Menthol 1% ZETA Peau Poudre 100g

Poudre pour la peau au menthol 1 % ZETA - Dispositif médical

Principes actifs

100 g de poudre contiennent : Ingrédient actif : 1 g de menthol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

Excipients

Talc.

Indications thérapeutiques

Le médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des éruptions cutanées dues aux maladies exanthématiques, aux irritations, notamment par frottement, démangeaisons et brûlures en cas de piqûres d'insectes, coups de soleil et brûlures.

Contre-indications / Effets indésirables

Hypersensibilité au(x) principe(s) actif(s) ou à l'un des excipients. Enfants jusqu'à 30 mois. Enfants ayant des antécédents d'épilepsie et de convulsions fébriles.

Dosage

Saupoudrer uniformément la zone affectée 2 fois ou plus par jour. Menthol Zeta est contre-indiqué chez les enfants jusqu'à 30 mois (voir rubrique 4.3). La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours.

stockage

Conservez le médicament dans un récipient hermétiquement fermé, à l'abri de la lumière.

Mises en garde

Le médicament doit être utilisé pour un usage externe uniquement ; il ne doit pas être inhalé et ne doit pas être appliqué sur les yeux et les muqueuses. Il ne doit pas être appliqué sur des plaies ouvertes ou des gants chirurgicaux. Le menthol zêta doit être utilisé avec prudence chez les enfants jusqu'à 6 ans. Ce produit contient des dérivés terpéniques qui, à doses excessives, peuvent provoquer des troubles neurologiques tels que des convulsions chez le nourrisson et l'enfant. Le traitement ne doit pas être prolongé plus de 3 jours en raison des risques liés à l'accumulation de dérivés terpéniques, tels que le camphre, le cinéole, le niaouli, le serpolet, le terpinéol, la terpine, le citral, le menthol et les huiles essentielles d'aiguilles de pin, d'eucalyptus et térébenthine (en raison de leurs propriétés lipophiles, le taux de métabolisme et d'élimination n'est pas connu) dans les tissus et dans le cerveau, en particulier les troubles neuropsychologiques. Une dose supérieure à la dose recommandée ne doit pas être utilisée pour éviter un risque accru d'effets indésirables et de troubles liés à la dose (voir rubrique 4.9). L'utilisation systématique dans l'hygiène quotidienne du bébé n'est pas recommandée car l'inhalation peut provoquer une irritation des poumons avec un risque de difficultés respiratoires graves et de décès. Si l'on soupçonne que l'enfant a inhalé du menthol zêta, la fonction pulmonaire doit être étroitement surveillée car l'apparition des symptômes peut être retardée de plusieurs heures. Une hémolyse et un ictère nucléaire peuvent survenir chez les nouveau-nés présentant un déficit en glucose 6 - phosphate déshydrogénase exposés au menthol. Informations importantes concernant certains des excipients : Talc L'abus de médicaments administrés par voie intranasale contenant du talc comme excipient a été signalé comme provoquant des granulomes pulmonaires. Bien que le talc ne provoque pas de toxicité aiguë, des cas mortels ont été signalés à la suite d'une exposition aiguë au talc. L'inhalation de talc provoque une irritation des voies respiratoires, de la toux, une respiration sifflante, des éternuements, des vomissements et une cyanose. L'apparition de ces symptômes peut survenir dans les 12 à 24 heures. Une exposition aiguë peut provoquer des effets permanents sur les poumons. Une exposition intense et prolongée au talc peut provoquer une pneumoconiose. Lorsqu'il est injecté par voie intraveineuse, il peut provoquer une rétinopathie, des emboles et une hypertension pulmonaire. L'application de talc sur des plaies ouvertes peut provoquer de graves réactions granulomateuses. Le talc est un agent très irritant pour les yeux et peut provoquer des symptômes, nécessitant dans certains cas une correction chirurgicale.

Interactions

Menthol Zeta ne doit pas être utilisé en concomitance avec d'autres produits (médicinaux ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques, quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée, nasale ou inhalée).

Effets secondaires

En raison de la présence de menthol et en cas de non-respect des doses recommandées, il peut y avoir un risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson. Voici les effets indésirables du menthol, organisés selon la classe de systèmes d'organes MedDRA : Les données sont insuffisantes pour établir la fréquence des effets listés. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Dermatite de contact. Des cas de granulomes ont été signalés en raison de la contamination des résidus de cordon ombilical par de la poudre de talc.

Surdosage

L'aspiration accidentelle de fortes concentrations du médicament peut provoquer de graves lésions respiratoires. Suite à l'application de menthol dans les narines, des cas d'apnée et de collapsus immédiats ont été rapportés chez des enfants. L'ingestion de menthol peut provoquer de graves douleurs abdominales, des nausées, des vomissements, des étourdissements, de l'ataxie, de la somnolence et un coma, et en cas de contact avec les yeux, il peut provoquer des rougeurs et des irritations. En cas de prise orale accidentelle ou d'administration incorrecte chez les nourrissons et les enfants, il peut y avoir un risque de troubles neurologiques. Si nécessaire, administrer un traitement symptomatique approprié dans des centres de traitement spécialisés.

La grossesse et l'allaitement

Grossesse Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation du menthol chez les femmes enceintes. Menthol Zeta n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de mesures contraceptives. Allaitement Il n'y a pas suffisamment d'informations sur l'excrétion du menthol dans le lait maternel. Menthol Zeta ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Format

Pot de 100g.