Kit de test d'antigène Covid-19 (Sars-CoV-2) DeepBlue 1

Test d'antigène Covid-19 (Sars-CoV-2) DeepBlue - Écouvillon antigénique rapide

Ce produit est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène SARS-CoV-2 dans des prélèvements nasaux humains.
Il est destiné à être utilisé par des personnes non formées comme méthode de test rapide pour l'infection par le coronavirus. Cependant, ne prenez aucune décision médicale sans consulter votre médecin.
Convient aux utilisateurs âgés de 15 ans et plus. Les utilisateurs de moins de 15 ans doivent effectuer le test avec l'aide d'un adulte.
Des échantillons de patients symptomatiques et asymptomatiques peuvent être testés.

Comment utiliser

Préparation
Lavez-vous les mains et séchez-les soigneusement avant d'effectuer le test. Lisez attentivement les instructions d'utilisation.
Vérifiez le contenu du kit de test et vérifiez qu'il n'y a pas de composants endommagés. Vérifiez la date de péremption imprimée sur le sachet en aluminium.

Méthode

Laissez le réactif d'extraction et les composants du test atteindre la température ambiante (15-30 °C) avant le test.
Ouvrez l'emballage et retirez le dispositif de test. Localisez la fenêtre d'observation et échantillonnez bien. Utilisez l'appareil de test dans l'heure qui suit.
Ouvrir le tube avec le réactif d'extraction. Insérez-le dans le trou du paquet de test.
Retirez l'écouvillon de l'emballage et insérez-le délicatement dans la narine à une profondeur d'environ 2 cm jusqu'à ce que vous sentiez une résistance. Faites tourner l'écouvillon bien à l'intérieur de la narine pendant au moins cinq fois. Répétez la même procédure avec le même écouvillon dans l'autre narine également, pour vous assurer qu'un échantillon suffisant est prélevé. Retirez l'écouvillon de la narine.
Insérez l'écouvillon dans le tube avec le réactif d'extraction et faites tourner l'écouvillon pendant environ 10 secondes, en appuyant la tête de l'écouvillon contre la paroi du tube au moins trois fois, pour libérer l'antigène dans l'écouvillon. Insérez fermement l'embout compte-gouttes dans le tube de réactif d'extraction.
Versez deux gouttes dans le puits d'échantillon du dispositif de test et démarrez le chronomètre.
Lire les résultats après 15 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 30 minutes.

Interprétation des résultats

NÉGATIF : S'il n'y a que la ligne QC C et que la ligne T est incolore, l'antigène SARS-CoV-2 n'a pas été détecté et le résultat est négatif.
Si le résultat du test est négatif, continuez à respecter toutes les règles d'espacement et toutes les mesures de protection. Même si le test est négatif, il peut y avoir une infection en cours. En cas de suspicion, répétez le test après 1 à 2 jours, car le coronavirus ne peut pas être détecté avec précision à tous les stades de l'infection.

POSITIF : Si la ligne C du contrôle qualité et la ligne de détection du test T apparaissent, l'antigène SARS-CoV-2 a été détecté et le résultat est positif.
Si le résultat du test est positif, il est fort probable qu'il y ait une infection au COVID-19. Contactez immédiatement votre médecin et/ou les autorités sanitaires locales et suivez toutes les directives locales d'auto-isolement. Effectuez un test PCR pour confirmer l'infection au COVID-19.

INVALIDE : Si la ligne de contrôle qualité C n'apparaît pas, le test sera invalide que la ligne de détection T soit présente ou non et le test devra être refait. Si le résultat n'est pas valide, il est probable que la procédure de test n'a pas été effectuée correctement et veuillez répéter le test. Si le résultat continue d'être invalide, contactez votre médecin et/ou le centre de test COVID-19 le plus proche.

Mises en garde

Lisez attentivement les instructions avant d'utiliser le kit et effectuez soigneusement toutes les procédures pour effectuer le test. Si vous ne suivez pas attentivement les instructions, vous risquez d'obtenir des résultats inexacts.
Protégez le kit de test de l'humidité, ouvrez le sachet en aluminium lorsque vous êtes prêt à tester. N'utilisez pas le test s'il est mouillé ou si le sachet en aluminium est endommagé.
Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption imprimée sur l'emballage.
Amener tous les composants du kit à température ambiante (15-30°C) avant le test.
Ne remplacez pas les composants de ce kit par des composants d'autres kits.
Ne diluez pas l'échantillon pendant le test ou vous pourriez obtenir des résultats inexacts.
Le kit doit être conservé dans les conditions précisées dans la notice d'utilisation. Veuillez ne pas congeler le kit.
Des résultats négatifs peuvent survenir si le titre d'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon est inférieur à la limite de détection inférieure de ce kit.
Ce kit de test est utilisé uniquement pour le diagnostic in vitro.
Ce kit de test est utilisé uniquement pour la détection de l'antigène des écouvillons nasaux humains SARS-CoV-2. Les résultats d'autres échantillons peuvent ne pas être corrects.
Ce kit de test est utilisé uniquement pour la détection qualitative et ne peut pas indiquer le niveau de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon.
Ce kit est un outil de diagnostic clinique uniquement. Si le résultat est positif, il est recommandé d'utiliser d'autres méthodes pour une enquête plus approfondie en temps utile. Et le diagnostic médical prime.
Ce test peut détecter les virus SARS-CoV-2 viables et non viables. la précision du test dépend de la qualité de l'échantillon sur écouvillon. En cas d'échantillonnage inadéquat, des résultats faussement négatifs peuvent être affichés.
Si le résultat du test est négatif mais que les symptômes cliniques persistent, d'autres tests utilisant d'autres méthodes cliniques sont recommandés. Un résultat négatif n'exclut pas la présence d'antigènes du virus SARS-CoV-2 dans l'échantillon, car ceux-ci peuvent être présents, mais à une concentration inférieure à la limite de détection minimale du test, ou l'échantillon a été prélevé de manière incorrecte. Un résultat négatif n'exclut pas une infection par le virus SARS-CoV-2, en particulier chez les personnes qui ont été en contact avec le virus. Des examens de suivi avec diagnostic moléculaire sont recommandés pour exclure une infection chez ces personnes. Les personnes qui présentent des symptômes de la maladie mais dont le résultat du test est négatif doivent respecter les réglementations locales concernant les cas de COVID-19 jusqu'à ce que l'infection soit exclue.
Ce test ne se substitue pas à un avis médical ou au résultat d'un test biologique effectué dans un laboratoire d'analyses médicales.
Des résultats de test positifs n'excluent pas la possibilité de co-infections avec d'autres agents pathogènes.

stockage

Conserver à une température allant de 4°C à 30°C.
Après ouverture de la feuille d'aluminium du sachet, le dispositif de test doit être utilisé dès que possible et dans tous les cas dans l'heure qui suit.
Validité pour emballage intact : 24 mois.

Format

Le kit contient
Appareil d'essai ;
écouvillon stérile ;
Tube d'extraction contenant le réactif d'extraction ;
Sac poubelle.