Composition
Le dispositif intra-utérin Neo-Safe T CU 380 Mini (DIU) est composé d'une structure en polyéthylène _{en forme} de T et de sulfate barique. Le bras longitudinal est enveloppé dans un fil de cuivre. La surface du cuivre a une section de 380 mm ² . Deux fils sont attachés à la partie inférieure de la tige.
Dimensions:
Neo-Safe T eu 380 Mini mesure 24,0 mm ± 0,2 mm de large et 30,0 mm ± 0,2 mm de long.
Les bras en polyéthylène et la spirale en cuivre sont opaques aux rayons X.

Fonctionnement et efficacité potentielle
Il existe plusieurs types de pessaires intra-utérins comme méthode anti-contraceptive. De nombreuses études internationales montrent que les pessaires en cuivre sont plus efficaces et plus sûrs à long terme. De plus, il a été reconnu que les pessaires intra-utérins Neo-Safe T CU 380 Mini sont la méthode de contraception la plus efficace qui ait été développée. Le Neo-Safe T CU 380 Mini a été conçu pour éviter toute irritation de l'utérus. Normalement, il est inséré pendant le cycle. L'insertion ne provoque généralement pas de douleur. Tout d'abord, l'ouverture de l'utérus et la longueur du col de l'utérus sont vérifiées. Ensuite, le DIU est délicatement inséré dans le cou jusqu'à ce qu'il se trouve dans la bonne position en bas.Le Neo-Safe CU 380 Mini protège contre la grossesse dès qu'il est inséré.

Le Neo-Safe T CU 380 Mini est efficace pour une durée de 5 ans.

L'efficacité des pessaires intra-utérins ne peut être comparée qu'à celle des pilules contraceptives. Aucune méthode contraceptive ne garantit une sécurité à cent pour cent. Cependant, avec le Neo-Safe T CU 380 Mini, vous êtes pratiquement en sécurité. Le fonctionnement du dispositif intra-utérin n'est pas encore entièrement connu. Dans l'état actuel des connaissances, on suppose que le mécanisme de protection est garanti par un défaut de fonctionnement normal des gamètes mâles (spermatozoïdes), qui ne sont plus capables de féconder l'ovule femelle. De plus, on suppose que les ions ramifiés affectent le développement de l'ovule de manière à empêcher la fécondation : le dispositif intra-utérin n'est donc plus considéré comme une méthode abortive.

Contre-indications
Neo-Safe T CU 380 Mini ne doit pas être utilisé en cas de :
1. Maladies graves du système génital
2. Saignement vaginal
3. Grossesse
4. Grossesse utérine prématurée ou facteurs prédisposant à sa possibilité
5. Infections des voies génitales
6. Maladies sexuellement transmissibles, au cours des 12 derniers mois (hors vaginite bactérienne, herpès à répétition et hépatite B)
7. Interruption de grossesse avec infection au cours des trois derniers mois, maladies inflammatoires de la région pelvienne
8. Déformations de l'utérus (innées ou acquises)
9. Allergies au cuivre.

L'application est déconseillée en cas de :
1. Maladies des valves cardiaques
2. Anémies
3. Problèmes de coagulation du sang
4. Traitements avec des anti-inflammatoires
5. Maladie de Wilson
6. Changement fréquent de partenaires
7. Les femmes qui n'ont pas encore accouché.

Complications possibles et précautions
Normalement, les trois premiers cycles après l'insertion sont différents du cycle normal du patient. Le flux sanguin est plus abondant et des spasmes peuvent survenir, et des saignements peuvent survenir avant et après vos règles. Après le troisième ou le quatrième cycle suivant l'insertion du dispositif, les menstruations reviennent généralement à la normale. Parfois, ce changement se produit entre les cycles.
Vous devez contacter votre médecin si :
- n'entend pas les fils de la DIU ;
- Vous ou votre partenaire ne parvenez pas à entendre l'extrémité inférieure de l'UDI ;
- pensez que vous êtes enceinte ;
- avez des douleurs abdominales, de la fièvre ou des pertes vaginales inhabituelles ;
- Vous ou votre partenaire ressentez de la douleur ou de l'inconfort pendant les rapports sexuels ;
- vos menstruations sont retardées, car une grossesse peut rarement survenir en dehors de la cavité utérine, par exemple dans une trompe de Fallope (grossesse extra-utérine) ;
- souhaitez vous faire retirer le DIU et/ou souhaitez tomber enceinte.

Insertion et retrait
Avant l'insertion, le patient doit être correctement informé de l'efficacité, des risques et des contre-indications du DIH. Un examen gynécologique complet est recommandé, incluant la région abdominale et un frottis cervical. Ne doit pas être présent : grossesse, infections abdominales et maladies sexuellement transmissibles. Il est nécessaire de vérifier la position de l'utérus et la longueur du col de l'utérus.

Les instructions d'insertion du dispositif doivent être suivies attentivement et le dossier du patient doit être rempli avec le médecin traitant. Nous recommandons une visite de suivi 4 à 12 semaines après l'insertion et, sauf indication contraire, une visite annuelle. Le dispositif est généralement inséré pendant ou immédiatement après la menstruation. Si une grossesse peut être exclue, le Neo-Safe T CU 380 Mini peut être inséré pendant vos règles. Il peut également être inséré après une interruption de grossesse dans les trois premiers mois. Après un accouchement, il est recommandé d'attendre au moins six semaines avant de l'insérer, sinon vous risquez d'augmenter les risques de perforation ou de rejet. Il n'y a pas de contre-indication particulière à l'appareil en cas d'allaitement.

La DIU est retirée en tirant doucement sur les fils. Si les fils ne sont pas visibles et que le dispositif est dans le col de l'utérus, le retrait doit être reporté à la prochaine période, car les fils sont généralement visibles immédiatement après la menstruation. S'ils ne sont pas vus si les fils ne sont pas visibles après la menstruation, le dispositif peut être retiré à l'aide d'un tenaculum étroit. Cela peut rendre nécessaire l'élargissement du canal utérin. Après le retrait de l'appareil, la patiente redevient fertile.
Si une femme souhaite continuer à utiliser un dispositif comme méthode de contraception, elle peut en insérer un autre dans cette circonstance. Si une grossesse n'est pas souhaitée, le retrait de l'appareil doit avoir lieu pendant la menstruation. Si le dispositif est retiré au milieu de ses règles et que la femme a eu un rapport sexuel une semaine plus tôt, le risque de grossesse existe toujours même si un nouveau dispositif a été inséré immédiatement après le retrait.

Des douleurs mineures et une perte de sang peuvent survenir lors de l'insertion et du retrait. En présence de troubles de la circulation, cette application peut provoquer un évanouissement et, dans le cas de patients épileptiques, une crise. Il est recommandé de consulter un médecin pour un contrôle un mois après l'insertion du Neo-Safe T CU 380 Mini, afin de s'assurer que la DIU est toujours dans l'utérus et correctement positionnée. Une visite annuelle est alors recommandée. Il doit également vérifier que la DIU est toujours dans l'utérus en atteignant le sommet du vagin, en position accroupie, avec des doigts propres afin de sentir les fils. Vous ne tirez pas de fils.

Si vous ne pouvez pas sentir les fils ou si vous pouvez sentir davantage le Neo-Safe TCU 380 Mini et pas seulement les fils, consultez immédiatement votre médecin. Cela signifie que l'UID n'est pas dans l'utérus ou qu'il n'est pas positionné correctement, ce qui augmente les chances de tomber enceinte. Il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire jusqu'à ce que vous ayez consulté votre médecin. Il est bon de vérifier une fois par mois que le Neo-Safe T CU 380Mini est correctement positionné.

Compatibilité
Les expériences acquises jusqu'à présent dans l'application du Neo-Safe T CU 380 Mini montrent qu'en général, toute altération de l'effet contraceptif du NeoSafe T CU 380 Mini en présence d'administration de médicaments peut être exclue. Cependant, les publications sur ce produit indiquent une diminution de l'efficacité en cas d'administration prolongée d'anti-inflammatoires non sphéroïdaux (en particulier l'acide acétylsalicylique) et de corticoïdes. Pour les administrations brèves d'anti-inflammatoires non sphéroïdaux destinés au traitement des formes de dysménorrhée, aucune altération de l'effet contraceptif n'a été constatée.

Contre-indications
Dans certains cas, des douleurs ou des vertiges peuvent survenir après l'insertion de l'appareil. Si ces troubles persistent même après une heure de repos, cela signifie que l'appareil n'a pas été inséré correctement. À ce stade, il est conseillé de vérifier la position et, si nécessaire, de l'enlever. L'appareil peut également provoquer des réactions cutanées allergiques. L'appareil est stérilisé.

Dossier patient
Veuillez le remplir soigneusement avec votre médecin et le conserver en lieu sûr.

Ces pessaires stériles sont à usage unique et ne peuvent pas être réutilisés