JUSCHEK AUTO-TEST SALIVAIRE 1 pièce

JusChek Rapid Test for COVID-19 Antigen Fluide oral

Immunoessai qualitatif à base de membrane pour la détermination des antigènes du SRAS-CoV-2 dans des échantillons de liquide buccal humain. Test à usage unique conçu pour détecter le nouveau coronavirus SARS-CoV-2 qui cause le COVID-19 dans le liquide buccal humain. Le test est conçu pour un usage domestique avec auto-prélèvement d'échantillons de liquide buccal d'individus symptomatiques suspectés d'être infectés par le virus COVID-19. Le test ne fournit qu'un résultat préliminaire, la confirmation finale doit être basée sur les résultats du diagnostic clinique.

Comment utiliser

Ne mettez rien dans votre bouche, y compris de la nourriture, des boissons, de la gomme à mâcher ou des produits du tabac pendant au moins 10 minutes avant le test. Lavez-vous les mains à l'eau et au savon pendant au moins 20 secondes avant le test. Si l'eau et le savon ne sont pas disponibles, utilisez un désinfectant pour les mains contenant au moins 60 % d'alcool. Prélèvement d'échantillon Retirer l'entonnoir et le tube en plastique de l'emballage, insérer l'entonnoir sur le tube. Toussez profondément 3 à 5 fois.

Remarque : Portez un masque facial ou couvrez-vous la bouche et le nez avec un chiffon lorsque vous toussez et tenez-vous à distance des passants. Crachez doucement le liquide buccal dans l'entonnoir. Le liquide buccal (sans bulles) doit atteindre la hauteur indiquée par la ligne de référence. Si le liquide collecté est insuffisant, répétez les étapes de prélèvement d'échantillon. Insérez l'entonnoir utilisé dans le sac de sécurité biologique.

La préparation des échantillons

Placez le tube dans le support en plastique. Tirez pour ouvrir la solution tampon et versez toute la solution dans le tube avec le liquide buccal. Insérez le bouchon sur le tube. Pressez doucement le tube 10 à 15 fois. Exécution du test Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dans l'heure qui suit. Les meilleurs résultats sont obtenus si le test est effectué immédiatement après l'ouverture du sachet en aluminium. Placez la cassette-test sur une surface plane. Inverser le tube et verser 2 gouttes de solution dans le puits (S) du dispositif de test puis démarrer le chronomètre. Ne déplacez pas la cassette pendant que le test est en cours. Lire les résultats après 15 minutes. Ne pas interpréter les résultats après 20 minutes. Une fois le test terminé, placez tous les composants du kit de test dans le sac de sécurité biologique et jetez-les conformément aux réglementations locales. Ne réutilisez aucun des composants du kit usagés. Lavez-vous soigneusement les mains après avoir jeté le test. Lecture des résultats Informez votre médecin des résultats et suivez attentivement les instructions/réglementations locales pour les cas de COVID-19.

- POSITIF : * deux lignes colorées apparaissent. Une ligne colorée doit apparaître dans la région de contrôle (C) et une autre ligne colorée doit apparaître dans la région de test (T). Un résultat positif signifie que la personne est très susceptible d'être infectée par le COVID-19. Les échantillons positifs doivent être confirmés. Isolez-vous immédiatement comme prescrit par les réglementations locales et contactez votre médecin traitant ou votre district de soins de santé selon les directives des autorités locales. Le test sera vérifié par un test moléculaire de confirmation (PCR) et des instructions sur les étapes suivantes seront fournies.

- NÉGATIF : une seule ligne colorée apparaît dans la zone de contrôle (C). Aucune ligne colorée n'apparaît dans la région de la ligne de test (T). Le COVID-19 est peu probable. Cependant, il est possible que le test donne un résultat incorrect (faux négatif) chez certaines personnes atteintes de COVID-19. Cela signifie que vous avez peut-être contracté le COVID-19 même si le test a donné un résultat négatif. En cas de symptômes tels que maux de tête, migraine, fièvre, perte du goût et de l'odorat, veuillez contacter le point de santé le plus proche conformément aux règles des autorités locales. Vous pouvez également répéter le test avec un nouveau kit. En cas de suspicion, répétez le test après 1 à 2 jours, car le coronavirus ne peut pas être déterminé à tous les stades de l'infection. Même avec un résultat négatif, les règles d'espacement et d'hygiène doivent continuer à être respectées.

- INVALIDE : la ligne de contrôle n'apparaît pas. Un volume d'échantillon insuffisant ou une procédure incorrecte sont les causes les plus probables d'une ligne de contrôle manquante. Revoyez la procédure et répétez le test avec un nouveau kit ou contactez votre médecin ou un centre de diagnostic COVID-19.

* REMARQUE : L'intensité de la couleur dans la région de la ligne de test (T) varie en fonction du nombre d'antigènes SARS-CoV-2 présents dans l'échantillon. Par conséquent, la présence de toute nuance de couleur dans la région de test (T) doit être interprétée comme un résultat positif.

Mises en garde

Lisez attentivement la notice avant d'effectuer le test. Le test est destiné à l'autodiagnostic in vitro uniquement. Le test est à usage unique, ne pas réutiliser. Ne pas utiliser après la date d'expiration. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons ou les kits sont manipulés. Ne buvez pas la solution tampon du kit. Manipulez la solution tampon avec précaution et évitez tout contact avec la peau et les yeux, en cas de contact, rincez immédiatement et abondamment à l'eau courante. Ne pas utiliser le test si l'emballage est endommagé. Bien se laver les mains avant et après manipulation. Si le résultat préliminaire est positif, informez votre médecin du résultat et suivez attentivement les instructions/réglementations locales pour les cas de COVID. Les tests effectués sur des enfants et des adolescents doivent être effectués en présence d'adultes. Le test utilisé doit être éliminé conformément aux réglementations locales.

stockage

Conservez le test à des températures comprises entre 2 et 30 ° C. Ne pas congeler. N'ouvrez pas l'emballage tant que vous n'êtes pas prêt à tester.

Format

Kit 5 pièces.

Contient:

• - Tester les appareils
• - Dispositifs de prélèvement d'échantillons (entonnoir, tube et embout de tube)
• - Solution tampon
• - Notice
• - Sacs bio-sécurité

Bibliographie

1. BACKINGER, CL et KINGSLEY, PA, Write It Right; Recommendations for Developing User Instruction Manuals for Medical Devices Used in Home Health Care, Rockville, MD, États-Unis, Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, HHS Pub. FDA 93-4258.

Code ICOV-802H