Description
Dispositif Médical de Classe III (Directive 93/42/CEE). Usage unique. Stérile.
Substitut du liquide synovial qui, grâce à ses propriétés viscoélastiques et lubrifiantes, favorise la restauration des conditions rhéologiques des articulations altérées chez les patients atteints d'arthrose dégénérative. En améliorant les caractéristiques du liquide synovial, le produit exerce une action protectrice sur les articulations avec une amélioration conséquente de la fonction articulaire et la réduction des symptômes douloureux. Le Levadol M agit uniquement au niveau de l'articulation où il est injecté, sans exercer d'action systémique.
LEVADOL M est un gel injectable stérile, biodégradable et isotonique, à usage intra-articulaire. Le Levadol M est constitué d'un acide hyaluronique de poids moléculaire moyen (1,5-2,5 x 106 Dalton), produit par la bactérie Streptococcus equi, formulé à une concentration de 20 mg/ml dans un tampon physiologique. Le Levadol M se caractérise par des propriétés viscoélastiques, il permet donc de favoriser la normalisation de la viscosité du liquide synovial présent dans la cavité intra-articulaire. Chaque boîte contient un flacon seringue Levadol M et une notice. Il y a deux étiquettes indiquant le numéro de lot et la date de péremption. L'une de ces étiquettes doit être apposée sur le dossier médical du patient et l'autre doit être remise au patient pour assurer la traçabilité.

Comment utiliser
Retirez tout épanchement articulaire avant d'injecter Levadol M. Retirez le capuchon protecteur de la seringue en prenant soin d'éviter tout contact avec l'ouverture. Visser fermement l'aiguille d'un diamètre compris entre 18 et 22 G sur le collier de verrouillage de type Luer en suivant les instructions ci-dessous Avant l'injection, traiter le site avec un désinfectant approprié. Injecter LevadolM en utilisant une technique aseptique. Injecter uniquement dans la cavité intra-articulaire. L'utilisation de Levadol M est à la discrétion du médecin. Levadol M doit être utilisé en fonction des besoins de chaque patient, de la zone et de la pathologie à traiter.
Assemblage de l'aiguille sur la seringue :
- Dévissez soigneusement le capuchon de l'embout de la seringue en faisant particulièrement attention à éviter tout contact avec l'ouverture.
- Saisissez délicatement le protège-aiguille et placez l'aiguille sur le connecteur luer-lock en vissant fermement jusqu'à ce qu'une légère contre-pression se fasse sentir pour assurer une étanchéité et éviter les fuites de gel lors de l'administration.

Composants
Hyaluronate de sodium 20 mg/ml, chlorure de sodium, phosphate monosodique dihydraté, phosphate dibasique de sodium dodécahydraté, eau ppi

Avertissements
Tenir hors de portée des enfants. Levadol M est uniquement indiqué pour les injections intra-articulaires et ne doit être délivré que par un médecin ayant reçu une formation spécifique sur la technique d'injection intra-articulaire. Avant utilisation, vérifier l'intégrité de la seringue et la date de péremption. Ne pas utiliser d'aiguilles autres que celles indiquées. Le produit ne doit pas être injecté en présence d'une articulation infectée ou gravement enflammée. L'infiltration doit être évitée en cas d'infections en cours ou d'états inflammatoires de la peau près du site d'infiltration. Il convient de conseiller au patient, après l'injection intra-articulaire, d'éviter les activités physiques exigeantes pour l'articulation et de reprendre des activités normales après quelques jours.
L'extérieur de la seringue n'est pas stérile. Levadol M n'a pas été testé chez les femmes enceintes ou allaitantes et n'est donc pas recommandé dans ces cas. L