Description
Méthode d'immunodosage à flux latéral pour la détection qualitative de l'antigène de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans l'écouvillon nasal de sujets présentant des symptômes ou d'autres raisons épidémiologiques conduisant à une suspicion d'infection au COVID-19.
Le test est destiné à être utilisé par des non-professionnels de 15 ans et plus et, le cas échéant, des adultes pour tester une autre personne de moins de 15 ans. Les personnes de plus de 65 ans doivent demander de l'aide pour effectuer le test.
Le test ne fournit qu'un résultat de dépistage préliminaire pour le virus SARS-CoV-2. Les résultats positifs doivent être confirmés par un test PCR en laboratoire.
Les personnes dont le résultat du test est négatif et qui continuent de présenter des symptômes de type COVID-19 doivent consulter un médecin.

Comment utiliser
La préparation du test
Assurez-vous que tous les composants du test sont à température ambiante (15-30°C).
Gardez une horloge, une minuterie ou un chronomètre à portée de main.
Vérifiez que le colis est intact. Ne pas utiliser le test si l'emballage est visiblement endommagé.
N'ouvrir l'emballage de la cassette de test qu'au moment de l'utilisation. Utilisez la cassette de test dans l'heure qui suit l'ouverture de l'emballage.
Lavez-vous les mains à l'eau et au savon et séchez-les soigneusement.

Essai
Ouvrir le tube contenant le réactif d'extraction en retirant délicatement le film. Insérez le tube à essai dans le porte-tube à essai (trou présent sur l'emballage).
Retirer l'écouvillon de la pochette : ouvrir la pochette à l'extrémité du bâtonnet. Ne touchez pas la tête de l'écouvillon. Retirez l'écouvillon et insérez délicatement toute la tête de l'écouvillon dans la narine, à une profondeur d'environ 2,5 cm. Faites pivoter l'écouvillon contre la paroi de la narine au moins 5 fois. Retirez l'écouvillon, insérez-le dans l'autre narine et répétez la même opération. Effectuez cette opération avec précaution : des résultats faussement négatifs peuvent survenir si l'écouvillonnage nasal n'est pas effectué correctement.
Insérez l'écouvillon dans le tube contenant le réactif d'extraction. Faites tourner l'écouvillon 5 fois dans le réactif, en appuyant la tête de l'écouvillon contre le fond et le côté du tube. laisser l'écouvillon dans le réactif pendant 1 minute. Retirez l'écouvillon en pressant les côtés du tube pour faire sortir le liquide de l'écouvillon. Fermez le tube hermétiquement avec le capuchon.
Ouvrez le sachet scellé contenant la cassette de test et retirez-le. Placez la cassette-test sur une surface plane.
Tenez le tube verticalement au-dessus du puits d'échantillon et ajoutez 3 gouttes au puits en pressant doucement les côtés du tube. Un résultat faussement négatif peut se produire si moins de 3 gouttes d'échantillon sont ajoutées au puits. Le résultat ne sera pas affecté si vous ajoutez 1 à 2 gouttes d'échantillon supplémentaires, à condition que vous puissiez lire la ligne de contrôle (C).
Démarrer l'horloge/chronomètre ou la minuterie. Lisez le résultat du test après 15-20 minutes, ne lisez pas le résultat après plus de 20 minutes. Des résultats erronés peuvent se produire si les résultats du test sont lus avant 15 minutes ou après 20 minutes.
Après le test, collectez les pièces du kit usagées et les écouvillons dans un sac à déchets et jetez-les avec les ordures ménagères. Bien se laver les mains après manipulation.

Interprétation des résultats
- POSITIF : deux lignes apparaissent, la ligne de contrôle (C) et la ligne de test (T).L'intensité de la couleur de la ligne de test (T) peut être très faible, le résultat doit cependant être interprété comme positif. Un résultat de test positif indique que vous êtes probablement