écouvillon pendant environ 10 secondes pour dissoudre suffisamment d'échantillon dans l'écouvillon.
4. Retirez l'écouvillon en appuyant sur l'extrémité de l'écouvillon pour dévisser l'échantillon restant.
5. Jetez l'écouvillon conformément au protocole d'élimination des déchets à risque biologique.
6. Retirez la cassette de test de la pochette plastifiée en déchirant l'encoche et placez-la sur une surface horizontale propre.
7. Couvrir le tube d'extraction avec le bouchon et ajouter 3 gouttes de l'échantillon verticalement dans le puits d'échantillon de la cassette.
8. Lire le résultat après 15 minutes Le résultat du test ne doit pas être lu et interprété après 20 minutes.

Un contrôle procédural est inclus dans le test. Une ligne colorée apparaissant dans la zone de la ligne de contrôle (C) est considérée comme un contrôle de procédure interne. Il confirme un volume d'échantillon suffisant, une humidification adéquate de la membrane et une technique procédurale correcte. Les contrôles de qualité (tampon de contrôle positif et tampon de contrôle négatif) ne sont pas inclus dans le kit et peuvent être achetés séparément.

Interprétations des résultats

• Positif : deux bandes apparaissent dans la fenêtre des résultats : la bande de test (T) et la bande de contrôle (C) et le test est considéré comme positif pour l'antigène SARS-CoV-2.
• Négatif : Si seule la bande de contrôle (C) apparaît dans la fenêtre de résultat, le test est considéré comme négatif pour l'antigène SARS-CoV-2
• Invalide : Si la bande de contrôle (C) n'apparaît pas, même si la bande de test (T) apparaît dans la zone de test, cela est considéré comme un résultat invalide, revoir la procédure et répéter le test avec une nouvelle cassette de test. Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local

Format

Kit de 20 tests rapides.