Kit de test rapide antigénique LABNOVATION SARS-CoV-2

Kit de test rapide d'antigène LABNOVATION SARS-CoV-2 (immunochromatographie)

Test d'autodiagnostic rapide de l'antigène covid-19 détermination qualitative des antigènes du sras-cov-2 dans les écouvillons nasaux par immunochromatographie

Ce kit de test rapide est destiné à la détection qualitative des antigènes de la nucléocapside virale du SRAS-CoV-2 à partir d'échantillons de sécrétion nasale antérieure humaine de personnes suspectées de COVID-19.
Il s'agit d'un test immunochromatographique qui détecte l'antigène de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans des échantillons à l'aide de la méthode du "sandwich" à double anticorps.
Si l'antigène viral est présent dans l'échantillon, il se lie à l'anticorps colloïdal correspondant. Ce complexe "migre" à travers la membrane et se lie à l'anticorps monoclonal sur la ligne de test (T). Cela crée une ligne rouge visible indiquant un résultat positif.
Cependant, si l'échantillon ne contient aucun antigène, le complexe ne peut pas se former et donc aucune ligne rouge n'est générée dans la zone de test (T).
Que l'échantillon contienne ou non un antigène, une ligne rouge se forme dans la zone de contrôle (C).
Le résultat positif du test antigénique peut être utilisé pour l'isolement précoce des patients suspects d'infection, mais ne peut pas être utilisé comme seule méthode de diagnostic de l'infection par le SRAS-CoV-2.
Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base de traitement.
Un test supplémentaire de détection des acides nucléiques doit être effectué chez les sujets dont le résultat du test antigénique est positif ou négatif.

Comment utiliser

Avant le test, laissez la cassette de test et les composants du test dans une pièce à température ambiante (15°C à 27°C).
Placez tous les matériaux fournis sur une surface propre, sèche et plane.

Ouvrez le sachet scellé et retirez la cassette de test. Placez le puits de test (S) face vers le haut sur une surface propre, sèche et plane.
Ouvrir le tube avec le réactif d'extraction et verser son contenu dans le tube d'échantillon et le placer sur le support de tube.
Insérez délicatement la totalité de l'embout absorbant de l'écouvillon (environ 1,5 cm) dans la narine. Tournez lentement l'écouvillon 5 fois ou plus de manière circulaire en appuyant contre les parois internes de la narine. Assurez-vous de recueillir tout liquide de drainage nasal qui pourrait se trouver sur l'écouvillon. Retirez délicatement l'écouvillon. Utilisez le même écouvillon pour répéter le processus dans l'autre narine et retirez lentement l'écouvillon.
Prenez le tube contenant la solution d'extraction et insérez l'écouvillon. Bien mélanger et appuyer 10 à 15 fois sur les parois du tube d'extraction tout en frottant l'écouvillon. Pour retirer, poussez la tête de l'écouvillon contre la paroi supérieure du tube d'extraction. Relâchez autant de liquide que possible. Jetez le kit de test conformément aux réglementations locales applicables en le plaçant à l'intérieur du sachet BIOHAZARD inclus dans le kit qui doit être bien scellé.
Fermez le bouchon du tube échantillon. Ajouter verticalement 3 gouttes complètes de la solution préparée dans le puits (S) de la cassette de test.
Lisez le résultat 15 à 20 minutes après avoir ajouté l'échantillon. Le résultat obtenu après 20 minutes est invalide.

Interprétation des résultats
POSITIF : deux lignes colorées apparaissent. Une ligne apparaît dans la région de contrôle (C) et une autre dans la région de test (T). La profondeur de couleur de la ligne de test n'est pas pertinente. Toute nuance de rouge dans la ligne de test est considérée comme un résultat positif.
Le résultat du test indique que l'antigène SARS-CoV-2 a été détecté dans l'échantillon. La détection de l'antigène indique une forte probabilité d'infection par le nouveau coronavirus. Contactez immédiatement un médecin / médecin de famille ou le service de santé publique local. Suivez les directives locales pour l'auto-isolement et effectuez un test de type moléculaire (PCR) pour confirmer le résultat.

NÉGATIF : une seule ligne colorée apparaît, dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de test (T). Le résultat du test indique qu'il n'y a pas ou trop peu d'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon et qu'il n'y a probablement pas d'infection par le nouveau coronavirus actuellement en cours.
Si le résultat du test est négatif, continuez à suivre toutes les règles applicables concernant le contact avec les autres et les mesures de protection. Même si le test est négatif, il peut y avoir une infection.
Dans un cas suspect, répétez le test après 1 à 2 jours, car le coronavirus ne peut pas être détecté avec précision à tous les stades de l'infection.

INVALIDE : S'il n'y a pas de ligne de contrôle (C) ou s'il n'y a qu'une seule ligne de test (T) dans la fenêtre de résultat, le test a échoué et les résultats sont invalides.
Un résultat de test non valide est probablement dû à des performances de test incorrectes. Il est recommandé de répéter le test. Si les résultats du test restent invalides, contactez un médecin ou un centre de test COVID-19.

Mises en garde

Ce kit est une détection qualitative, qui ne permet pas de déterminer la quantité exacte d'antigène.
Le test est destiné à un usage externe uniquement. Le kit ne doit pas être utilisé en interne. Éviter tout contact de la solution d'extraction avec la peau et les yeux.
Tenir hors de portée des enfants. Tout enfant de moins de 18 ans ne doit pas passer le test sans l'aide de ses parents ou de l'aide d'un professionnel.
Le non-respect des procédures de test et des instructions d'utilisation peut affecter le résultat du test.
Le diagnostic final doit être confirmé par un médecin.
Ne pas utiliser le test si l'emballage est endommagé. Ne pas utiliser de composants de test endommagés.
Tous les composants du test doivent être utilisés exclusivement pour ce test. Ne réutilisez pas le test ou les composants du test.
Le test doit être effectué immédiatement ou dans l'heure qui suit l'ouverture du sachet en aluminium (15-30°C, humidité <60%).
Les échantillons doivent être traités dès que possible après le prélèvement. Si le test ne peut être réalisé immédiatement, l'échantillon doit être conservé non ouvert, à 2/8°C pendant 8 heures et en dessous de -20°C pendant 1 mois. Le stockage à long terme n'est pas recommandé.
Une vision altérée, un daltonisme ou un mauvais éclairage peuvent affecter votre capacité à interpréter correctement les résultats des tests.
Le kit de test est livré avec un sachet avec le symbole BIOHAZARD, il est recommandé d'insérer tous les composants du kit à l'intérieur après utilisation. Fermez le sachet et jetez-le conformément aux réglementations locales en vigueur.
Un résultat négatif n'exclut pas la possibilité d'une infection par le SARS-CoV-2. Par conséquent, le test ne doit pas être utilisé comme seule référence pour le diagnostic clinique. Le résultat doit être confirmé par des tests PCR.
Le test n'est pas validé sur des prélèvements de femmes enceintes.
Après utilisation, rincez-vous les mains ou, en cas de contact avec la solution d'extraction, les parties du corps concernées avec beaucoup d'eau.
Si les symptômes persistent : consulter un médecin.

stockage

A conserver dans un endroit sec entre 2°C et 30°C. Protéger du soleil, ne pas congeler.
Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Validité pour emballage intact : 24 mois.

Format

Le kit contient :
- 1 cassette-test ;
- 1 tube d'extraction avec un réactif d'extraction ;
- 1 écouvillon stérile ;
- 1 porte-tubes ;
- 1 mode d'emploi ;
- 1 sac pour l'élimination.

Code LX-401302