Description
Le produit contient une injection préemballée d'hydrogel contenant de l'hyaluronate de sodium hautement purifié, obtenu par fermentation bactérienne à haut poids moléculaire, utile pour améliorer la viscosité du tissu conjonctif intra-articulaire. Il a été stérilisé à la vapeur pour les produits injectables et est apyrogène.
Un millilitre de solution aqueuse et physiologique de tampon phosphate contient 16 mg, 22 mg ou 25 mg de hyaluronate de sodium, selon la variante du produit et sa concentration. L'hydrogel d'acide hyaluronique se trouve dans une solution tampon de phosphate salin faible, stérile, isotonique et pyrogène avec un pH de 7,2 (6,8 - 7,4) et un volume suffisant pour l'injection. Les volumes de remplissage sont de 1 à 4,8 ml, selon la variante.
Le glycosaminoglycane d'acide hyaluronique largement distribué est un composant fondamental du liquide synovial sain. Ce biopolymère naturel assure la viscoélasticité et permet, grâce à ses caractéristiques lubrifiantes et amortissantes, des mouvements physiologiques sans douleur ; il fournit également des nutriments au cartilage. Le hyaluronate de sodium contenu dans INNORYOS est un sel d'acide hyaluronique.
Douleur et mobilité articulaire limitée en cas de modifications dégénératives de l'articulation du genou et d'autres articulations synoviales, y compris l'arthrose.

Comment utiliser
La seringue préemballée doit être sortie de son emballage. Le capuchon de protection doit être retiré du filetage Luer-Lock. Visser une aiguille d'injection stérile appropriée sur la seringue. L'utilisation d'une aiguille jetable est recommandée. Avant l'injection, il est nécessaire de purger l'air de la seringue. La partie de la peau destinée à l'injection doit être nettoyée avec un produit antiseptique topique approprié. En cas d'épanchement articulaire, il est recommandé de réduire l'épanchement par aspiration et d'examiner l'étiologie bactérienne, avant de procéder à l'injection d'INNORYOS. L'hydrogel peut être injecté par voie intra-articulaire de 1 à 5 fois à intervalles déterminés par le médecin.Les effets bénéfiques d'un traitement durent au moins 6 mois. Les cycles de traitement peuvent être répétés si nécessaire.
Selon le volume de remplissage, plusieurs articulations d'un patient peuvent être traitées simultanément. Le produit non utilisé doit être jeté.

Avertissements
Le produit ne peut pas être appliqué chez les patients présentant :
- une sensibilité connue contre l'un des composants ;
- une inflammation de l'articulation ;
- une arthrite septique ;
- infections cutanées ou maladies de la peau dans la zone d'injection ;
- réduction naturelle ou pharmacologique de la coagulation telle que l'hémophilie ou en thérapie anticoagulante comme par ex. Marcumar (phenprocoumone) ou Coumadin (warfarine).
En l'absence de données cliniques sur l'utilisation de l'acide hyaluronique chez l'enfant, la femme enceinte ou allaitante, il est déconseillé à ces catégories de personnes.
Étant donné que l'arthrite septique peut être un effet secondaire grave du traitement, veuillez observer toutes les mesures de précaution typiques de la chirurgie. Les injections d'hydrogel doivent se faire exactement dans la cavité du genou ; les injections dans les vaisseaux sanguins et les tissus adjacents doivent être évitées. Ne pas utiliser si la seringue préemballée ou l'emballage stérile est endommagé. Le produit ouvert ne peut pas être restérilisé, refermé ou réutilisé. L'utilisation est réservée à un seul patient en une seule séance d'application.
À l'articulation traitée, ils peuvent v