Description
Kit pour la détermination qualitative in vitro de l'antigène SARS-CoV-2.
Il est utilisé dans les tests à domicile. Fondamentalement, il ne peut pas être utilisé dans la pneumonie causée par une nouvelle infection à coronavirus. Un résultat de test positif doit également être confirmé.
Les résultats des tests sont destinés à fournir une référence clinique uniquement.
Immunoessai à flux latéral pour la détection de nouveaux antigènes de coronavirus (SARS-CoV-2) dans des échantillons d'écouvillons nasaux. Lors de la détection, l'anticorps monoclonal anti-SARS-CoV-2 avec de l'or colloïdal présent sur le tapis de marquage se lie à l'antigène SARS-CoV-2 de l'échantillon pour créer un complexe et ce complexe avance le long de la membrane de nitrocellulose. La chromatographie est détectée par l'anticorps monoclonal anti-SARS-CoV-2 et une ligne de réaction rouge se forme sur la zone de détection (T) de la membrane, recouverte de l'anticorps du nouveau coronavirus.
Si l'antigène n'est pas présent, la ligne de réaction ne se formera pas dans la zone de détection.
Que l'antigène SARS-CoV-2 soit présent ou non dans l'échantillon à tester, une ligne de réaction rouge se formera toujours sur la ligne de contrôle qualité (C).

Comment utiliser
Avant de commencer le test, lisez attentivement le manuel d'utilisation et suivez les étapes indiquées.
L'écouvillon doit être inséré doucement dans la narine à une profondeur d'environ 2,5 cm. Roulez doucement l'écouvillon 5 à 7 fois dans la cavité nasale pendant environ 15 secondes. Avec le même écouvillon, répétez la procédure également dans l'autre artère.
Insérez l'écouvillon dans le tube contenant la solution d'extraction. Cassez l'écouvillon dans la ligne de rupture et fermez le tube avec l'écouvillon trempé dans la solution. Agiter le tube pendant au moins 15 secondes.
Jetez l'écouvillon usagé de la manière prévue pour les déchets sanitaires en le plaçant dans le sac approprié.
Si la cassette de test n'a pas été conservée à température ambiante (10-30°C), laissez-la à température ambiante pendant 15-30 minutes avant de poursuivre le test.
Déposer 2 gouttes de l'échantillon traité dans le puits échantillon de la cassette test Le complexe échantillon/conjugué migre le long de la membrane de nitrocellulose.
Lire le résultat après 15 minutes. Les résultats affichés dans la cassette de test après 30 minutes ne sont pas valides.
À la fin de l'essai, tous les matériaux doivent être éliminés de la manière prévue pour les déchets biologiques.
Lavez et désinfectez à nouveau vos mains.

Interprétation des résultats :
Résultat positif : Si deux lignes de couleur rouge apparaissent dans la zone de détection T et la zone de contrôle C dans les 15 minutes, le résultat est positif et valide.
Les échantillons avec des anticorps cibles à des niveaux très bas en 15 minutes peuvent produire des lignes bicolores.

Résultat négatif : Si aucune ligne colorée (rouge ou magenta) n'apparaît dans la zone T et qu'une ligne colorée apparaît dans la zone C, le résultat est négatif et valide.

Résultat invalide : Si une ligne colorée n'apparaît pas dans la zone C, le résultat du test est invalide. La procédure de collecte de l'échantillon et de réalisation du test est répétée.

Avertissements
Ne pas utiliser le produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Respecter les règles et précautions relatives à l'échantillonnage, l'utilisation, le stockage et l'élimination du produit et des matériaux.
Ne réutilisez pas les matériaux utilisés.
Retirez la cassette de test de l'emballage immédiatement avant utilisation.
Ne pas utiliser de composants endommagés.
Si la solution de réactif entre en contact avec la peau ou les yeux, lavez-les avec un flacon