KARTILAGE

Dispositif médical CE 0499, classe III, indiqué, par injection intra-articulaire, pour le traitement des douleurs liées à l'arthrose dégénérative des articulations telles que l'arthrose du genou et de la hanche, notamment suite à un échec ou une intolérance au traitement par anti-inflammatoires (AINS, AIS ) , et en cas de douleur ou de limitation de la mobilité articulaire, d'origine aussi bien traumatique que dégénérative.Le protocole de traitement générique prévoit une injection, une fois par semaine, pendant une durée de 3 semaines.
Kartilage est un gel viscoélastique d'acide hyaluronique (polysaccharide naturellement présent dans l'organisme) hautement purifié, à haut poids moléculaire, contenant un antioxydant (mannitol).
Il est obtenu par fermentation bactérienne, évitant ainsi tout risque d'infection virale.
Kartilage se distingue par ses caractéristiques de viscoélasticité et ses propriétés lubrifiantes, il est stérile, apyrogène, à pH et osmolarité physiologiques, conditionné dans une seringue en verre pré-remplie de 2 ml, stérilisée en autoclave. Kartilage est jetable.
Les seringues de 2 ml sont destinées aux articulations telles que la cheville, l'épaule, le genou, la hanche.

Mécanisme d'action
L'acide hyaluronique est un composant naturel du liquide synovial des articulations et détermine ses propriétés lubrifiantes et amortissantes.L'injection intra-articulaire de Kartilage a pour but d'améliorer la fonction articulaire et ainsi soulager la douleur causée par l'arthrose des articulations; il améliore la mobilité et la souplesse des articulations et normalise le liquide synovial altéré, son effet est retardé : la diminution de la douleur atteint son maximum 2-3 mois après la première injection.

Contre-indications
Sensibilité connue à l'un des composants du Kartilage (notamment acide hyaluronique et/ou mannitol).
Infections cutanées préexistantes au site d'injection prévu.
Affections du système immunitaire (rhumatisme articulaire aigu, polyarthrite rhumatoïde).
Attaque inflammatoire d'arthrose.
Arthrite septique.
Troubles de l'hémostase, flux lymphatique ou veineux.

Précautions d'emploi
Seuls les médecins professionnels connaissant les techniques d'injection intra-articulaire sont autorisés à injecter Kartilage.
Les procédures aseptiques en usage pour les injections intra-articulaires doivent être strictement respectées.
Kartilage doit être injecté exclusivement par voie intra-articulaire.
Ne pas injecter par voie intravasculaire, extra-articulaire ou dans les tissus.
Il est recommandé d'utiliser des aiguilles avec marquage CE de 18 à 22G.
Si la douleur augmente pendant l'injection, arrêtez l'opération et retirez l'aiguille.
Le produit est jetable. Ne pas réutiliser. Ne pas restériliser. A utiliser pour un seul patient afin d'éviter tout risque de contamination.
Injecter immédiatement après ouverture ; après injection, jeter selon la réglementation pour le traitement des déchets spéciaux.
Ne pas utiliser si le blister ou la barrière stérile est ouverte ou endommagée.
Kartilage n'a pas été testé chez les femmes enceintes ou allaitantes ni chez les enfants.

Posologie - mode d'administration
L'aiguille stérile doit être fixée à la seringue de Kartilage par un médecin spécialiste, dans le strict respect des règles d'asepsie.
Le choix du calibre de l'aiguille, stérile et jetable, appartient au médecin spécialiste.
Assurez-vous que l'aiguille est fermement attachée à la seringue avant l'injection.
La quantité de Kartilage à injecter dans l'espace intra-articulaire concerné dépend du site spécifique, de l'anatomie du patient, et doit être établie par le médecin spécialiste en charge de l'intervention.
Aspirez d'abord tout épanchement articulaire