Joinart

Acide hyaluronique sel de sodium

JOINART 32mg/2ml

Acide hyaluronique sel de sodium 1,6%

Les indications
Joinart est un substitut du liquide synovial dans les articulations atteintes d'arthropathie dégénérative ou mécanique, qui provoque des douleurs ou une mobilité réduite.

Description
Joinart est un dispositif médical avec marquage CE conforme à la directive MDD93/42/CEE, contenant 16 mg/ml d'acide hyaluronique obtenu par fermentation à partir d'une fraction de haut poids moléculaire (> 1500 kDa) et non modifiée chimiquement.
Joinart est une solution transparente, stérile, apyrogène et viscoélastique fournie en seringue de 2 ml. L'acide hyaluronique est un polysaccharide naturel présent dans de nombreux tissus humains, notamment dans le liquide synovial, et agit au niveau des articulations à la fois comme lubrifiant des cartilages et des ligaments et comme amortisseur. Selon de nombreuses études, les injections d'acide hyaluronique dans les articulations touchées par l'arthrose restaurent la viscosité et l'élasticité du liquide synovial, avec une réduction conséquente de la douleur et une amélioration de la mobilité de l'articulation.
Joinart agit uniquement au niveau de l'articulation où il est injecté, sans exercer d'action systémique.

Composition
Composant principal acide hyaluronique stérile 1,6% sel de sodium. Autres composants : chlorure de sodium, phosphate de sodium et eau pour préparations injectables.

Emballage
Joinart est fourni dans une seringue en verre contenant 32 mg d'acide hyaluronique dans 2 ml de solution saline tamponnée au chlorure de sodium, conditionnée dans un blister.
Le contenu de la seringue est stérilisé à la chaleur humide.

Mode d'emploi
Retirer tout épanchement articulaire avant d'injecter Joinart ; la même aiguille doit être utilisée pour le prélèvement de l'épanchement et l'injection de Joinart. Retirer le capuchon protecteur de la seringue en prenant soin d'éviter tout contact avec l'ouverture.
Visser fermement l'aiguille de diamètre 18 à 22 G dans le collier de verrouillage de type Luer pour assurer une étanchéité.
Avant l'injection, traiter le site avec une solution antiseptique appropriée. Injecter Joinart en utilisant une technique aseptique. Injecter uniquement dans la cavité articulaire.

Administration
Joinart doit être administré chaque semaine pendant un total de trois semaines ou dans tous les cas selon la prescription médicale.

Mises en garde
• Le contenu de la seringue préremplie est stérile.
La seringue est conditionnée dans un blister stérile.
La surface de la seringue n'est pas stérile.
• Ne pas utiliser Joinart après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
• N'utilisez pas Joinart si l'emballage ou la seringue sont ouverts ou endommagés.
• Le site d'injection doit être sur une peau saine.
• Ne pas injecter par voie vasculaire. Ne pas injecter en dehors de la cavité articulaire, dans les tissus ou les capsules synoviales.
• Joinart n'a pas été testé chez les femmes enceintes ou allaitantes.
• Joinart est à usage unique et ne doit pas être restérilisé.
• Eviter l'administration simultanée de Joinart avec d'autres produits à usage intra-articulaire afin d'éviter toute interaction éventuelle.
• Ne pas administrer Joinart en présence d'un épanchement intra-articulaire abondant.
• Une fois l'emballage ouvert, Joinart doit être utilisé immédiatement et éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
• Tenir hors de portée des enfants.
• Comme pour tout traitement articulaire invasif, il est recommandé au patient d'éviter toute activité physique intense pendant les 2 à 3 premiers jours suivant l'injection.

Contre-indications
Il ne faut pas donner :
• aux patients présentant une sensibilité avérée à l'acide hyaluronique et aux composés apparentés ;
• si vous avez une infection ou une maladie cutanée à proximité du site d'injection ;
• si l'articulation est infectée ou gravement enflammée.

Effets secondaires
Certaines réactions indésirables transitoires peuvent survenir après l'injection de Joinart, telles que douleur, raideur, sensation de chaleur, rougeur ou gonflement.
Ces manifestations secondaires peuvent être atténuées en appliquant de la glace sur l'articulation traitée. Ils disparaissent généralement après un court laps de temps. Si les symptômes persistent, consulter un médecin. Comme pour tout traitement articulaire invasif, une arthrite septique peut survenir si les précautions appropriées ne sont pas respectées lors de l'injection ou si le site d'injection n'est pas aseptique.

Conservation et expiration
Joinart doit être stocké dans son emballage d'origine à une température comprise entre 0 et 25°C, à l'abri de la lumière directe du soleil et du gel. La date de péremption est indiquée sur l'emballage.